Mobiili terveydenhuollon interventio HIV-testauksen lisäämiseksi ja yhteyksien hoitoon
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Don Operario, Emory University
Mobiiliterveysinterventio HIV-itsetestauksen lisäämiseksi ja yhteyksien palveluihin suuren riskin miehille Kiinassa
Tässä 5-vuotisessa hankkeessa testataan mobiilin terveydenhuollon lähestymistapaa HIV-itsetestauksen (HST) parantamiseksi ja yhteyksien hiv-aiheiseen hoitoon korkean riskin miesten keskuudessa Kiinassa.
1800 HIV-negatiivista miestä, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään - joka sisältää pääsyn WeTest-WeLinkiin (mobiilisovelluspohjainen HIV-testausohjelma terveyden edistämiseksi ja riskien vähentämiseksi) - verrattuna kontrolliin.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa HST:n ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen muutosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 5-vuotisen tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on edistää liikkuvien terveyslähestymistapojen tiedettä, jotta voidaan lisätä toistuvan HIV-itsetestauksen (HST) käyttöä ja yhteyksiä HIV:hen liittyvään hoitoon väestön kanssa, joka pärjää näillä HIV-hoidon jatkumon vaiheilla. .
Ehdotettu interventio on nimeltään "WeTest-WeLink", joka perustuu vuosien kehittävään työhön miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) kanssa Kiinassa, jonka tämä tutkijaryhmä (R34MH106349) on suorittanut. toimenpiteiden hyväksyttävyys, toteutettavuus ja kulttuurinen herkkyys.
Interventio käyttää WeChat-mobiilisovellusalustaa, joka tarjoaa useita sovellukseen sisäänrakennettuja ominaisuuksia, jotka helpottavat terveystiedon toimitusta ja viestintäkanavia (esim. kapasiteetti yksityisteksteihin, ryhmäkeskusteluihin, videon jakamiseen, GPS, pikaviestit, reaaliaikainen ääni ja visuaalinen viestintä).
Tieto-motivaatio-käyttäytymismallin (IMB) ja vähemmistöjen stressiteorian ohjaama tutkimusryhmä käyttää käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia tarkentamaan ja laajentamaan sovelluksen ominaisuuksia tukemaan toistuvaa HST:n ottoa, käyttäytymisriskin vähentämistä, leimautumisen selviytymisstrategioita ja itseään. - tehokkuus yhdistää HIV-hoitoon.
Tutkimusryhmä käyttää tehokkuus-toteutushybridityyppi 1 -mallia, joka koostuu kolmesta paikasta, 2-haaraisesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (RCT) testatakseen HST:tä ja yhteyttä HIV:hen liittyviin hoitotuloksiin sekä kvalitatiivista tutkimusta testatakseen toteutusta ja skaalautuvuutta.
Tutkimusryhmä rekrytoi 1 800 HIV-negatiivista MSM:ää. Osallistujat jaetaan interventioon (pääsy WeTest-WeLink-sovellukseen) tai kontrolliryhmään (HST-koulutus ja HIV-positiivisten henkilöiden passiivinen ohje HIV-hoitoon).
Tutkimusryhmä arvioi osallistujat 6, 12 ja 18 kuukauden iässä mitatakseen interventiovaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin: HST:n toistuvaan käyttöön (mukaan lukien valokuvallinen vahvistus) ja yhteyksiä HIV-positiivisten henkilöiden hoitoon.
Toissijaisia tuloksia ovat seksuaalinen riskikäyttäytyminen ja HIV-ehkäisypalvelujen käyttö, ja tutkijat suorittavat sovitteluanalyysin tutkiakseen käyttäytymisen muutoksen teoreettisia mekanismeja.
Tutkimusryhmä arvioi laadullisesti interventioon liittyvien prosessien ominaisuuksia, jotka mahdollistavat ja/tai estävät toteutuksen ja skaalautuvuuden Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) mukaan.
Tämä projekti tarjoaa ensimmäisen tunnetun todisteen mobiiliterveyslähestymistavasta, jolla optimoidaan sekä HIV-testaus että yhteys hoitoon osana yhtä interventiojatkumoa MSM:n kanssa.
Tällaiset havainnot voivat olla ratkaisevia optimoitaessa hoitosarjaa väestöissä, jotka eivät käytä HIV-palveluita, kuten MSM:ää Kiinassa ja muualla maailmassa, missä HIV-testaus ja yhteys hoitopalveluihin eivät ole optimaalisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Chengdu Tongle Health Counselling Service Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kiinalainen
- Cis-sukupuolinen mies
- Kondomitonta anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Asunut opiskelupaikalla vähintään 6 kuukautta eikä halua muuttaa opiskeluaikana
- Hallussaan mobiili "älypuhelin", jolla on mahdollisuus ladata ja käyttää WeChatia
- HIV-negatiivinen (varmistettu HIV-itsetestillä ilmoittautumisen yhteydessä)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen ilmoittautumisen yhteydessä
- Itseraportoi pakottaminen osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat yhteystiedot paikalliseen kansalaisjärjestöön, jotta he voivat pyytää perustietoja tai vastaanottaa hätälähetteitä; saada pääsy "tavalliseen" WeChat-ryhmään; ja sinulla on ilmainen ylimääräinen HST.
|
Paikallisen kansalaisjärjestön yhteystiedot hätätilanteissa; ilmainen ylimääräinen HST.
|
|
Kokeellinen: WeTest-WeLink-interventio
Osallistujat pääsevät WeChat-alustalla WeTest-WeLink-sovellukseen, joka tarjoaa multimediasisältöä HIV:hen liittyvistä terveystiedoista, online-itsearvioinneista, linkityksistä palveluntarjoajiin, dataraportteja ja henkilökohtaisia tarinoita sekä kahden tapa kommunikoida kansalaisjärjestöjen (NGO) kanssa ja ilmainen, ylimääräinen HST.
|
WeTest-WeLink-sovellus WeChat-alustalla tarjoaa videoita HIV-itsetestauksesta ja hoitoon kytkemisestä; tiedotusartikkeleita HIV:stä, sukupuolitaudeista (STI), testauksesta, viruslääkityksestä (ART) ja hoidosta; online-käyttäytymisen itsearvioinnit; yhteys palveluntarjoajiin; paikalliset tietoraportit; tarinoita selviytymisestä, hyvinvoinnista ja sosiaalisesta tuesta; kaksisuuntainen viestintä kansalaisjärjestöjen kanssa; ja ilmainen, ylimääräinen HST.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV: n itsetestauksen suorittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
HIV: n itsetestaus arvioidaan mobiilisovelluksen kautta toimitetun HIV-itsetestauksen tuloksen elektronisella vahvistuksella.
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen HIV -hoitoon osallistuvien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Yhteys HIV -hoitoon tutkimuksen osallistujien keskuudessa, jotka testaavat positiivista HIV: tä, mitataan vahvistuksena osallistumisesta HIV -hoidon alkuperäiseen tapaamiseen paikallisen palveluntarjoajan kanssa.
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
|
HIV -laboratorion testitulokset osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Yhteys HIV -hoitoon tutkimuksen osallistujien keskuudessa, jotka testaavat positiivista HIV: tä varten
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat HIV-vahvistustestin tuloksen
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Tutkimukseen osallistuvien HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden yhdistäminen HIV-hoitoon mitataan vahvistamalla HIV-vahvistavan testin vastaanotto.
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomattoman anaali sukupuolen ilmoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
HIV-seksuaaliriski arvioidaan osallistujien itseraportointiin kondomittomasta anaali sukupuolesta.
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
|
HIV -ehkäisypalveluita käyttävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he käyttäneet mitään HIV -ehkäisypalveluita.
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
|
Aineiden käytöstä ilmoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Osallistujat arvioivat HIV-riskikäyttäytymistä itse alkoholin tai huumeiden käyttöä ennen seksuaalisia jaksoja tai sen aikana viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Kuukaudet 6, 12 ja 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Don Operario, PhD, Emory University
- Päätutkija: Cui Yang, PhD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005966
- R01MH123352 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat aineistot ja kattava tietosanakirja asetetaan saataville jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi, kun tämän tutkimuksen data-analyysi on valmis.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan jaettavaksi tutkijoiden, yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja neuvoa-antavien komiteoiden kanssa toissijaista kuvaavaa tai tutkivaa analyysiä varten.
Näiden tietojen käytöstä kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä tutkimuksen johtajaan, Dr. Operarioon, osoitteessa don.operario@emory.edu
ja lyhyt selitys suunnitellusta analyysistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .