Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsintervention for at øge HIV-testning og kobling til pleje

14. oktober 2025 opdateret af: Don Operario, Emory University

Mobil sundhedsintervention for at øge HIV-selvtestning og kobling til tjenester for højrisikomænd i Kina

Dette 5-årige projekt vil teste en mobil sundhedstilgang til at forbedre HIV-selvtestning (HST) og kobling til HIV-relateret pleje blandt højrisikomænd i Kina. 1800 HIV-negative mænd, der har sex med mænd (MSM) vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe - som involverer adgang til WeTest-WeLink (en mobilapplikationsbaseret HIV-testning af sundhedsfremme og risikoreduktionsprogram) - kontra kontrol. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline og ved 6-, 12- og 18-måneders opfølgning med hensyn til HST og ændringer i seksuel risikoadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for dette 5-årige forskningsprojekt er at fremme videnskaben om mobile sundhedstilgange for at øge optagelsen af ​​gentagen HIV-selvtestning (HST) og kobling til HIV-relateret pleje med befolkninger, der underpræsterer på disse trin i HIV-plejekontinuummet . Den foreslåede intervention har titlen "WeTest-WeLink", der bygger på mange års formativt arbejde med mænd, der har sex med mænd (MSM) i Kina, udført af dette team af efterforskere (R34MH106349), som viser lovende effekter fra en pilot-RCT og stærk indikation af interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og kulturel følsomhed. Interventionen bruger "WeChat" mobilapp-platformen, som tilbyder flere funktioner indbygget i appen, der letter levering af sundhedsoplysninger og kommunikationskanaler (f.eks. kapacitet til private tekster, gruppechat, videodeling, GPS, instant messaging, lyd i realtid og visuel kommunikation). Guidet af Information-Motivation-Behavioral (IMB)-modellen og Minority Stress Theory, vil undersøgelsesholdet anvende en brugercentreret designproces til at forfine og udvide appfunktioner for at understøtte gentagen HST-optagelse, adfærdsmæssig risikoreduktion, stigmatiseringsstrategier og selvtillid. -effektivitet til at koble til hiv-behandling. Undersøgelsesholdet vil bruge et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design bestående af et tre-site, 2-arm randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at teste HST og kobling til HIV-relaterede plejeresultater samt kvalitativ forskning for at undersøge implementering og skalerbarhed. Undersøgelsesholdet vil rekruttere 1.800 HIV-negative MSM. Deltagerne vil blive tildelt interventionen (adgang til WeTest-WeLink-appen) eller kontrolgruppen (undervisning om HST og passiv henvisning til HIV-pleje for personer, der tester HIV-positive). Undersøgelsesholdet vil vurdere deltagerne efter 6-, 12- og 18 måneder for at måle interventionseffekter på primære resultater: gentagen brug af HST (inklusive fotografisk bekræftelse) og kobling til pleje af personer, der tester HIV-positive. Sekundære resultater omfatter seksuel risikoadfærd og brug af HIV-forebyggende tjenester, og efterforskere vil udføre mediationsanalyse for at undersøge teoretiske mekanismer for adfærdsændring. Undersøgelsesteamet vil kvalitativt vurdere interventionsrelaterede proceskarakteristika, der muliggør og/eller hæmmer implementering og skalerbarhed informeret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dette projekt vil give det første kendte bevis for en mobil sundhedstilgang til at optimere både HIV-test og kobling til pleje som en del af et enkelt interventionskontinuum med MSM. Sådanne fund kan være afgørende for at optimere plejekaskaden i befolkninger, der underudnytter hiv-tjenester, såsom MSM i Kina og andre steder i verden, hvor hiv-testning og kobling til plejetjenester er suboptimale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Tongle Health Counselling Service Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • kinesisk
  • Cis-køn han
  • Analsex uden kondom med en anden mand inden for de seneste 6 måneder
  • Bopæl på studiestedet i mindst 6 måneder og intet ønske om at flytte i studietiden
  • I besiddelse af en mobil "smart" telefon med mulighed for at downloade og bruge WeChat
  • HIV-negativ (verificeret gennem HIV-selvtest ved tilmelding)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv ved indskrivning
  • Selvanmeldelse tvang til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage kontaktoplysninger til lokale ngo'er for at anmode om grundlæggende oplysninger eller modtage nødhenvisninger; har adgang til "standard" WeChat gruppe; og har gratis, ekstra HST.
Kontaktoplysninger for lokal NGO for nødhenvisninger; gratis ekstra HST.
Eksperimentel: WeTest-WeLink intervention
Deltagerne vil have adgang til "WeTest-WeLink"-applikationen på WeChat-platformen, som leverer multimedieindhold om hiv-relateret sundhedsinformation, online-selvvurderinger, kobling til udbydere, datarapporter og personlige historier, foruden to- måde kommunikation med ikke-statslige organisationer (NGO'er), og gratis, yderligere HST.
"WeTest-WeLink"-applikationen på WeChat-platformen giver videoer om HIV-selvtestning og kobling til pleje; informationsartikler om HIV, seksuelt overførte infektioner (STI), testning, antiviral behandling (ART) og pleje; online adfærdsmæssige selvevalueringer; kobling til udbydere; lokale datarapporter; historier om mestring, velvære og social støtte; tovejskommunikation med NGO; og gratis, yderligere HST.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afslutter HIV-selvtestning
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
HIV-selvtestning vurderes ved elektronisk bekræftelse af HIV-selvtest-resultat, der indsendes via en mobilapp.
Måneder 6, 12 og 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i indledende HIV -plejeaftale
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
Kobling til HIV -pleje blandt undersøgelsesdeltagere, der tester positivt for HIV, måles som bekræftelse af deltagelse i en indledende HIV -plejeaftale med en lokal udbyder.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere med HIV -laboratorietestresultater
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
Kobling til HIV -pleje blandt undersøgelsesdeltagere, der tester positivt for HIV, måles som bekræftelse af laboratorieprøvresultater af klynge af differentiering 4 (CD4) og HIV -viral belastning.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere, der modtager en bekræftende hiv-test
Tidsramme: Måned 6, 12 og 18
Forbindelsen til HIV-behandling blandt studiedeltagere, der tester positiv for HIV, måles som bekræftelse på modtagelse af en HIV-bekræftelsestest.
Måned 6, 12 og 18

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer kondomløs analsex
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
HIV-seksuel risiko vurderes som deltagernes selvrapportering af kondomfri analsex.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere, der bruger HIV -forebyggelsestjenester
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
Deltagerne bliver bedt om at rapportere, om de har brugt nogen HIV -forebyggelsestjenester eller ej.
Måneder 6, 12 og 18
Antal deltagere, der rapporterer stofbrug
Tidsramme: Måneder 6, 12 og 18
HIV-risikoadfærd vurderes af deltagerne selvrapporterende alkohol- eller stofbrug før eller under seksuelle episoder i løbet af de sidste 3 måneder.
Måneder 6, 12 og 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Operario, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Cui Yang, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005966
  • R01MH123352 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede datasæt og en omfattende dataordbog vil blive gjort tilgængelig for deling med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige til deling, efter at dataanalysen for denne undersøgelse er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige til deling med forskere, lokalsamfundsbaserede organisationer og rådgivende udvalg med henblik på sekundær beskrivende eller eksplorativ analyse. Forskere, der er interesseret i at bruge disse data, kan kontakte undersøgelsens PI, Dr. Operario, på don.operario@emory.edu med en kort redegørelse for den planlagte analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner