Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление эффектов марихуаны и опиоидов

12 апреля 2026 г. обновлено: Shanna Babalonis, PhD

Модуляция приема наркотиков: оценка взаимодействия опиоидов и каннабиноидов при самостоятельном приеме наркотиков

Основными целями этого исследования являются изучение 1) модуляции марихуаны при самостоятельном приеме оксикодона и 2) модуляции оксикодона при самостоятельном приеме марихуаны в контролируемых условиях и в диапазоне доз для каждого препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Опыт употребления марихуаны и опиоидов
  • Общее хорошее здоровье
  • Готов жить в больнице Университета Кентукки (исследовательское подразделение) ок. 6,5 недель (питание предоставляется,

Критерий исключения:

  • Серьезные медицинские осложнения/состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойное слепое введение марихуаны/плацебо
Участники получат двойное слепое введение испаренной марихуаны/плацебо.
Лекарство: Марихуана
Двойное слепое употребление марихуаны
Другие имена:
  • Каннабис
Лекарство: Опиоид
Двойное слепое введение опиоидного агониста
Экспериментальный: Двойное слепое введение опиоидов/плацебо
Участники получат двойное слепое введение интраназального опиоидного агониста/плацебо.
Лекарство: Марихуана
Двойное слепое употребление марихуаны
Другие имена:
  • Каннабис
Лекарство: Опиоид
Двойное слепое введение опиоидного агониста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельное введение заработанных единиц лекарственного препарата
Временное ограничение: С использованием модели прогрессивно-соотношенческого самовведения, проводимого один раз за условие лечения в течение каждой 6-часовой сессии
Количество единиц препарата (из общего количества 7), заработанных в каждом экспериментальном условии. Участники работают за некоторую часть, ни одну или все доступные дозы препарата. Для каждого условия дозирования количество завершенных единиц препарата извлекалось из исходных данных и усреднялось для получения одного среднего значения (SEM).
С использованием модели прогрессивно-соотношенческого самовведения, проводимого один раз за условие лечения в течение каждой 6-часовой сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая концентрация углекислого газа в конце выдоха (EtCO2)
Временное ограничение: Этот результат регистрировался до и через регулярные промежутки времени после введения препарата в течение каждой сессии (примерно 6 часов).
Энд-приливный углекислый газ (EtCO2): Для каждого дозового условия пиковое значение участников было извлечено из исходных данных и усреднено для получения одного среднего значения (SEM). Более высокие показатели указывают на большее нарушение.
Этот результат регистрировался до и через регулярные промежутки времени после введения препарата в течение каждой сессии (примерно 6 часов).
Частота дыхания в состоянии покоя
Временное ограничение: Этот результат регистрировался до и через регулярные интервалы после введения препарата в течение каждой сессии (приблизительно 6 часов).
Частота дыхания (количество вдохов в минуту): Для каждого условия дозирования минимальное значение участников было извлечено из исходных данных и усреднено для получения одного среднего значения (SEM). Более низкие показатели указывают на большее нарушение.
Этот результат регистрировался до и через регулярные интервалы после введения препарата в течение каждой сессии (приблизительно 6 часов).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanna Babalonis, PhD

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться