Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilující účinky marihuany a opioidů

12. dubna 2026 aktualizováno: Shanna Babalonis, PhD

Modulace příjmu drog: Hodnocení interakcí opioidů a kanabinoidů při samoaplikaci drog

Primárními cíli této studie je prozkoumat 1) modulaci marihuany při autoaplikaci oxykodonu a 2) oxykodonovou modulaci samoaplikace marihuany za kontrolovaných podmínek a v různých dávkách pro každou drogu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50
  • Zkušenosti s marihuanou a opioidy
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Ochotný bydlet na University of Kentucky Hospital (výzkumná jednotka) po dobu cca. 6,5 týdne (jídlo je zajištěno,

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní komplikace/stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvojitě zaslepené podávání marihuany/placeba
Účastníci obdrží dvojitě zaslepenou aplikaci vaporizované marihuany/placeba
Lék: Marihuana
Dvojitě slepé podávání marihuany
Ostatní jména:
  • Konopí
Lék: Opioid
Dvojitě zaslepené podávání opioidního agonisty
Experimentální: Dvojitě zaslepené podávání opioidů/placeba
Účastníci dostanou dvojitě zaslepenou aplikaci intranazálního opioidního agonisty/placeba
Lék: Marihuana
Dvojitě slepé podávání marihuany
Ostatní jména:
  • Konopí
Lék: Opioid
Dvojitě zaslepené podávání opioidního agonisty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samopodávání vydělaných jednotek léku
Časové okno: Pomocí progresivně-poměrového modelu samopodávání podávaného jednou za léčebnou podmínku během každé 6hodinové seance
Počet jednotek léku (z celkových 7) získaných v každé experimentální podmínce. Účastníci pracují pro část, žádnou nebo celou dostupnou dávku léku. Pro každou dávkovou podmínku byl počet dokončených jednotek léku pro lék získán ze surových dat a zprůměrován, čímž vznikl jeden průměr (SEM).
Pomocí progresivně-poměrového modelu samopodávání podávaného jednou za léčebnou podmínku během každé 6hodinové seance

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholová koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO2)
Časové okno: Tento výsledek byl zaznamenán před podáním léku a v pravidelných intervalech po podání léku po dobu každého sezení (přibližně 6 hodin).
End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): U každé dávkové podmínky byla špičková hodnota účastníků vytažena ze surových dat a zprůměrována, aby se získal jeden průměr (SEM). Vyšší skóre indikuje větší postižení.
Tento výsledek byl zaznamenán před podáním léku a v pravidelných intervalech po podání léku po dobu každého sezení (přibližně 6 hodin).
Trough Respirační Frekvence
Časové okno: Tento výsledek byl zaznamenán před podáním léku a v pravidelných intervalech po jeho podání po dobu každého sezení (přibližně 6 hodin).
Frekvence dýchání (počet nádechů za minutu): Pro každou dávkovou podmínku byla z nezpracovaných dat vybrána minimální hodnota účastníků a průměrována, aby vznikla jedna průměrná hodnota (SEM). Nižší skóre znamená větší zhoršení.
Tento výsledek byl zaznamenán před podáním léku a v pravidelných intervalech po jeho podání po dobu každého sezení (přibližně 6 hodin).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanna Babalonis, PhD

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání marihuany

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit