Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniające działanie marihuany i opioidów

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanna Babalonis, PhD

Modulacja przyjmowania leków: ocena interakcji opioidów i kannabinoidów podczas samodzielnego przyjmowania leków

Głównym celem tego badania jest zbadanie 1) modulacji samodzielnego podawania oksykodonu przez marihuanę i 2) modulacji samodzielnego podawania oksykodonu przez oksykodon, w kontrolowanych warunkach i w zakresie dawek każdego leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Doświadczenie z marihuaną i opioidami
  • Ogólne dobre zdrowie
  • Gotowość do zamieszkania w szpitalu University of Kentucky (jednostka badawcza) przez ok. 6,5 tygodnia (zapewnione wyżywienie,

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące komplikacje/stany medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójnie ślepe podawanie marihuany/placebo
Uczestnicy otrzymają podwójnie ślepe podanie waporyzowanej marihuany/placebo
Lek: Marihuana
Podwójnie ślepe podawanie marihuany
Inne nazwy:
  • Konopie indyjskie
Lek: Opioid
Podwójnie ślepe podawanie agonisty opioidów
Eksperymentalny: Podwójnie ślepe podawanie opioidu/placebo
Uczestnicy otrzymają podwójnie ślepą próbę podania donosowego agonisty opioidowego/placebo
Lek: Marihuana
Podwójnie ślepe podawanie marihuany
Inne nazwy:
  • Konopie indyjskie
Lek: Opioid
Podwójnie ślepe podawanie agonisty opioidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne podawanie zarobionych jednostek leku
Ramy czasowe: W ramach modelu samopodawania z progresywnym stosunkiem, podawanego raz na warunek leczenia podczas każdej 6-godzinnej sesji
Liczba jednostek leku (z ogólnej liczby 7) zdobytych w każdym warunku eksperymentalnym. Uczestnicy pracują na część, żadną lub wszystkie dostępne dawki leku. Dla każdego warunku dawkowania, liczba ukończonych jednostek leku została wyciągnięta z surowych danych i uśredniona, aby uzyskać jedną średnią (SEM).
W ramach modelu samopodawania z progresywnym stosunkiem, podawanego raz na warunek leczenia podczas każdej 6-godzinnej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla na końcu wydechu (EtCO2)
Ramy czasowe: Ten wynik był rejestrowany przed podaniem leku oraz w regularnych odstępach czasu po jego podaniu przez cały czas trwania każdej sesji (około 6 godzin).
End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): Dla każdego warunku dawki, szczytowa wartość uczestników została pobrana z surowych danych i uśredniona, aby uzyskać jedną średnią (SEM). Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Ten wynik był rejestrowany przed podaniem leku oraz w regularnych odstępach czasu po jego podaniu przez cały czas trwania każdej sesji (około 6 godzin).
Szybkość oddechu w dolnej granicy
Ramy czasowe: Ten wynik był rejestrowany przed podaniem leku oraz w regularnych odstępach czasu po jego podaniu przez cały czas trwania każdej sesji (około 6 godzin).
Częstość oddechów (liczba oddechów na minutę): Dla każdego warunku dawkowania, wartości minimalne uczestników zostały pobrane z surowych danych i uśrednione, aby uzyskać jedną średnią (SEM). Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Ten wynik był rejestrowany przed podaniem leku oraz w regularnych odstępach czasu po jego podaniu przez cały czas trwania każdej sesji (około 6 godzin).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie marihuany

Badania kliniczne na Marihuana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj