Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkande effekter av marijuana och opioider

12 april 2026 uppdaterad av: Shanna Babalonis, PhD

Modulering av drogintag: utvärdering av opioid- och cannabinoidinteraktioner vid självadministration av droger

De primära målen för denna studie är att undersöka 1) marijuanamodulering av oxikodon-självadministrering och 2) oxikodonmodulering av marijuana-självadministrering, under kontrollerade förhållanden och över ett intervall av doser för varje läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-50
  • Erfarenhet av marijuana och opioider
  • Allmänt god hälsa
  • Villig att bo på University of Kentucky Hospital (forskningsenhet) i ca. 6,5 veckor (måltider tillhandahålls,

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinska komplikationer/tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbelblind administrering av marijuana/placebo
Deltagarna kommer att få dubbelblind administrering av förångad marijuana/placebo
Läkemedel: Marijuana
Dubbelblind administrering av marijuana
Andra namn:
  • Cannabis
Läkemedel: Opioid
Dubbelblind administrering av en opioidagonist
Experimentell: Dubbelblind administrering av opioid/placebo
Deltagarna kommer att få dubbelblind administrering av intranasal opioidagonist/placebo
Läkemedel: Marijuana
Dubbelblind administrering av marijuana
Andra namn:
  • Cannabis
Läkemedel: Opioid
Dubbelblind administrering av en opioidagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självadministrering av intjänade läkemedelsenheter
Tidsram: Genom en progressivt förhållande självadministreringsmodell som ges en gång per behandlingsvillkor under varje 6-timmars session
Antalet enheter läkemedel (av totalt 7) som intjänades i varje experimentellt tillstånd. Deltagarna arbetar för en del, ingen eller all tillgänglig läkemedelsdos. För varje dosförhållande drogs antalet klara läkemedelsenheter för läkemedel från rådata och genomsnittsberäknades för att ge ett medelvärde (SEM).
Genom en progressivt förhållande självadministreringsmodell som ges en gång per behandlingsvillkor under varje 6-timmars session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2)
Tidsram: Detta resultat registrerades före och med regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under varje sessions varaktighet (ungefär 6 timmar).
End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2): För varje dosförhållande hämtades deltagarnas toppvärde från rådata och genomsnittet beräknades för att få ett medelvärde (SEM). Högre värden indikerar större funktionsnedsättning.
Detta resultat registrerades före och med regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under varje sessions varaktighet (ungefär 6 timmar).
Trough Respirationsfrekvens
Tidsram: Detta resultat registrerades före och med regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under varje sessions längd (ungefär 6 timmar).
Andningsfrekvens (antal andetag per minut): För varje dosförhållande drogs deltagarnas lägsta värde från rådata och medelvärdet beräknades för att ge ett medelvärde (SEM). Lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Detta resultat registrerades före och med regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under varje sessions längd (ungefär 6 timmar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45017-20221
  • R01DA045700 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera