Reforçando os efeitos da maconha e dos opioides
12 de abril de 2026 atualizado por: Shanna Babalonis, PhD
Modulação da Ingestão de Medicamentos: Avaliação das Interações de Opioides e Canabinóides na Autoadministração de Medicamentos
Os principais objetivos deste estudo são examinar 1) a modulação da autoadministração de oxicodona pela maconha e 2) a modulação da autoadministração de oxicodona pela maconha, sob condições controladas e em uma variedade de doses para cada droga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50
- Experiência com maconha e opioides
- boa saúde geral
- Disposto a morar no Hospital da Universidade de Kentucky (unidade de pesquisa) por aprox. 6,5 semanas (as refeições são fornecidas,
Critério de exclusão:
- Complicações/condições médicas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração duplo-cega de maconha/placebo
Os participantes receberão administração duplo-cega de maconha vaporizada/placebo
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Administração duplo-cega de maconha
Outros nomes:
Administração duplo-cega de um agonista opioide
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Experimental: Administração duplo-cega de opioide/placebo
Os participantes receberão administração duplo-cega de agonista opioide intranasal/placebo
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Administração duplo-cega de maconha
Outros nomes:
Administração duplo-cega de um agonista opioide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-Administração de Unidades de Medicamento Ganhas
Prazo: Através de um modelo de auto-administração de razão progressiva administrado uma vez por condição de tratamento durante cada sessão de 6 horas
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O número de unidades de fármaco (num total de 7) obtidas em cada condição experimental.
Os participantes trabalham para obter algumas, nenhumas ou todas as doses disponíveis do fármaco.
Para cada condição de dose, o número de unidades de fármaco completadas para o fármaco foi extraído dos dados brutos e calculada a média para obter uma média (SEM).
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Através de um modelo de auto-administração de razão progressiva administrado uma vez por condição de tratamento durante cada sessão de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de Dióxido de Carbono no Final da Expiração (EtCO2)
Prazo: Este resultado foi registado antes e em intervalos regulares após a administração do fármaco, durante a duração de cada sessão (aproximadamente 6 horas).
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End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): Para cada condição de dose, o valor de pico dos participantes foi extraído dos dados brutos e calculada a média para obter uma média (SEM).
Pontuações mais elevadas indicam maior comprometimento.
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Este resultado foi registado antes e em intervalos regulares após a administração do fármaco, durante a duração de cada sessão (aproximadamente 6 horas).
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Taxa de Respiração de Vale
Prazo: Este resultado foi registado antes e em intervalos regulares após a administração do fármaco durante a duração de cada sessão (aproximadamente 6 horas).
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Frequência respiratória (número de respirações por minuto): Para cada condição de dose, o valor mínimo dos participantes foi extraído dos dados brutos e calculada a média para obter uma média (SEM).
Valores mais baixos indicam maior comprometimento.
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Este resultado foi registado antes e em intervalos regulares após a administração do fármaco durante a duração de cada sessão (aproximadamente 6 horas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento
- Uso de maconha
- Abuso de maconha
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes do sistema nervoso central
- Analgésicos, Opioides
- nabiximols
Outros números de identificação do estudo
- 45017-20221
- R01DA045700 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .