마리화나와 오피오이드의 강화 효과
2026년 4월 12일 업데이트: Shanna Babalonis, PhD
약물 섭취 조절: 약물 자가 투여에 대한 오피오이드 및 칸나비노이드 상호작용 평가
이 연구의 주요 목표는 1) 옥시코돈 자가 투여의 마리화나 조절 및 2) 마리화나 자가 투여의 옥시코돈 조절을 제어된 조건 하에서 각 약물의 용량 범위에 걸쳐 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 마리화나 및 오피오이드 사용 경험
- 일반적인 건강
- University of Kentucky Hospital(연구동)에서 약 1년 동안 거주할 의향이 있습니다. 6.5주(식사제공,
제외 기준:
- 중대한 의학적 합병증/상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 맹검 마리화나/위약 투여
참가자는 기화된 마리화나/위약의 이중 맹검 투여를 받게 됩니다.
|
마리화나의 이중 맹검 투여
다른 이름들:
오피오이드 작용제의 이중 맹검 투여
|
|
실험적: 이중 맹검 오피오이드/위약 투여
참가자는 비강내 오피오이드 작용제/위약의 이중 맹검 투여를 받게 됩니다.
|
마리화나의 이중 맹검 투여
다른 이름들:
오피오이드 작용제의 이중 맹검 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리로 획득한 약물 단위
기간: 각 6시간 세션 동안 각 치료 조건당 한 번씩 주어지는 점진적 비율 자기 투여 모델을 통해
|
각 실험 조건에서 획득한 약물 단위 수(총 7개 중).
참가자는 가능한 약물 용량의 일부, 전혀 없음, 또는 전체를 획득하기 위해 작업합니다.
각 용량 조건에 대해, 약물에 대해 완료된 약물 단위 수를 원시 데이터에서 추출하여 평균을 내어 하나의 평균값(표준오차)을 산출했습니다.
|
각 6시간 세션 동안 각 치료 조건당 한 번씩 주어지는 점진적 비율 자기 투여 모델을 통해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 말단 이산화탄소 농도 (EtCO2)
기간: 이 결과는 각 세션(약 6시간) 동안 약물 투여 전과 투여 후 일정 간격으로 기록되었습니다.
|
말단 호기 이산화탄소 (EtCO2): 각 용량 조건에 대해, 참가자들의 피크 값이 원시 데이터에서 추출되어 평균화되어 하나의 평균값(표준오차)을 산출하였습니다.
높은 점수는 더 큰 기능 저하를 나타냅니다.
|
이 결과는 각 세션(약 6시간) 동안 약물 투여 전과 투여 후 일정 간격으로 기록되었습니다.
|
|
저호흡 속도
기간: 이 결과는 각 세션 동안(약 6시간) 약물 투여 전과 투여 후 정기적인 간격으로 기록되었습니다.
|
호흡 속도(분당 호흡 횟수): 각 용량 조건에 대해 참가자의 최저값을 원시 데이터에서 추출하여 평균화하여 하나의 평균(SEM)을 산출했습니다.
낮은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
이 결과는 각 세션 동안(약 6시간) 약물 투여 전과 투여 후 정기적인 간격으로 기록되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 45017-20221
- R01DA045700 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .