Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence pro zvýšení HIV testování a propojení s péčí

14. října 2025 aktualizováno: Don Operario, Emory University

Mobilní zdravotní intervence ke zvýšení samotestování HIV a propojení se službami pro vysoce rizikové muže v Číně

Tento 5letý projekt otestuje mobilní zdravotní přístup ke zlepšení samotestování HIV (HST) a propojení s péčí související s HIV u vysoce rizikových mužů v Číně. 1800 HIV-negativních mužů, kteří mají sex s muži (MSM), bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny – která zahrnuje přístup k WeTest-WeLink (program podpory zdraví a snižování rizik při testování na HIV založený na mobilní aplikaci) – versus kontrola. Účastníci budou vyhodnoceni na začátku a v 6-, 12- a 18měsíčním sledování s ohledem na HST a změny v sexuálním rizikovém chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto 5letého výzkumného projektu je pokročit ve vědě o mobilních zdravotních přístupech, aby se zvýšilo využívání opakovaného sebetestování HIV (HST) a propojení s péčí související s HIV s populacemi, které nedosahují těchto kroků kontinua péče o HIV. . Navrhovaná intervence se nazývá „WeTest-WeLink“, která staví na letech formativní práce s muži, kteří mají sex s muži (MSM) v Číně prováděné tímto týmem vyšetřovatelů (R34MH106349), prokazující slibné účinky z pilotního RCT a silné náznaky přijatelnost intervence, proveditelnost a kulturní citlivost. Zásah využívá platformu mobilní aplikace „WeChat“, která nabízí několik funkcí zabudovaných do aplikace, které usnadňují doručování zdravotních informací a komunikační kanály (např. kapacita pro soukromé textové zprávy, skupinové chaty, sdílení videa, GPS, rychlé zasílání zpráv, zvuk v reálném čase a vizuální komunikace). Na základě modelu IMB (Information-Motivation-Behavioral) a teorie menšinového stresu použije studijní tým proces návrhu zaměřený na uživatele, aby zdokonalil a rozšířil funkce aplikace tak, aby podporovaly opakované přijímání HST, snížení rizika chování, strategie zvládání stigmatu a sebevědomí. -účinnost propojení s péčí o HIV. Studijní tým použije návrh hybridního typu 1 s implementací efektivity sestávající z třímístného dvouramenného randomizovaného klinického hodnocení (RCT) k testování HST a propojení s výsledky péče související s HIV, jakož i kvalitativního výzkumu ke zkoumání implementace a škálovatelnosti. Studijní tým přijme 1 800 HIV negativních MSM. Účastníci budou přiděleni do intervence (přístup k aplikaci WeTest-WeLink) nebo kontrolní skupiny (vzdělávání o HST a pasivní doporučení k HIV péči pro jedince, kteří mají HIV pozitivní). Studijní tým posoudí účastníky po 6, 12 a 18 měsících, aby změřil účinky intervence na primární výsledky: opakované použití HST (včetně fotografického potvrzení) a spojení s péčí o jedince, kteří testují HIV pozitivní. Sekundární výsledky zahrnují rizikové sexuální chování a využívání služeb prevence HIV a vyšetřovatelé provedou mediační analýzu, aby prozkoumali teoretické mechanismy změny chování. Studijní tým bude kvalitativně hodnotit charakteristiky procesů souvisejících s intervencemi, které umožňují a/nebo brání implementaci a škálovatelnosti na základě Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Tento projekt poskytne první známé důkazy pro mobilní zdravotní přístup k optimalizaci testování HIV a propojení s péčí jako součást jednotného intervenčního kontinua s MSM. Taková zjištění mohou být zásadní pro optimalizaci kaskády péče v populacích, které nedostatečně využívají služby HIV, jako je MSM v Číně a jinde ve světě, kde testování na HIV a propojení s pečovatelskými službami nejsou optimální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chengdu Tongle Health Counselling Service Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • čínština
  • Cis pohlaví muž
  • Anální sex bez kondomu s jiným mužem v posledních 6 měsících
  • Bydlí v místě studie po dobu alespoň 6 měsíců a nepřeje si se během období studia přestěhovat
  • Vlastnit mobilní „chytrý“ telefon se schopností stahovat a používat WeChat
  • HIV-negativní (ověřeno pomocí HIV autotestu při registraci)
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní při zápisu
  • Vlastní hlášení donucení k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží kontaktní informace na místní nevládní organizace, aby mohli požádat o základní informace nebo obdržet nouzové doporučení; mít přístup ke „standardní“ skupině WeChat; a mít zdarma další HST.
Kontaktní údaje místní nevládní organizace pro nouzové doporučení; bezplatné dodatečné HST.
Experimentální: Intervence WeTest-WeLink
Účastníci budou mít přístup k aplikaci „WeTest-WeLink“ na platformě WeChat, která kromě dvou- způsob komunikace s nevládními organizacemi (NGO) a bezplatné doplňkové HST.
Aplikace „WeTest-WeLink“ na platformě WeChat poskytuje videa o samotestování HIV a propojení s péčí; informační články o HIV, sexuálně přenosných infekcích (STI), testování, antivirové léčbě (ART) a péči; online sebehodnocení chování; propojení s poskytovateli; místní datové zprávy; příběhy o zvládání, wellness a sociální podpoře; obousměrná komunikace s NNO; a zdarma, další HST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili auto-testování HIV
Časové okno: Měsíce 6, 12 a 18
Self-testování HIV je hodnoceno elektronickým potvrzením výsledku auto-testu HIV předloženého prostřednictvím mobilní aplikace.
Měsíce 6, 12 a 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků navštěvujících počáteční schůzku s péčí o HIV
Časové okno: Měsíce 6, 12 a 18
Propojení na péči o HIV mezi účastníky studie, kteří pozitivně testují HIV, se měří jako potvrzení účasti na počátečním jmenování péče o HIV u místního poskytovatele.
Měsíce 6, 12 a 18
Počet účastníků s výsledky laboratorních testů HIV
Časové okno: Měsíce 6, 12 a 18
Propojení na péči o HIV u účastníků studie, kteří testují pozitivní na HIV, se měří jako potvrzení výsledků laboratorních testů klastru diferenciace 4 (CD4) a virové zátěže HIV.
Měsíce 6, 12 a 18
Počet účastníků, kteří obdrželi potvrzující test na HIV
Časové okno: 6., 12. a 18. měsíc
Spojení s péčí o HIV u účastníků studie, kteří mají pozitivní test na HIV, je měřeno jako potvrzení o přijetí potvrzujícího testu na HIV.
6., 12. a 18. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásí anální sex bez kondom
Časové okno: Měsíce 6, 12 a 18
Sexuální riziko HIV je hodnoceno jako vlastní hlášení účastníků bez análního sexu bez kondom.
Měsíce 6, 12 a 18
Počet účastníků využívajících služby prevence HIV
Časové okno: Měsíce 6, 12 a 18
Účastníci jsou požádáni, aby oznámili, zda použili jakékoli služby prevence HIV.
Měsíce 6, 12 a 18
Počet účastníků hlásí používání látky
Časové okno: Měsíce 6, 12 a 18
Rizikové chování HIV je hodnoceno účastníky, kteří sami hlásí alkohol nebo užívání drog před nebo během sexuálních epizod během posledních 3 měsíců.
Měsíce 6, 12 a 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Don Operario, PhD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cui Yang, PhD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005966
  • R01MH123352 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované datové sady a komplexní datový slovník pro sdílení s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici pro sdílení po dokončení analýzy dat pro tuto studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna pro sdílení s výzkumnými pracovníky, komunitními organizacemi a poradními výbory pro účely sekundární popisné nebo průzkumné analýzy. Výzkumníci, kteří mají zájem o použití těchto dat, mohou kontaktovat výzkumného pracovníka PI, Dr. Operaria, na adrese don.operario@emory.edu se stručným vysvětlením plánované analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit