大麻和阿片类药物的强化作用
2026年4月12日 更新者：Shanna Babalonis, PhD
药物摄入量的调节：阿片类药物和大麻素相互作用对药物自我管理的评价
本研究的主要目标是检查 1) 羟考酮自我给药的大麻调节和 2) 大麻自我给药的羟考酮调节，在受控条件下和每种药物的剂量范围内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 吸食大麻和阿片类药物的经验
- 身体健康
- 愿意在肯塔基大学医院（研究单位）居住约。 6.5周（提供膳食，
排除标准：
- 重大的医疗并发症/条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双盲大麻/安慰剂管理
参与者将接受汽化大麻/安慰剂的双盲给药
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大麻的双盲管理
其他名称：
阿片类激动剂的双盲给药
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实验性的：双盲阿片类药物/安慰剂给药
参与者将接受鼻内阿片类激动剂/安慰剂的双盲给药
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大麻的双盲管理
其他名称：
阿片类激动剂的双盲给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所获药物单位的自行给药
大体时间：通过每次治疗条件下，在每次6小时疗程中给予一次的渐进比率自我给药模型
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每种实验条件下获得的药物单位数量（总计7个单位）。
参与者工作以获得部分、全部或不获得可用的药物剂量。
对于每个剂量条件，从原始数据中提取完成的药物单位数量，并计算平均值以得出一个均值（SEM）。
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通过每次治疗条件下，在每次6小时疗程中给予一次的渐进比率自我给药模型
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气末二氧化碳峰值 (EtCO2)
大体时间：该结果在每个治疗阶段（约6小时）的给药前及给药后按固定时间间隔记录。
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呼气末二氧化碳（EtCO2）：对于每个剂量条件，从原始数据中提取参与者的峰值并进行平均，得出一个平均值（SEM）。
分数越高表明受损程度越大。
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该结果在每个治疗阶段（约6小时）的给药前及给药后按固定时间间隔记录。
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谷值呼吸频率
大体时间：该结果在每次给药前及给药后定期记录，持续每个疗程（约6小时）。
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呼吸频率（每分钟呼吸次数）：针对每个剂量条件，从原始数据中提取参与者的谷值并计算平均值，得出一个均值（标准误差均值）。
分数越低表示损伤越严重。
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该结果在每次给药前及给药后定期记录，持续每个疗程（约6小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shanna Babalonis, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月3日
初级完成 (实际的)
2025年3月27日
研究完成 (实际的)
2025年3月27日
研究注册日期
首次提交
2022年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 45017-20221
- R01DA045700 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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