Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsterkende effekter av marihuana og opioider

12. april 2026 oppdatert av: Shanna Babalonis, PhD

Modulering av legemiddelinntak: Evaluering av opioid- og cannabinoidinteraksjoner på selvadministrasjon av legemidler

De primære målene for denne studien er å undersøke 1) marihuanamodulering av selvadministrering av oksykodon og 2) oksykodonmodulering av selvadministrering av marihuana, under kontrollerte forhold og på tvers av en rekke doser for hvert medikament.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-50
  • Erfaring med marihuana og opioider
  • Generelt god helse
  • Villig til å bo på University of Kentucky Hospital (forskningsenhet) i ca. 6,5 uker (måltider tilbys,

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige medisinske komplikasjoner/tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbelblind administrering av marihuana/placebo
Deltakerne vil motta dobbeltblind administrering av fordampet marihuana/placebo
Legemiddel: Marihuana
Dobbeltblind administrering av marihuana
Andre navn:
  • Cannabis
Legemiddel: Opioid
Dobbeltblind administrering av en opioidagonist
Eksperimentell: Dobbeltblind opioid/placeboadministrasjon
Deltakerne vil få dobbeltblind administrering av intranasal opioidagonist/placebo
Legemiddel: Marihuana
Dobbeltblind administrering av marihuana
Andre navn:
  • Cannabis
Legemiddel: Opioid
Dobbeltblind administrering av en opioidagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvadministrasjon av opptjente legemiddeenheter
Tidsramme: Gjennom en progresjonsratio selvadministreringsmodell gitt en gang per behandlingsbetingelse gjennom hver 6-timersøkt
Antall enheter med legemiddel (av totalt 7) som ble opptjent i hver eksperimentelle tilstand. Deltakerne jobber for noen, ingen eller alle tilgjengelige legemiddeldoser. For hver dosetilstand ble antall fullførte legemiddelenheter trukket fra rådataene og gjennomsnittet beregnet for å gi ett gjennomsnitt (SEM).
Gjennom en progresjonsratio selvadministreringsmodell gitt en gang per behandlingsbetingelse gjennom hver 6-timersøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp End-tidal Karbondioksid (EtCO2)
Tidsramme: Dette resultatet ble registrert før og med jevne mellomrom etter legemiddeladministrering gjennom hele hver økt (omtrent 6 timer).
End-tidal Karbondioksid (EtCO2): For hver dosebetingelse ble deltakernes toppverdi hentet fra rådataene og gjennomsnittet beregnet for å gi ett gjennomsnitt (SEM). Høyere verdier indikerer større funksjonsnedsettelse.
Dette resultatet ble registrert før og med jevne mellomrom etter legemiddeladministrering gjennom hele hver økt (omtrent 6 timer).
Trough Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Dette resultatet ble registrert før og med jevne mellomrom etter legemiddeladministrering i løpet av hver økt (omtrent 6 timer).
Respisjonsfrekvens (antall pust per minutt): For hver doseringsbetingelse ble deltakernes bunnverdi hentet fra rådataene og gjennomsnittet ble beregnet for å gi ett gjennomsnitt (SEM). Lavere verdier indikerer større funksjonsnedsettelse.
Dette resultatet ble registrert før og med jevne mellomrom etter legemiddeladministrering i løpet av hver økt (omtrent 6 timer).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere