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Verstärkende Wirkung von Marihuana und Opioiden

12. April 2026 aktualisiert von: Shanna Babalonis, PhD

Modulation der Arzneimittelaufnahme: Bewertung der Wechselwirkungen von Opioiden und Cannabinoiden bei der Arzneimittelselbstverabreichung

Die Hauptziele dieser Studie sind die Untersuchung 1) der Marihuana-Modulation der Oxycodon-Selbstverabreichung und 2) der Oxycodon-Modulation der Marihuana-Selbstverabreichung unter kontrollierten Bedingungen und über eine Reihe von Dosierungen für jedes Medikament.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50
  • Erfahrung mit Marihuana und Opioiden
  • Allgemein gute Gesundheit
  • Bereitschaft, am University of Kentucky Hospital (Forschungseinheit) für ca. 6,5 Wochen (Verpflegung wird gestellt,

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende medizinische Komplikationen/Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelblinde Verabreichung von Marihuana/Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine doppelblinde Verabreichung von verdampftem Marihuana/Placebo
Arzneimittel: Marihuana
Doppelblinde Verabreichung von Marihuana
Andere Namen:
  • Cannabis
Arzneimittel: Opioid
Doppelblinde Verabreichung eines Opioidagonisten
Experimental: Doppelblinde Opioid-/Placebo-Verabreichung
Die Teilnehmer erhalten eine doppelblinde Verabreichung eines intranasalen Opioidagonisten/Placebos
Arzneimittel: Marihuana
Doppelblinde Verabreichung von Marihuana
Andere Namen:
  • Cannabis
Arzneimittel: Opioid
Doppelblinde Verabreichung eines Opioidagonisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverabreichung verdienter Arzneimitteleinheiten
Zeitfenster: Durch ein progressives Verhältnisselbstverabreichungsmodell, das einmal pro Behandlungsbedingung während jeder 6-stündigen Sitzung gegeben wird
Die Anzahl der verdienten Drogeneinheiten (von insgesamt 7) in jeder experimentellen Bedingung. Teilnehmer arbeiten für einen Teil, keinen oder alle verfügbaren Drogendosen. Für jede Dosierungsbedingung wurde die Anzahl der für die Droge abgeschlossenen Drogeneinheiten aus den Rohdaten entnommen und gemittelt, um einen Mittelwert (SEM) zu erhalten.
Durch ein progressives Verhältnisselbstverabreichungsmodell, das einmal pro Behandlungsbedingung während jeder 6-stündigen Sitzung gegeben wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzen-Endtidales Kohlendioxid (EtCO2)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde vor der Verabreichung des Medikaments und in regelmäßigen Abständen danach während der Dauer jeder Sitzung (etwa 6 Stunden) aufgezeichnet.
Endtidal-Kohlendioxid (EtCO2): Für jede Dosierungsbedingung wurde der Spitzenwert der Teilnehmer aus den Rohdaten entnommen und gemittelt, um einen Mittelwert (SEM) zu erhalten. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Dieses Ergebnis wurde vor der Verabreichung des Medikaments und in regelmäßigen Abständen danach während der Dauer jeder Sitzung (etwa 6 Stunden) aufgezeichnet.
Trough Atemfrequenz
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Medikamentenverabreichung für die Dauer jeder Sitzung (etwa 6 Stunden) aufgezeichnet.
Atemfrequenz (Anzahl der Atemzüge pro Minute): Für jede Dosisbedingung wurde der Tiefstwert der Teilnehmer aus den Rohdaten entnommen und gemittelt, um einen Mittelwert (SEM) zu erhalten. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Dieses Ergebnis wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Medikamentenverabreichung für die Dauer jeder Sitzung (etwa 6 Stunden) aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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