Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Renforcer les effets de la marijuana et des opioïdes

12 avril 2026 mis à jour par: Shanna Babalonis, PhD

Modulation de la prise de médicaments : évaluation des interactions entre opioïdes et cannabinoïdes sur l'auto-administration de médicaments

Les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner 1) la modulation par la marijuana de l'auto-administration d'oxycodone et 2) la modulation par l'oxycodone de l'auto-administration de la marijuana, dans des conditions contrôlées et sur une gamme de doses pour chaque médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Expérience avec la marijuana et les opioïdes
  • Bonne santé générale
  • Disposé à vivre à l'hôpital de l'Université du Kentucky (unité de recherche) pendant env. 6,5 semaines (les repas sont fournis,

Critère d'exclusion:

  • Complications/conditions médicales importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de marijuana/placebo en double aveugle
Les participants recevront une administration en double aveugle de marijuana vaporisée/placebo
Médicament: Marijuana
Administration en double aveugle de la marijuana
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: Opioïde
Administration en double aveugle d'un agoniste opioïde
Expérimental: Administration d'opioïde/placebo en double aveugle
Les participants recevront l'administration en double aveugle d'un agoniste opioïde intranasal/placebo
Médicament: Marijuana
Administration en double aveugle de la marijuana
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: Opioïde
Administration en double aveugle d'un agoniste opioïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-administration des Unités de Médicament Obtenues
Délai: À travers un modèle d'auto-administration à ratio progressif administré une fois par condition de traitement pendant chaque session de 6 heures
Le nombre d'unités de médicament (sur un total de 7) obtenues dans chaque condition expérimentale. Les participants travaillent pour une partie, aucune ou la totalité de la dose de médicament disponible. Pour chaque condition de dose, le nombre d'unités de médicament complétées pour le médicament a été extrait des données brutes et moyenné pour obtenir une moyenne (erreur standard de la moyenne).
À travers un modèle d'auto-administration à ratio progressif administré une fois par condition de traitement pendant chaque session de 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration maximale de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2)
Délai: Ce résultat a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de chaque session (environ 6 heures).
Dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) : Pour chaque condition de dosage, la valeur maximale des participants a été extraite des données brutes et moyennée pour obtenir une moyenne (ESM). Des scores plus élevés indiquent une altération plus importante.
Ce résultat a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de chaque session (environ 6 heures).
Fréquence respiratoire minimale
Délai: Ce résultat a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de chaque session (environ 6 heures).
Fréquence respiratoire (nombre de respirations par minute) : Pour chaque condition de dosage, la valeur de creux des participants a été extraite des données brutes et moyennée pour obtenir une moyenne (erreur standard de la moyenne). Les scores plus bas indiquent une altération plus importante.
Ce résultat a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de chaque session (environ 6 heures).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanna Babalonis, PhD

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner