Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærkende virkninger af marihuana og opioider

12. april 2026 opdateret af: Shanna Babalonis, PhD

Modulering af lægemiddelindtag: Evaluering af opioid- og cannabinoid-interaktioner på selvadministration af lægemidler

De primære mål for denne undersøgelse er at undersøge 1) marihuanamodulation af oxycodon-selvadministration og 2) oxycodonmodulation af marihuana-selvadministration under kontrollerede forhold og på tværs af en række doser for hvert lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50
  • Erfaring med marihuana og opioider
  • Generelt godt helbred
  • Villig til at bo på University of Kentucky Hospital (forskningsenhed) i ca. 6,5 uger (måltider leveres,

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige medicinske komplikationer/tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbeltblind marihuana/placebo administration
Deltagerne vil modtage dobbeltblind administration af fordampet marihuana/placebo
Medicin: Marihuana
Dobbeltblind administration af marihuana
Andre navne:
  • Cannabis
Medicin: Opioid
Dobbeltblind administration af en opioidagonist
Eksperimentel: Dobbeltblind opioid/placebo administration
Deltagerne vil modtage dobbeltblind administration af intranasal opioidagonist/placebo
Medicin: Marihuana
Dobbeltblind administration af marihuana
Andre navne:
  • Cannabis
Medicin: Opioid
Dobbeltblind administration af en opioidagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvadministration af Optjente Lægemiddelenheder
Tidsramme: Gennem en progressivt-forhold selvadministreringsmodel, der gives én gang pr. behandlingsbetingelse gennem hver 6-timers session
Antallet af enheder af lægemidlet (ud af i alt 7), der blev optjent under hver eksperimentelle betingelse. Deltagerne arbejder for nogle, ingen eller alle af de tilgængelige dosis lægemidler. For hver dosisbetingelse blev antallet af færdiggjorte lægemidlenheder trukket fra rådataene og gennemsnittet beregnet for at give ét gennemsnit (SEM).
Gennem en progressivt-forhold selvadministreringsmodel, der gives én gang pr. behandlingsbetingelse gennem hver 6-timers session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidsværdi for endtidal kuldioxid (EtCO2)
Tidsramme: Dette resultat blev registreret før og med regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af hver session (cirka 6 timer).
End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): For hver dosisbetingelse blev deltagernes topværdi hentet fra rådataene og gennemsnitligt beregnet for at give ét middelværdi (SEM). Højere score angiver større funktionsnedsættelse.
Dette resultat blev registreret før og med regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af hver session (cirka 6 timer).
Trough Respirationsfrekvens
Tidsramme: Dette resultat blev registreret før og med regelmæssige mellemrum efter lægemiddeladministration i løbet af hver session (cirka 6 timer).
Respiration rate (antal åndedrag per minut): For hver dosisbetingelse blev deltagernes bundværdi hentet fra rådata og gennemsnitligt beregnet for at give et middelværdi (SEM). Lavere scores indikerer større nedsættelse.
Dette resultat blev registreret før og med regelmæssige mellemrum efter lægemiddeladministration i løbet af hver session (cirka 6 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marihuana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner