Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterkende effecten van marihuana en opioïden

12 april 2026 bijgewerkt door: Shanna Babalonis, PhD

Modulatie van medicijninname: evaluatie van opioïde- en cannabinoïde-interacties bij zelftoediening van medicijnen

De primaire doelen van deze studie zijn het onderzoeken van 1) marihuana-modulatie van zelftoediening van oxycodon en 2) oxycodon-modulatie van zelftoediening van marihuana, onder gecontroleerde omstandigheden en over een reeks doses voor elk medicijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-50
  • Ervaring met marihuana en opioïden
  • Algemeen goede gezondheid
  • Bereid om in het University of Kentucky Hospital (onderzoekseenheid) te wonen voor ongeveer. 6,5 weken (maaltijden zijn voorzien,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke medische complicaties/aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbelblinde toediening van marihuana/placebo
Deelnemers krijgen dubbelblinde toediening van verdampte marihuana/placebo
Geneesmiddel: Marihuana
Dubbelblinde toediening van marihuana
Andere namen:
  • Hennep
Geneesmiddel: Opioïde
Dubbelblinde toediening van een opioïde-agonist
Experimenteel: Dubbelblinde toediening van opioïden/placebo's
Deelnemers krijgen dubbelblinde toediening van intranasale opioïde-agonist/placebo
Geneesmiddel: Marihuana
Dubbelblinde toediening van marihuana
Andere namen:
  • Hennep
Geneesmiddel: Opioïde
Dubbelblinde toediening van een opioïde-agonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfadministratie van Verdiende Medicijneenheden
Tijdsspanne: Via een progressief-ratio zelftoedieningsmodel, één keer per behandelingsconditie toegediend gedurende elke sessie van 6 uur
Het aantal eenheden medicatie (van een totaal van 7) verdiend in elke experimentele conditie. Deelnemers werken voor een deel, geen, of alle beschikbare medicatiedosis. Voor elke dosisconditie werd het aantal voltooide medicatie-eenheden voor medicatie uit de ruwe data gehaald en gemiddeld om één gemiddelde (SEM) te verkrijgen.
Via een progressief-ratio zelftoedieningsmodel, één keer per behandelingsconditie toegediend gedurende elke sessie van 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek Eind-tidal Koolstofdioxide (EtCO2)
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd geregistreerd voorafgaand aan en met regelmatige tussenpozen na toediening van het geneesmiddel gedurende elke sessie (ongeveer 6 uur).
End-tidal Koolstofdioxide (EtCO2): Voor elke doseringsconditie werd de piekwaarde van de deelnemers uit de ruwe data gehaald en gemiddeld om één gemiddelde (SEM) te verkrijgen. Hogere scores duiden op grotere beperking.
Deze uitkomst werd geregistreerd voorafgaand aan en met regelmatige tussenpozen na toediening van het geneesmiddel gedurende elke sessie (ongeveer 6 uur).
Trough Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd vóór en in regelmatige intervallen na toediening van het geneesmiddel geregistreerd gedurende elke sessie (ongeveer 6 uur).
Ademhalingsfrequentie (aantal ademhalingen per minuut): Voor elke dosisconditie werd de trogwaarde van de deelnemers uit de ruwe data gehaald en gemiddeld om één gemiddelde (SEM) op te leveren. Lagere scores duiden op een grotere beperking.
Deze uitkomst werd vóór en in regelmatige intervallen na toediening van het geneesmiddel geregistreerd gedurende elke sessie (ongeveer 6 uur).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren