Efectos de refuerzo de la marihuana y los opioides
12 de abril de 2026 actualizado por: Shanna Babalonis, PhD
Modulación de la ingesta de drogas: evaluación de las interacciones entre opioides y cannabinoides en la autoadministración de drogas
Los objetivos principales de este estudio son examinar 1) la modulación de la marihuana en la autoadministración de oxicodona y 2) la modulación de la oxicodona en la autoadministración de marihuana, en condiciones controladas y en un rango de dosis para cada droga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-50
- Experiencia con marihuana y opioides
- buena salud general
- Dispuesto a vivir en el Hospital de la Universidad de Kentucky (unidad de investigación) durante aprox. 6,5 semanas (se proporcionan comidas,
Criterio de exclusión:
- Complicaciones/condiciones médicas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración doble ciego de marihuana/placebo
Los participantes recibirán una administración doble ciego de marihuana vaporizada/placebo
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Administración doble ciego de marihuana
Otros nombres:
Administración doble ciego de un agonista opioide
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Experimental: Administración doble ciego de opioides/placebos
Los participantes recibirán una administración doble ciego de un agonista opioide/placebo intranasal
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Administración doble ciego de marihuana
Otros nombres:
Administración doble ciego de un agonista opioide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoadministración de Unidades de Medicamento Obtenidas
Periodo de tiempo: Mediante un modelo de autoadministración de proporción progresiva administrado una vez por condición de tratamiento a lo largo de cada sesión de 6 horas
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El número de unidades de fármaco (de un total de 7) obtenidas en cada condición experimental.
Los participantes trabajan por parte, ninguna o la totalidad de la dosis de fármaco disponible.
Para cada condición de dosis, el número de unidades de fármaco completadas para el fármaco se extrajo de los datos brutos y se promedió para obtener una media (SEM).
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Mediante un modelo de autoadministración de proporción progresiva administrado una vez por condición de tratamiento a lo largo de cada sesión de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de Dióxido de Carbono al Final de la Espiración (EtCO2)
Periodo de tiempo: Este resultado se registró antes y a intervalos regulares después de la administración del fármaco durante la duración de cada sesión (aproximadamente 6 horas).
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Dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2): Para cada condición de dosis, se extrajo el valor máximo de los participantes de los datos brutos y se promedió para obtener una media (SEM).
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Este resultado se registró antes y a intervalos regulares después de la administración del fármaco durante la duración de cada sesión (aproximadamente 6 horas).
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Frecuencia Respiratoria en Valle
Periodo de tiempo: Este resultado se registró antes y a intervalos regulares después de la administración del fármaco durante la duración de cada sesión (aproximadamente 6 horas).
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Frecuencia respiratoria (número de respiraciones por minuto): Para cada condición de dosis, el valor mínimo de los participantes se extrajo de los datos brutos y se promedió para obtener una media (SEM).
Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
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Este resultado se registró antes y a intervalos regulares después de la administración del fármaco durante la duración de cada sesión (aproximadamente 6 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- Uso de marihuana
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes del sistema nervioso central
- Analgésicos, Opioides
- nabiximols
Otros números de identificación del estudio
- 45017-20221
- R01DA045700 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .