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HIV 테스트 및 치료와의 연계성을 높이기 위한 모바일 건강 개입

2026년 6월 4일 업데이트: Don Operario, Emory University

중국의 고위험 남성을 위한 HIV 자가 테스트 및 서비스 연결을 늘리기 위한 모바일 건강 개입

이 5개년 프로젝트는 중국의 고위험 남성들 사이에서 HIV 자가 테스트(HST) 및 HIV 관련 치료와의 연계를 개선하기 위한 모바일 건강 접근법을 테스트할 것입니다. 남성과 성관계를 가진 1800명의 HIV 음성 남성(MSM)이 WeTest-WeLink(모바일 애플리케이션 기반 HIV 테스트 건강 증진 및 위험 감소 프로그램)에 대한 액세스를 포함하는 개입 그룹과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 HST 및 성적 위험 행동의 변화와 관련하여 기준선과 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 5개년 연구 프로젝트의 가장 중요한 목표는 반복적인 HIV 자가 테스트(HST)의 활용을 늘리고 HIV 관리 연속체의 이러한 단계에서 성과가 저조한 인구와 HIV 관련 치료에 연결하기 위해 모바일 건강 접근법의 과학을 발전시키는 것입니다. . 제안된 중재는 "WeTest-WeLink"라는 제목으로 이 조사 팀(R34MH106349)이 수행한 중국에서 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)을 대상으로 한 수년간의 형성 작업을 기반으로 하며 파일럿 RCT의 유망한 효과와 강력한 징후를 보여줍니다. 개입 수용 가능성, 타당성 및 문화적 민감성. 중재는 "WeChat" 모바일 앱 플랫폼을 사용합니다. 이 플랫폼은 건강 정보 전달 및 통신 채널을 용이하게 하는 앱에 내장된 여러 기능(예: 개인 텍스트, 그룹 채팅, 비디오 공유, GPS, 인스턴트 메시징, 실시간 오디오 용량)을 제공합니다. 및 시각적 커뮤니케이션). IMB(Information-Motivation-Behavioral) 모델과 소수자 스트레스 이론(Minority Stress Theory)에 따라 연구팀은 반복적인 HST 활용, 행동 위험 감소, 낙인 대처 전략 및 자기 자신을 지원하기 위해 앱 기능을 개선하고 확장하기 위해 사용자 중심 설계 프로세스를 채택할 것입니다. -HIV 관리에 연결하는 효능. 연구 팀은 구현 및 확장성을 검사하기 위한 질적 연구뿐만 아니라 HST 및 HIV 관련 치료 결과에 대한 연결을 테스트하기 위해 3개 사이트, 2개 암 무작위 임상 시험(RCT)으로 구성된 효율성-구현 하이브리드 유형 1 설계를 사용할 것입니다. 연구팀은 1,800명의 HIV 음성 MSM을 모집할 것입니다. 참가자는 개입(WeTest-WeLink 앱에 대한 액세스) 또는 통제 그룹(HST에 대한 교육 및 HIV 양성 반응을 보이는 개인을 위한 HIV 관리에 대한 소극적 추천)에 할당됩니다. 연구 팀은 6개월, 12개월 및 18개월에 참가자를 평가하여 HST(사진 확인 포함)의 반복 사용 및 HIV 양성 반응을 보이는 개인에 대한 치료와의 연계와 같은 주요 결과에 대한 개입 효과를 측정할 것입니다. 2차 결과에는 성적 위험 행동 및 HIV 예방 서비스 사용이 포함되며 조사관은 행동 변화의 이론적 메커니즘을 조사하기 위해 중재 분석을 수행합니다. 연구 팀은 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에 의해 정보를 제공하는 구현 및 확장성을 가능하게 및/또는 방해하는 개입 관련 프로세스 특성을 질적으로 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 MSM을 사용한 단일 개입 연속체의 일부로 HIV 테스트와 치료 연결을 모두 최적화하기 위한 모바일 건강 접근법에 대한 최초의 알려진 증거를 제공할 것입니다. 이러한 발견은 HIV 검사 및 치료 서비스에 대한 연계가 차선책인 중국 및 기타 세계의 MSM과 같이 HIV 서비스를 충분히 활용하지 못하는 인구의 치료 캐스케이드를 최적화하는 데 중요할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국
        • Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Chengdu Tongle Health Counselling Service Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중국인
  • 시스젠더 남성
  • 지난 6개월 동안 다른 남자와 콘돔 없이 항문 섹스
  • 연구 장소에 최소 6개월 이상 거주하고 연구 기간 동안 재배치 의사가 없음
  • WeChat을 다운로드하고 사용할 수 있는 모바일 "스마트" 전화 소지자
  • HIV 음성(등록 시 HIV 자가 검사를 통해 확인)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 등록 시 HIV 양성
  • 자진신고 참여 강요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
참가자는 기본 정보를 요청하거나 긴급 의뢰를 받기 위해 지역 NGO에 연락처 정보를 제공합니다. "표준" WeChat 그룹에 액세스할 수 있습니다. 무료 추가 HST가 있습니다.
긴급 의뢰를 위한 지역 NGO의 연락처 정보 무료 추가 HST.
실험적: WeTest-WeLink 개입
참가자는 위챗 플랫폼에서 'WeTest-WeLink' 애플리케이션에 접속할 수 있다. 이 애플리케이션은 HIV 관련 건강 정보, 온라인 자가 평가, 제공자 연결, 데이터 보고서, 개인 이야기 등 멀티미디어 콘텐츠를 제공한다. 비정부기구(NGO)와의 양방향 통신 및 무료 추가 HST.
WeChat 플랫폼의 "WeTest-WeLink" 애플리케이션은 HIV 자가 테스트 및 치료와의 연결에 대한 비디오를 제공합니다. HIV, 성병(STI), 검사, 항바이러스 치료(ART) 및 치료에 관한 정보 기사; 온라인 행동 자기 평가; 공급자와의 연계; 지역 데이터 보고서; 대처, 건강 및 사회적 지원에 대한 이야기; NGO와의 양방향 커뮤니케이션; 무료 추가 HST.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 자체 테스트를 완료하는 참가자 수
기간: 6 개월, 12 및 18
HIV 자체 테스트는 모바일 앱을 통해 제출 된 HIV 자체 테스트 결과의 전자 확인에 의해 평가됩니다.
6 개월, 12 및 18

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 HIV 치료 약속에 참석 한 참가자 수
기간: 6 개월, 12 및 18
HIV 치료와의 연계 HIV에 긍정적 인 테스트를하는 연구 참가자들 사이의 연계는 지역 제공 업체와의 초기 HIV 치료 약속에서 출석 확인으로 측정됩니다.
6 개월, 12 및 18
HIV 실험실 테스트 결과를 가진 참가자 수
기간: 6 개월, 12 및 18
HIV에 대해 양성을 테스트하는 연구 참가자들 사이의 HIV 치료와의 연결은 분화 4 (CD4) 및 HIV 바이러스 부하의 실험실 테스트 결과의 확인으로 측정됩니다.
6 개월, 12 및 18
HIV 확인 검사 결과를 받은 참가자 수
기간: 6개월, 12개월 및 18개월
연구 참가자 중 HIV 양성 반응을 보인 사람들의 HIV 치료 연계는 HIV 확인 검사 수령 확인으로 측정됩니다.
6개월, 12개월 및 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔이없는 항문 섹스를보고하는 참가자 수
기간: 6 개월, 12 및 18
HIV 성적 위험은 참가자의 콘돔이없는 항문성에 대한 자기보고로 평가됩니다.
6 개월, 12 및 18
HIV 예방 서비스를 사용하는 참가자 수
기간: 6 개월, 12 및 18
참가자들은 HIV 예방 서비스를 사용했는지 여부를보고해야합니다.
6 개월, 12 및 18
물질 사용을보고하는 참가자 수
기간: 6 개월, 12 및 18
HIV 위험 행동은 지난 3 개월 동안 또는 성적 에피소드 전 또는 성적 에피소드 중에 알코올 또는 약물 사용을 자체보고하는 참가자에 의해 평가됩니다.
6 개월, 12 및 18

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Don Operario, PhD, Emory University
  • 수석 연구원: Cui Yang, PhD, Rutgers University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005966
  • R01MH123352 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트와 포괄적인 데이터 사전이 다른 연구자들과 공유될 수 있도록 제공됩니다.

IPD 공유 기간

본 연구에 대한 데이터 분석이 완료된 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 2차 설명 또는 탐구 분석을 위해 연구자, 지역사회 기반 조직 및 자문 위원회와 공유할 수 있습니다. 이 데이터 사용에 관심이 있는 연구자는 연구 PI인 Operario 박사에게 don.operario@emory.edu로 문의할 수 있습니다. 계획된 분석에 대한 간략한 설명과 함께.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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