增加 HIV 检测和护理联系的移动健康干预
2026年6月4日 更新者：Don Operario、Emory University
移动健康干预以增加 HIV 自我检测和与中国高危男性服务的联系
这个为期 5 年的项目将测试一种移动医疗方法，以改善中国高危男性的 HIV 自我检测 (HST) 和与 HIV 相关护理的联系。
1800 名男男性接触者 (MSM) 的 HIV 阴性男性将被随机分配到一个干预组 - 其中涉及使用 WeTest-WeLink（一种基于移动应用程序的 HIV 检测健康促进和降低风险计划） - 与对照组。
参与者将在基线和 6、12 和 18 个月的随访中接受 HST 和性风险行为变化的评估。
研究概览
详细说明
这个为期 5 年的研究项目的总体目标是推进移动健康方法的科学，以增加重复 HIV 自我检测 (HST) 的采用，并将与 HIV 相关护理的联系与在 HIV 护理连续体的这些步骤中表现不佳的人群联系起来.
拟议的干预措施名为“WeTest-WeLink”，该干预措施建立在该研究小组 (R34MH106349) 对中国男男性行为者 (MSM) 进行的多年形成性工作的基础上，展示了试点 RCT 的可喜效果和强有力的迹象表明干预的可接受性、可行性和文化敏感性。
该干预使用“微信”移动应用程序平台，该平台提供多种内置于应用程序中的功能，以促进健康信息的传递和沟通渠道（例如，私人文本、群聊、视频共享、GPS、即时消息、实时音频的能力）和视觉传达）。
在信息-动机-行为 (IMB) 模型和少数派压力理论的指导下，研究团队将采用以用户为中心的设计流程来改进和扩展应用程序功能，以支持重复 HST 吸收、行为风险降低、耻辱应对策略和自我- 与 HIV 护理相关联的功效。
研究团队将使用有效性-实施混合 1 型设计，该设计由三中心、双臂随机临床试验 (RCT) 组成，用于测试 HST 和与 HIV 相关护理结果的联系，以及用于检查实施和可扩展性的定性研究。
研究小组将招募 1,800 名 HIV 阴性的 MSM。参与者将被分配到干预组（访问 WeTest-WeLink 应用程序）或对照组（关于 HST 的教育和对 HIV 检测呈阳性的个人进行 HIV 护理的被动转诊）。
研究小组将在 6、12 和 18 个月时评估参与者，以衡量干预对主要结果的影响：重复使用 HST（包括照片确认）以及与 HIV 检测呈阳性的个体的护理联系。
次要结果包括危险性行为和 HIV 预防服务的使用，调查人员将进行调解分析以检验行为改变的理论机制。
研究团队将定性评估与干预相关的过程特征，这些特征会启用和/或阻碍实施研究综合框架 (CFIR) 提供的实施和可扩展性。
该项目将为移动健康方法提供第一个已知证据，以优化 HIV 检测和与护理的联系，作为与 MSM 的单一干预连续体的一部分。
这些发现对于优化未充分利用 HIV 服务的人群的护理级联至关重要，例如中国和世界其他地方的 MSM，在这些人群中，HIV 检测和与护理服务的联系不是最理想的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Chengdu Tongle Health Counselling Service Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 中国人
- 顺性别男性
- 在过去 6 个月内与另一名男子进行无套肛交
- 在研究地点居住至少 6 个月，并且在研究期间不希望搬迁
- 拥有一部可以下载和使用微信的“智能”手机
- HIV 阴性（通过入学时的 HIV 自我检测证实）
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 入学时 HIV 呈阳性
- 自我报告强迫参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
参与者将收到当地非政府组织的联系信息，以索取基本信息或接受紧急转介；可以进入“标准”微信群；并有免费的额外 HST。
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用于紧急转介的当地非政府组织的联系信息；免费的额外 HST。
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实验性的：WeTest-WeLink干预
参与者将可以使用微信平台上的“WeTest-WeLink”应用程序，该应用程序提供艾滋病相关健康信息、在线自我评估、服务提供者联动、数据报告和个人故事等多媒体内容，此外还有两个：与非政府组织 (NGO) 的沟通方式，以及免费的额外 HST。
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微信平台“WeTest-WeLink”应用提供艾滋病自测与关怀联动视频；有关 HIV、性传播感染 (STI)、检测、抗病毒治疗 (ART) 和护理的信息文章；在线行为自我评估；与供应商的联系；本地数据报告；关于应对、健康和社会支持的故事；与非政府组织的双向沟通；以及免费的额外 HST。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成艾滋病毒自我测试的参与者人数
大体时间：第6、12和18个月
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通过电子确认通过移动应用提交的艾滋病毒自我测试结果的电子确认来评估艾滋病毒自我测试。
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第6、12和18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加初始艾滋病毒护理预约的参与者人数
大体时间：第6、12和18个月
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在对艾滋病毒呈阳性的研究参与者之间与艾滋病毒护理的联系是确认与当地提供者在初始艾滋病毒护理约会中的出勤。
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第6、12和18个月
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HIV实验室测试结果的参与者人数
大体时间：第6、12和18个月
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测试艾滋病毒阳性的研究参与者之间与艾滋病毒护理的联系是确认分化4（CD4）和HIV病毒负荷的实验室测试结果。
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第6、12和18个月
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接受HIV确认检测的参与者人数
大体时间：第6、12和18个月
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在研究中检测出HIV阳性的参与者与HIV护理的衔接情况，通过确认收到HIV确证检测结果来衡量。
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第6、12和18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告无糖肛交的参与者数量
大体时间：第6、12和18个月
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HIV性风险被评估为参与者对避孕套肛交的自我报告。
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第6、12和18个月
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使用HIV预防服务的参与者人数
大体时间：第6、12和18个月
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要求参与者报告他们是否使用过任何艾滋病毒预防服务。
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第6、12和18个月
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报告用途的参与者数量
大体时间：第6、12和18个月
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在过去三个月中，在性发作之前或期间，参与者自我报告的酒精或药物使用来评估艾滋病毒风险行为。
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第6、12和18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Don Operario, PhD、Emory University
- 首席研究员：Cui Yang, PhD、Rutgers University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年10月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月30日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00005966
- R01MH123352 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据集和综合数据字典将可供与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
本研究的数据分析完成后，数据将可供共享。
IPD 共享访问标准
数据将可供研究人员、社区组织和咨询委员会共享，以进行二次描述性或探索性分析。
有兴趣使用这些数据的研究人员可以联系研究 PI Operario 博士，邮箱为 don.operario@emory.edu
并对计划的分析进行简要说明。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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