マリファナとオピオイドの強化効果
2026年4月12日 更新者：Shanna Babalonis, PhD
薬物摂取の調節：薬物自己投与におけるオピオイドとカンナビノイドの相互作用の評価
この研究の主な目的は、1) オキシコドン自己投与のマリファナ調節、および 2) マリファナ自己投与のオキシコドン調節を、制御された条件下で、各薬物の用量範囲にわたって調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳
- マリファナとオピオイドの使用経験
- 一般的な健康状態
- ケンタッキー大学病院 (研究部門) に約 1 年間滞在する意思がある。 6.5週間（食事提供、
除外基準:
- 重大な医学的合併症/状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重盲検マリファナ/プラセボ投与
参加者は気化マリファナ/プラセボの二重盲検投与を受けます
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マリファナの二重盲検投与
他の名前：
オピオイドアゴニストの二重盲検投与
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実験的：二重盲検オピオイド/プラセボ投与
参加者は、鼻腔内オピオイドアゴニスト/プラセボの二重盲検投与を受けます
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マリファナの二重盲検投与
他の名前：
オピオイドアゴニストの二重盲検投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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獲得した薬剤単位の自己投与
時間枠：各6時間セッションごとに各治療条件で1回投与される漸進比率自己投与モデルを通じて
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各実験条件で獲得された薬剤の単位数（合計7単位中）。
参加者は、利用可能な薬剤投与量の一部、なし、またはすべてに対して作業を行う。
各投与量条件について、薬剤に対して完了した薬剤単位数が生データから抽出され、平均化されて1つの平均値（標準誤差）が算出された。
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各6時間セッションごとに各治療条件で1回投与される漸進比率自己投与モデルを通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気終末二酸化炭素濃度（EtCO₂）
時間枠：この結果は、各セッション期間中（約6時間）に薬剤投与前および投与後定期的な間隔で記録されました。
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呼気終末二酸化炭素（EtCO2）：各投与条件について、参加者のピーク値が生データから抽出され、平均化されて1つの平均値（標準誤差）が算出されました。
スコアが高いほど、より大きな機能障害を示しています。 |
この結果は、各セッション期間中（約6時間）に薬剤投与前および投与後定期的な間隔で記録されました。
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最低呼吸数
時間枠：このアウトカムは、各セッションの期間中（約6時間）、薬剤投与前および投与後の定期的な間隔で記録されました。
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呼吸数（1分あたりの呼吸回数）：各投与条件において、参加者のトラフ値が生データから抽出され、平均化されて1つの平均値（SEM）が算出されました。
スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
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このアウトカムは、各セッションの期間中（約6時間）、薬剤投与前および投与後の定期的な間隔で記録されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shanna Babalonis, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月3日
一次修了 (実際)
2025年3月27日
研究の完了 (実際)
2025年3月27日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 45017-20221
- R01DA045700 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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