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Renforcer les effets de la marijuana et des opioïdes

27 octobre 2023 mis à jour par: Shanna Babalonis, PhD

Modulation de la prise de médicaments : évaluation des interactions entre opioïdes et cannabinoïdes sur l'auto-administration de médicaments

Les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner 1) la modulation par la marijuana de l'auto-administration d'oxycodone et 2) la modulation par l'oxycodone de l'auto-administration de la marijuana, dans des conditions contrôlées et sur une gamme de doses pour chaque médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Expérience avec la marijuana et les opioïdes
  • Bonne santé générale
  • Disposé à vivre à l'hôpital de l'Université du Kentucky (unité de recherche) pendant env. 6,5 semaines (les repas sont fournis,

Critère d'exclusion:

  • Complications/conditions médicales importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de marijuana/placebo en double aveugle
Les participants recevront une administration en double aveugle de marijuana vaporisée/placebo
Médicament: Marijuana
Administration en double aveugle de la marijuana
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: Opioïde
Administration en double aveugle d'un agoniste opioïde
Expérimental: Administration d'opioïde/placebo en double aveugle
Les participants recevront l'administration en double aveugle d'un agoniste opioïde intranasal/placebo
Médicament: Marijuana
Administration en double aveugle de la marijuana
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: Opioïde
Administration en double aveugle d'un agoniste opioïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-administration
Délai: Collecté une fois lors de chaque session d'auto-administration
Le nombre d'unités de médicament gagnées à chaque session
Collecté une fois lors de chaque session d'auto-administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures subjectives
Délai: Ligne de base, post-dose au cours de chaque session (le changement par rapport à la ligne de base est évalué ); les échelles visuelles analogiques seront la mesure principale (0-100, 0=pas du tout, 100=extrêmement)
Évaluations des effets de la drogue (p. ex., sensation d'euphorie, facultés affaiblies, bons effets de la drogue)
Ligne de base, post-dose au cours de chaque session (le changement par rapport à la ligne de base est évalué ); les échelles visuelles analogiques seront la mesure principale (0-100, 0=pas du tout, 100=extrêmement)
Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base, post-dose au cours de chaque session (le changement par rapport à la ligne de base est évalué)
Battements par minute
Ligne de base, post-dose au cours de chaque session (le changement par rapport à la ligne de base est évalué)
Pression artérielle
Délai: Ligne de base, post-dose au cours de chaque session (le changement par rapport à la ligne de base est évalué)
Pression artérielle systolique et diastolique (mm/hg)
Ligne de base, post-dose au cours de chaque session (le changement par rapport à la ligne de base est évalué)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanna Babalonis, PhD

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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