Marihuanan ja opioidien tehostava vaikutus
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanna Babalonis, PhD
Huumeiden saannin modulaatio: Opioidien ja kannabinoidien yhteisvaikutusten arviointi huumeiden itseannostelussa
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat tutkia 1) oksikodonin itseannostelun marihuana-modulaatiota ja 2) marihuanan itseannostelun oksikodonimodulaatiota kontrolloiduissa olosuhteissa ja kunkin lääkkeen eri annoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50
- Kokemusta marihuanasta ja opioideista
- Yleisesti hyvä terveys
- Valmis asumaan Kentuckyn yliopiston sairaalassa (tutkimusyksikkö) n. 6,5 viikkoa (ateriat tarjotaan,
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät lääketieteelliset komplikaatiot/tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoissokko marihuanan/plasebon antaminen
Osallistujat saavat kaksoissokkohoitoa höyrystettyä marihuanaa/plaseboa
|
Marihuanan kaksoissokkohoito
Muut nimet:
Opioidiagonistin kaksoissokkoanto
|
|
Kokeellinen: Opioidien/plasebon kaksoissokkohoito
Osallistujat saavat kaksoissokkohoitona intranasaalista opioidiagonistia/plaseboa
|
Marihuanan kaksoissokkohoito
Muut nimet:
Opioidiagonistin kaksoissokkoanto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse annettavaksi ansaittujen lääkeannosten määrä
Aikaikkuna: Progressiivisen suhdeluvun itsehallintamallin avulla annettuna kerran kullakin hoitotilassa koko 6 tunnin istunnon ajan
|
Kunkin kokeellisen olosuhteen aikana ansaittujen lääkeannosten määrä (yhteensä 7:stä).
Osallistujat tekevät työtä osan, ei mitään tai kaikista saatavilla olevista lääkeannoksista.
Jokaiselle annosolosuhteelle lääkkeelle suoritettujen lääkeannosten määrä poimittiin raakadatasta ja keskiarvotettiin yhden keskiarvon (SEM) saamiseksi.
|
Progressiivisen suhdeluvun itsehallintamallin avulla annettuna kerran kullakin hoitotilassa koko 6 tunnin istunnon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu loppuhengityshappidioksidi (EtCO2)
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kirjattiin ennen lääkkeen antamista ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen kunkin istunnon ajan (noin 6 tuntia).
|
End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): Kunkin annostilan osalta osallistujien huippuarvo vedettiin raaka-aineistosta ja laskettiin keskiarvoksi (SEM). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa heikentymistä.
|
Tämä lopputulos kirjattiin ennen lääkkeen antamista ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen kunkin istunnon ajan (noin 6 tuntia).
|
|
Pohjapitoinen Hengitystiheys
Aikaikkuna: Tämä lopputulos kirjattiin ennen lääkeannostusta ja säännöllisin väliajoin lääkkeen antamisen jälkeen kunkin istunnon aikana (noin 6 tuntia).
|
Hengitystiheys (hengitysten määrä minuutissa): Kullekin annosehdolle osallistujien tasoarvot poimittiin raakadatasta ja laskettiin keskiarvo (SEM).
Matalammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä.
|
Tämä lopputulos kirjattiin ennen lääkeannostusta ja säännöllisin väliajoin lääkkeen antamisen jälkeen kunkin istunnon aikana (noin 6 tuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Käyttäytyminen
- Marihuanan käyttö
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Keskushermoston edustajat
- Analgeetit, opioidit
- nabiximolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45017-20221
- R01DA045700 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .