早期高齢者のサルコペニアに対処するための食事戦略 (FOOP-Sarc) (FOOP-Sarc)
2025年12月15日 更新者：Rosa Sola、University Rovira i Virgili
フェノール化合物が豊富なバージン オリーブ オイルやプレバイオティック サプリメントなどの食品: 早期高齢者のサルコペニアに対処するための食事戦略 (FOOP-Sarc)
本研究の主な目的は、フェノール化合物が豊富な VOO (500 ppm) 単独、またはフラクトオリゴ糖 (FOS) とイヌリンに基づくプレバイオティクス補給との組み合わせに基づく食事戦略による、潜在的な健康への影響と作用機序に関する知識を追加することです。早期高齢者 (60 ～ 74 歳) の在宅サルコペニア患者の骨格筋量と機能、および CVD 危険因子を改善することにより、サルコペニアに取り組むこと。
具体的な目的:
- 24 時間尿サンプル中の VOO と糞便サンプル中のプレバイオティクス摂取量の順守食物摂取バイオマーカーを決定すること。
- フェノール化合物が豊富な VOO (500 ppm) を単独で、またはプレバイオティクス補充 (FOS およびイヌリン) と組み合わせて補充した NFOC ダイエットの、筋肉量、筋肉パフォーマンス、歩行パフォーマンス、心血管疾患の危険因子 (サルコペニアの若年高齢者における炎症、酸化および内皮機能）、および腸内細菌叢。
- フェノール化合物が豊富な VOO (500 ppm) を単独で、または in vivo および in vitro 細胞モデルでのサルコペニアおよび心血管疾患の発症に関与するプレバイオティクス補充 (FOS およびイヌリン) と組み合わせて補充した NFOC ダイエットの作用機序を評価すること.
- 介入後に達成された効果 (12 週間の介入) が、FOOP-Sarc 介入の中止後 12 週間 (12 週間の介入 + 12 週間のフォローアップ) に維持されるかどうかを判断するには、サルコペニアと CVD の危険因子を評価することにより、サルコペニアの早期高齢者。
- FOOP-Sarc研究のボランティアのサンプルによるサルコペニアの改善に基づいて、FOOP-Sarc研究の栄養および身体活動の推奨事項を共同作成し、研究者によって作成された標準的な推奨事項と比較して、推奨事項の順守と有効性を評価する、共創プロセスにおける満足度とエンゲージメントの経験、レコメンデーションの使いやすさ。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
FOS とイヌリンに関するプレバイオティクスの補給は、65 歳以上の高齢者の腸内微生物叢の変化、握力の増加、および疲労の軽減に関連していました。
サルコペニアの治療のための栄養介入の役割において、タンパク質、特にロイシン、ビタミンD、および抗酸化栄養素の十分な摂取が推奨されています. 特に、食事性タンパク質は、筋肉タンパク質合成の重要なアナボリック刺激です. さらに、バージン オリーブ オイル (VOO) などの食品は、炎症誘発性サイトカインの調節によってサルコペニアに関与する可能性があり、サルコペニアの症状を軽減する可能性があります。
一方、身体活動 (PA) は、筋肉量の減少を避けるための重要な側面です。このため、サルコペニアの被験者では、週に 150 分の中程度から激しい身体活動を行うことが推奨されます。
合計 135 人の在宅早期高齢者ボランティアが介入に含まれます (介入の各アームで 45 人)。 研究の合計期間は 24 週間です (12 週間の食生活療法期間と 12 週間の介入中止後のフォローアップ期間)。 さらに、合計 36 人の在宅早期高齢者ボランティアが共創プロセスに参加します。 具体的には、12 人の在宅早期高齢者ボランティアが、共同イデエーションと共同設計のステップに参加します。 さらに、24 人の在宅早期高齢者ボランティアが共同実施と推奨事項の比較に参加します (介入の各アームで 12 人)。 共同で実施するボランティアのサンプルは無作為化され、推奨事項を共同で考え、共同で設計するボランティアのサンプルとは異なります。 共同評価ステップには、共同作成プロセスのさまざまなステップからの 36 人のボランティア全員が含まれます。
予備共創フェーズでは、5 週間にわたって 5 回の訪問が行われます。 調査訪問は次のとおりです。スクリーニング訪問（V0）：包含/除外基準を確認し、包含基準を満たす場合。介入中の訪問（V1、V2、V3）;そして最終研究訪問（V4）。 推奨事項を共同で考案および共同設計するボランティアは、V0、V1、V2、および V4 のみを実行します。 代わりに、共同実装ボランティアは、V0、V3、および V4 の訪問のみを実行します。
さらに、FOOP-Sarc 研究中に、合計 9 回の訪問があります (介入期間中の 8 回の訪問と 1 回のフォローアップ訪問)。 これらの訪問のうち、6 つは対面で、3 つは電話で行われます。 研究訪問は次のとおりです。スクリーニング訪問（V0、対面）：包含/除外基準を確認し、包含基準を満たす場合。基礎訪問（V1）;介入中の訪問（V2、電話; V3、対面; V4、電話; V5、対面; V6、電話）;最終試験訪問（V7、対面）;およびフォローアップ訪問 (V8、対面): 介入停止後 12 週間のフォローアップ訪問。 訪問では、V0、V1、V2、および V4 のボランティアは、採血のために 8 時間の絶食状態で出頭する必要があります。 V1、V3、V5、V7、および V8 の訪問では、ボランティアは尿サンプルを持参する必要があります。 V1、V7、および V8 の訪問では、ボランティアも糞便サンプルを取得する必要があります。 筋肉量の変化を測定するために、訪問 V1 の 5 日前、訪問 V7 および V8 の約 3 日前に、ボランティアは核磁気共鳴 (NMR) を取得する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43201
- Universitat Rovira i Virgili
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上75歳未満の男女
- -最初の訪問の前に提供された書面によるインフォームドコンセント
- サルコペニアの評価: 握力測定に基づく低筋力、kg (男性 <27 kg、女性 <16 kg) または歩行速度 m/s (≤0.8) に基づく低筋力
除外基準:
- 2型またはインスリン依存性糖尿病と診断された
- 貧血（ヘモグロビンが男性で13g/dL以下、女性で12g/dL以下）
- 腸吸収不良疾患
- 栄養失調 (CONUT テストで評価 ≥2 点/12 点)
- 腎疾患
- 慢性アルコール依存症
- -臨床試験への現在または過去の参加、または研究に含める前の30日間の研究製品の消費
- 入所高齢者
- 学習ガイドラインに従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群（A群）
精製オリーブ油 (油 1 kg あたり 38.6 mg ヒドロキシチロソールおよびチロソール)、マルトデキストリン、および栄養および身体活動に関する推奨事項
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投与量は、マルトデキストリンの 7.5 g/日になります。
栄養上の推奨事項は、DASH ダイエットと、タンパク質 (特にロイシン) とビタミン D、多価不飽和酸、リン、鉄が豊富な食品に基づいています。
身体活動の推奨事項は、運動強度の発達に特化した少なくとも 2 つのセッションを含む、1 週間に 150 分の身体活動です。
投与量は、ドレッシングとして使用される精製オリーブ油（油１ｋｇ当たり３８．６ｍｇのヒドロキシチロソールおよびチロソール）３０ｍｌ／日である（加熱なし）。
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実験的：介入群（B群）
フェノール化合物（油 1 kg あたり 156 mg のヒドロキシチロソールおよびチロソール）、マルトデキストリン、栄養および身体活動に関する推奨事項が豊富なバージン オリーブ オイル
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投与量は、マルトデキストリンの 7.5 g/日になります。
栄養上の推奨事項は、DASH ダイエットと、タンパク質 (特にロイシン) とビタミン D、多価不飽和酸、リン、鉄が豊富な食品に基づいています。
身体活動の推奨事項は、運動強度の発達に特化した少なくとも 2 つのセッションを含む、1 週間に 150 分の身体活動です。
投与量は、フェノール化合物が豊富なバージンオリーブオイル（油1kgあたり156mgのヒドロキシチロソールおよびチロソール）を1日あたり30ml、ドレッシングとして使用します（加熱なし）。
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実験的：介入群（C群）
フェノール化合物が豊富なバージン オリーブ オイル (油 1 kg あたり 156 mg のヒドロキシチロソールとチロソール)、プレバイオティクスの補給 (FOS とイヌリン)、栄養と身体活動の推奨事項
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栄養上の推奨事項は、DASH ダイエットと、タンパク質 (特にロイシン) とビタミン D、多価不飽和酸、リン、鉄が豊富な食品に基づいています。
身体活動の推奨事項は、運動強度の発達に特化した少なくとも 2 つのセッションを含む、1 週間に 150 分の身体活動です。
投与量は、プレバイオティックサプリメント（FOSおよびイヌリン）の7.5 g /日になります。
投与量は、フェノール化合物が豊富なバージンオリーブオイル（油1kgあたり156mgのヒドロキシチロソールおよびチロソール）を1日あたり30ml、ドレッシングとして使用します（加熱なし）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の変化
時間枠：来院1（週0）、来院5（週12）、来院6（週24）
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筋肉量の変化は、セグメント別多周波体組成分析装置（TANITA MC-780MA; タニタ株式会社、東京、日本）によって測定される骨格筋量指数（kg/m2）の変化によって評価されます
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来院1（週0）、来院5（週12）、来院6（週24）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：訪問0（週-1）、訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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校正済みのスケールで測定（単位：kg）
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訪問0（週-1）、訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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身長
時間枠：ビジット0（週-1）、ビジット1（週0）、ビジット5（週12）、ビジット6（週24）
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壁掛け身長計で測定（cm単位）
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ビジット0（週-1）、ビジット1（週0）、ビジット5（週12）、ビジット6（週24）
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体格指数
時間枠：Visit 0（週 -1）、Visit 1（週 0）、Visit 5（週 12）、Visit 6（週 24）
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体重（kg）を身長（m²）で割って計算されます
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Visit 0（週 -1）、Visit 1（週 0）、Visit 5（週 12）、Visit 6（週 24）
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体重組成
時間枠：Visit 0 (week -1), visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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セグメント別多周波数体組成分析装置（TANITA MC-780MA; 株式会社タニタ、東京、日本）により測定。
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Visit 0 (week -1), visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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ウエスト周囲長
時間枠：訪問0（週-1）、訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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臍部におけるスチール製メジャー測定（cm単位）。
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訪問0（週-1）、訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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サルコペニア評価_骨格筋力
時間枠：訪問0（週 -1）、訪問1（週 0）、訪問5（週 12）、訪問6（週 24）
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握力、kg: ハンドヘルドダイナモメーターと左右どちらかの手の最大値が分析されます（Jamarダイナモメーター; Sammons Preston Rolyan、Bolingbrook、IL）
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訪問0（週 -1）、訪問1（週 0）、訪問5（週 12）、訪問6（週 24）
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サルコペニア評価_筋肉量
時間枠：訪視 0 (週 -1)、訪視 1 (週 0)、訪視 5 (週 12)、訪視 6 (週 24)
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セグメント別多周波数体組成分析装置（TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokyo, Japan）で測定した筋肉量
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訪視 0 (週 -1)、訪視 1 (週 0)、訪視 5 (週 12)、訪視 6 (週 24)
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サルコペニア評価_筋物理的パフォーマンス
時間枠：ビジット0（週-1）、ビジット1（週0）、ビジット5（週12）、ビジット6（週24）
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歩行速度、m/s：歩行コースの長さを時間で割ったもの
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ビジット0（週-1）、ビジット1（週0）、ビジット5（週12）、ビジット6（週24）
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身体活動推奨の遵守
時間枠：訪問1（週0）、訪問2（週3）、訪問3（週6）、訪問4（週9）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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IPAQ-E スペイン語版
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訪問1（週0）、訪問2（週3）、訪問3（週6）、訪問4（週9）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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食事推奨事項の遵守
時間枠：Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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食事記録: 3日間食事記録
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Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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食事遵守マーカー
時間枠：1回目（0週）、5回目（12週）、6回目（24週）
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クレアチニン値で調整したFolin-Ciocalteau法、24時間尿サンプルで測定
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1回目（0週）、5回目（12週）、6回目（24週）
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特定のフェノール化合物_食事遵守マーカー
時間枠：1回目（0週）、5回目（12週）、6回目（24週）
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尿サンプルにおける超高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析計（UPLC-MS/MS）により評価される特定のフェノール化合物および代謝物
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1回目（0週）、5回目（12週）、6回目（24週）
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フェノール性代謝物_食事遵守マーカー
時間枠：初回診察（0週目）、5回目診察（12週目）、6回目診察（24週目）
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血漿中のUPLC-MS/MSによるフェノール性代謝物
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初回診察（0週目）、5回目診察（12週目）、6回目診察（24週目）
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サルコペニアと生活の質
時間枠：Visit 1（週0）、visit 5（週12）、visit 6（週24）
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SarQoL®テストは、サルコペニア対象者に適応された生活の質テストにより評価されます。
スコアは0から100で、数値が高いほど生活の質が良好であることを示します。
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Visit 1（週0）、visit 5（週12）、visit 6（週24）
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空腹時血糖値（FBG）
時間枠：1回目訪問（0週目）、5回目訪問（12週目）、6回目訪問（24週目）
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自動分析装置（ベックマン・コールター・シンクロン、アイルランド、ゴールウェイ）による標準化された方法で（mmol/L）
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1回目訪問（0週目）、5回目訪問（12週目）、6回目訪問（24週目）
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インスリン
時間枠：Visit 1 (週0), visit 5 (週12), visit 6 (週24)
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標準化された方法で自動分析装置（ベックマン・コールター-シンクロン、アイルランド・ゴールウェイ）を用いて（IU/mL）
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Visit 1 (週0), visit 5 (週12), visit 6 (週24)
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ホメオスタシスモデル評価指数（HOMA指数）
時間枠：Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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空腹時インスリン（μUI/mL）× 空腹時グルコース（mmol/L） ÷ 22.5 で計算
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Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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脂質プロファイル
時間枠：Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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オートアナライザー（Beckman Coulter-Synchron、ゴールウェイ、アイルランド）による標準化酵素自動化法で測定した総コレステロール（TC）、高比重リポタンパクコレステロール（HDLc）、低比重リポタンパクコレステロール（LDLc）および総トリグリセリド（TG）の値（単位：mmol/L）
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Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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アポリポタンパク質
時間枠：Visit 1（週0）、visit 5（週12）、visit 6（週24）
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アポリポプロテインA1（ApoA1）およびアポリポプロテインB100（ApoB100）の値（mg/dL）を、オートアナライザー（ベックマン・コールター・シンクロン、アイルランド・ゴールウェイ）を用いた標準化された酵素的自動分析法により測定
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Visit 1（週0）、visit 5（週12）、visit 6（週24）
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アポリポタンパク質比率
時間枠：訪視1（週0）、訪視5（週12）、訪視6（週24）
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ApoA1をApoB100で除して算出
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訪視1（週0）、訪視5（週12）、訪視6（週24）
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血管パラメータ_内皮機能
時間枠：1回目来院（0週）、5回目来院（12週）、6回目来院（24週）
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レーザードップラー線形ペリフラックス5000を用いた虚血性反応性充血（IRH）（Perimed AB、スウェーデン・ストックホルム・イェルフェラ）
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1回目来院（0週）、5回目来院（12週）、6回目来院（24週）
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血管パラメータ_血圧
時間枠：訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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自動血圧計（オムロン HEM-907、スペイン・バルセロナ、Peroxfarma）による収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）（単位：mm Hg）。
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訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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血管パラメータ_脈圧
時間枠：Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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SBP - DBP で計算
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Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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エンドセリン
時間枠：第1回（0週目）、第5回（12週目）、第6回（24週目）
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市販ELISAにより測定したpg/mLでのエンドセリン
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第1回（0週目）、第5回（12週目）、第6回（24週目）
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内皮機能障害マーカー
時間枠：Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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E-セレクチン（CD62E）、P-セレクチン（CD62P）、細胞間接着分子1（ICAM-1（CD54））、および血管細胞接着分子1（VCAM-1（CD106））は、マルチアナライトELISArrayキットによって評価されます。
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Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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酸化バイオマーカー_酸化LDL
時間枠：初回訪問（0週目）、5回目訪問（12週目）、6回目訪問（24週目）
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市販ELISAにより評価された酸化LDL（oxLDL）。
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初回訪問（0週目）、5回目訪問（12週目）、6回目訪問（24週目）
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酸化ストレスバイオマーカー_スーパーオキシドディスムターゼ
時間枠：Visit 1 (週0)、Visit 5 (週12)、Visit 6 (週24)
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スーパーオキシドディスムターゼ (SOD) の測定（酵素学的アッセイによる U/g Hb 評価）
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Visit 1 (週0)、Visit 5 (週12)、Visit 6 (週24)
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酸化バイオマーカー_グルタチオンペルオキシダーゼ
時間枠：初回来院（0週目）、5回目来院（12週目）、6回目来院（24週目）
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グルタチオンペルオキシダーゼ（GSHPx）を酵素学的アッセイにより測定した値（単位：nmol/mL）
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初回来院（0週目）、5回目来院（12週目）、6回目来院（24週目）
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炎症性バイオマーカー_高感度C反応性タンパク質
時間枠：1回目（0週目）、5回目（12週目）、6回目（24週目）
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免疫比濁法により自動分析装置（Roche Diagnostics Systems、スペイン・マドリード）で評価した高感度C反応性蛋白（hsCRP）（mg/L）
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1回目（0週目）、5回目（12週目）、6回目（24週目）
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炎症バイオマーカー_interleukine-6
時間枠：訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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自動分析装置（ロシュ・ダイアグノスティックス・システムズ、マドリード、スペイン）による免疫比濁法で評価したpg/mL単位のインターロイキン-6（IL-6）
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訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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炎症バイオマーカー_尿酸
時間枠：Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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尿酸（mg/dL）は、自動分析装置（Roche Diagnostics Systems、スペイン・マドリード）を用いた免疫比濁法により測定されます。
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Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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炎症バイオマーカー_腫瘍壊死因子-α
時間枠：1回目（0週目）、5回目（12週目）、6回目（24週目）
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腫瘍壊死因子-α (TNF-α) の pg/mL は、市販の ELISA キットを用いて評価されます。
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1回目（0週目）、5回目（12週目）、6回目（24週目）
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腎機能_クレアチニン
時間枠：Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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クレアチニン（mg/dL）は、24時間尿サンプルにおいて、Cobas Mira Plus自動分析装置（Roche Diagnostics Systems、マドリード、スペイン）を用いた標準化された方法により評価される。
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Visit 1（週0）、Visit 5（週12）、Visit 6（週24）
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腎機能_糸球体濾過率
時間枠：訪問1（0週）、訪問5（12週）、訪問6（24週）
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糸球体濾過率（GFR）は、慢性腎臓病疫学共同研究（CKD-EPI）の式により、mL/分/1.73m2で評価されます。
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訪問1（0週）、訪問5（12週）、訪問6（24週）
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内分泌系
時間枠：訪問1（0週目）、訪問5（12週目）、訪問6（24週目）
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Cobas Mira Plus自動分析装置（ロシュ・ダイアグノスティックス・システムズ、マドリード、スペイン）により評価されたテストステロン（pg/mL）および成長ホルモン（GH）（pg/mL）
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訪問1（0週目）、訪問5（12週目）、訪問6（24週目）
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プロテオームプロファイリング
時間枠：訪問 1（0週目）、訪問 5（12週目）、訪問 6（24週目）
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我々の以前の研究に基づくナノ液体クロマトグラフィー質量分析（nLC-MS）によって評価された全プロテオーム。
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訪問 1（0週目）、訪問 5（12週目）、訪問 6（24週目）
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腸内細菌叢_門レベルの組成と機能性
時間枠：Visit 1 (週 0)、Visit 5 (週 12)、Visit 6 (週 24)
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全ゲノムコンテンツシーケンシングによる門構成と機能性の評価。
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública (Valencia))で開発された従来のプロトコルに従い、イルミナプラットフォームを使用して各サンプルのメタゲノミクスとメタトランスクリプトミクスを取得します。
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Visit 1 (週 0)、Visit 5 (週 12)、Visit 6 (週 24)
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腸内細菌叢_短鎖脂肪酸
時間枠：Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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短鎖脂肪酸（SCFA）：胆汁酸、ステロール、ブチレート、分岐鎖アミノ酸およびガスクロマトグラフィー（GC）により評価されたステロール
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Visit 1 (week 0), visit 5 (week 12), visit 6 (week 24)
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消耗とターンオーバー
時間枠：Visit 1 (week 0)、visit 5 (week 12)、visit 6 (week 24)
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血清サンプル中のミオスタチン、フォリスタチン、およびミオスタチン／フォリスタチン比は、ヒトミオスタチンMSTN ELISAキットおよびヒトフォリスタチン様タンパク質1（FSTL1）ELISAキットを用いて、V1およびV5で測定されます。
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Visit 1 (week 0)、visit 5 (week 12)、visit 6 (week 24)
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筋量超音波評価
時間枠：訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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筋量評価は、利き足の大腿部超音波検査に基づいて評価されます。 測定項目は以下の通りです：皮下脂肪組織厚（cm）、大腿四頭筋筋厚（cm）、大腿直筋筋厚（Y軸）（cm）および断面積（cm²）、羽状角（°）。 超音波評価は、VINNO 5（Vinno（蘇州）有限公司、中国）を用いて、筋骨格（MSK）浅部プリセット、周波数10 MHzのリニアトランスデューサー（Vinno（蘇州）有限公司、中国）でHARモードにて実施されます。 |
訪問1（週0）、訪問5（週12）、訪問6（週24）
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筋量等速性評価
時間枠：1回目の来院（0週目）、5回目の来院（12週目）
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筋量評価は、利き脚の大腿部を基に、等速性ダイナモメーター（Biodex System 4; Biodex Medical Systems, New York, USA）を用いて実施されます。 脚伸展および屈曲において、角速度180°/sおよび240°/sで評価されるパラメータは、最大ピークトルク（N・m）、最大総仕事量（J）、平均パワー（W）、および等速性による平均パワーと超音波による大腿直筋の横断面積との比率となります。 |
1回目の来院（0週目）、5回目の来院（12週目）
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虚弱
時間枠：来院1回目（0週）、来院5回目（12週）、来院6回目（24週）
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虚弱はFried基準により評価されます
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来院1回目（0週）、来院5回目（12週）、来院6回目（24週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosa Solà, Dr、University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
- 主任研究者：Rosa Maria Valls, Dr、University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Rubio Castaneda FJ, Tomas Aznar C, Muro Baquero C. [Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E)]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 18;91:e201701004. Spanish.
- Ignacio de Ulibarri J, Gonzalez-Madrono A, de Villar NG, Gonzalez P, Gonzalez B, Mancha A, Rodriguez F, Fernandez G. CONUT: a tool for controlling nutritional status. First validation in a hospital population. Nutr Hosp. 2005 Jan-Feb;20(1):38-45.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Besora-Moreno M, Sepulveda C, Queral J, Jimenez-Ten Hoevel C, Pedret A, Tarro L, Valls RM, Sola R, Llaurado E. Participatory Research in Clinical Studies: An Innovative Approach to Co-creating Nutritional and Physical Activity Recommendations for Older Adults With Sarcopenia (FOOP-Sarc Project). Health Expect. 2025 Apr;28(2):e70187. doi: 10.1111/hex.70187.
- Besora-Moreno M, Llaurado E, Jimenez-Ten Hoevel C, Sepulveda C, Queral J, Bernal G, Perez-Merino L, Martinez-Hervas S, Alabadi B, Ortega Y, Valls RM, Sola R, Pedret A. New Perspectives for Low Muscle Mass Quantity/Quality Assessment in Probable Sarcopenic Older Adults: An Exploratory Analysis Study. Nutrients. 2024 May 15;16(10):1496. doi: 10.3390/nu16101496.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FOOP-Sarc study
- PID2019-105164RB-I00 (その他の助成金/資金番号：MCIN/AEI/10.13039/501100011033)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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