Effetti rinforzanti della marijuana e degli oppioidi
12 aprile 2026 aggiornato da: Shanna Babalonis, PhD
Modulazione dell'assunzione di farmaci: valutazione delle interazioni tra oppioidi e cannabinoidi sull'autosomministrazione di farmaci
Gli obiettivi primari di questo studio sono esaminare 1) la modulazione della marijuana dell'autosomministrazione di ossicodone e 2) la modulazione dell'ossicodone dell'autosomministrazione della marijuana, in condizioni controllate e attraverso una gamma di dosi per ciascun farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50
- Esperienza con marijuana e oppioidi
- Buona salute generale
- Disposto a vivere presso l'University of Kentucky Hospital (unità di ricerca) per ca. 6,5 settimane (i pasti sono forniti,
Criteri di esclusione:
- Complicanze/condizioni mediche significative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Somministrazione in doppio cieco di marijuana/placebo
I partecipanti riceveranno la somministrazione in doppio cieco di marijuana vaporizzata/placebo
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Somministrazione in doppio cieco di marijuana
Altri nomi:
Somministrazione in doppio cieco di un agonista degli oppioidi
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Sperimentale: Somministrazione in doppio cieco di oppioidi/placebo
I partecipanti riceveranno la somministrazione in doppio cieco di agonista oppioide intranasale/placebo
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Somministrazione in doppio cieco di marijuana
Altri nomi:
Somministrazione in doppio cieco di un agonista degli oppioidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autosomministrazione delle Unità di Farmaco Guadagnate
Lasso di tempo: Attraverso un modello di autosomministrazione a rapporto progressivo somministrato una volta per condizione di trattamento durante ogni sessione di 6 ore
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Il numero di unità di farmaco (su un totale di 7) guadagnate in ciascuna condizione sperimentale.
I partecipanti lavorano per alcune, nessuna o tutte le dosi di farmaco disponibili.
Per ciascuna condizione di dosaggio, il numero di unità di farmaco completate per il farmaco è stato estratto dai dati grezzi e mediato per ottenere una media (SEM).
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Attraverso un modello di autosomministrazione a rapporto progressivo somministrato una volta per condizione di trattamento durante ogni sessione di 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di Anidride Carbonica Tele-Espiratoria (EtCO2)
Lasso di tempo: Questo risultato è stato registrato prima e a intervalli regolari dopo la somministrazione del farmaco per la durata di ogni sessione (circa 6 ore).
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End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): Per ogni condizione di dosaggio, il valore di picco dei partecipanti è stato estratto dai dati grezzi e mediato per ottenere una media (SEM).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
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Questo risultato è stato registrato prima e a intervalli regolari dopo la somministrazione del farmaco per la durata di ogni sessione (circa 6 ore).
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Frequenza Respiratoria Minima
Lasso di tempo: Questo esito è stato registrato prima e a intervalli regolari dopo la somministrazione del farmaco per la durata di ogni sessione (circa 6 ore).
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Frequenza respiratoria (numero di respiri al minuto): Per ciascuna condizione di dosaggio, il valore minimo dei partecipanti è stato estratto dai dati grezzi e mediato per ottenere una media (SEM).
Punteggi più bassi indicano una compromissione maggiore.
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Questo esito è stato registrato prima e a intervalli regolari dopo la somministrazione del farmaco per la durata di ogni sessione (circa 6 ore).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento
- Uso di marijuana
- Abuso di marijuana
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Narcotici
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Agenti del sistema nervoso centrale
- Analgesici, oppioidi
- nabiximols
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45017-20221
- R01DA045700 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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