조기 고령자의 근감소증을 해결하기 위한 식이요법 전략(FOOP-Sarc) (FOOP-Sarc)
2025년 12월 15일 업데이트: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
페놀 화합물이 풍부한 버진 올리브 오일 및 프리바이오틱 보충제와 같은 식품: 초기 노인 피험자의 근감소증을 해결하기 위한 식이 전략(FOOP-Sarc)
본 연구의 주요 목적은 페놀 화합물(500ppm)이 풍부한 VOO 단독 또는 프락토올리고당(FOS) 및 이눌린을 기반으로 한 프리바이오틱 보충제와의 조합에 기반한 식이 전략에 의한 잠재적인 건강 효과 및 작용 메커니즘에 대한 지식을 추가하는 것입니다. 초기 노년층(60-74세)의 근감소증 환자의 골격근량과 기능 및 CVD 위험 요인을 개선하여 근감소증을 해결합니다.
구체적인 목표:
- 24시간 소변 샘플에서 VOO의 음식 섭취 바이오마커 준수 및 대변 샘플에서 프리바이오틱 섭취를 결정합니다.
- 페놀 화합물(500ppm)이 풍부한 VOO가 단독으로 또는 프리바이오틱 보충제(FOS 및 이눌린)와 함께 보충된 NFOC-식이가 근육량, 근육 성능, 보행 성능, 심혈관 질환 위험 요소의 개선에 미치는 영향을 평가하기 위해( 염증, 산화 및 내피 기능), 근감소성 젊은-노인 피험자에서 장내 미생물.
- 페놀 화합물(500ppm)이 풍부한 VOO가 단독으로 또는 프리바이오틱 보충제(FOS 및 이눌린)와 함께 보충된 NFOC 식단의 작용 메커니즘을 평가하기 위해 생체 내 및 시험관 내 세포 모델에서 근감소증 및 심혈관 질환의 발병과 관련됩니다. .
- 중재(12주 중재) 후 달성된 효과가 FOOP-Sarc 중재 중단(12주 중재 + 12주 추적 관찰) 후 12주 동안 지속되는지 여부를 결정하기 위해 sarcopenic 초기 노인 대상.
- FOOP-Sarc 연구 지원자 샘플의 근감소증 개선을 기반으로 FOOP-Sarc 연구의 영양 및 신체 활동 권장 사항을 공동 작성하고 연구원이 만든 표준 권장 사항과 비교하여 권장 사항의 준수 및 유효성을 평가합니다. , 공동 창작 과정에서의 만족도 및 참여 경험, 추천의 유용성.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
FOS와 이눌린에 대한 프리바이오틱스 보충은 65세 이상 노인의 장내 미생물 변형, 악력 증가 및 피로 감소와 관련이 있습니다.
근감소증 치료를 위한 영양적 개입의 역할에서 단백질, 특히 류신, 비타민 D 및 항산화 영양소의 적절한 섭취가 권장됩니다. 특히, 식이 단백질은 근육 단백질 합성을 위한 핵심 단백동화 자극입니다. 더욱이, 버진 올리브 오일(VOO)과 같은 음식은 전염증성 사이토카인의 조절에 의해 근감소증에 관여할 수 있으며 근감소증 증상을 약화시킬 수 있습니다.
한편, 신체 활동(PA)은 근육량 손실을 피하는 데 중요한 측면이므로 근감소 환자의 경우 일주일에 150분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동을 하는 것이 좋습니다.
총 135명의 집에 거주하는 초기 노인 자원봉사자가 개입에 포함될 것입니다(개입의 각 팔에 45명). 총 연구 기간은 24주(12주간의 식이-생활 치료 기간 및 중재 중단 후 12주간의 추적 기간)입니다. 또한 총 36명의 자택 거주 초기 노인 자원봉사자가 공동 창작 과정에 포함될 것입니다. 구체적으로, 12명의 집에 거주하는 초기 노인 자원봉사자가 공동 구상 및 공동 설계 단계에 참여할 것입니다. 또한 24명의 자택 거주 초기 노인 자원봉사자가 권장 사항의 공동 구현 및 비교에 참여할 것입니다(개입의 각 부문에서 12명). 공동 시행할 지원자 샘플은 무작위로 배정되며 권장 사항을 공동으로 생각하고 공동 설계할 지원자 샘플과 다릅니다. 공동 평가 단계에는 공동 창작 과정의 여러 단계에서 온 36명의 자원봉사자가 모두 포함됩니다.
예비 공동 창작 단계에서는 5주 동안 5번의 방문이 있을 것입니다. 연구 방문은 다음과 같습니다: 스크리닝 방문(V0): 포함/제외 기준을 확인하고 포함 기준을 충족하는 경우; 중재 중 방문(V1, V2, V3); 및 최종 연구 방문(V4). 권장 사항을 공동 구상하고 공동 설계할 자원 봉사자는 V0, V1, V2 및 V4만 수행합니다. 대신 공동 구현 자원봉사자는 방문 V0, V3 및 V4만 수행합니다.
또한 FOOP-Sarc 연구 기간 동안 총 9회 방문(개입 기간 중 8회 방문 및 후속 방문 1회)이 있을 것입니다. 이 방문 중 6번은 직접 대면하고 3번은 전화로 방문합니다. 연구 방문은 다음과 같습니다: 스크리닝 방문(V0, 대면): 포함/제외 기준을 확인하고 포함 기준을 충족하는 경우; 기본 방문(V1); 중재 중 방문(V2, 전화, V3, 대면, V4, 전화, V5, 대면, V6, 전화); 최종 연구 방문(V7, 대면); 및 후속 방문(V8, 대면): 중재 중단 후 12주에 후속 방문. 방문 V0, V1, V2 및 V4에서 지원자는 혈액을 얻기 위해 8시간의 금식 상태에 있어야 합니다. 방문 V1, V3, V5, V7 및 V8 지원자는 소변 샘플을 가져와야 합니다. 방문 V1, V7 및 V8 지원자는 대변 샘플도 받아야 합니다. 근육량의 변화를 측정하기 위해 V1 방문 5일 전과 V7 및 V8 방문 약 3일 전에 지원자는 핵 자기 공명(NMR)이 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상 75세 미만의 남녀
- 최초 방문 전에 제공된 서면 동의서
- 근감소증 평가: 악력 측정에 기반한 낮은 근력, kg(남성 <27kg, 여성 <16kg) 또는 보행 속도, m/s(≤0.8)에 기반한 낮은 근력
제외 기준:
- 제2형 또는 인슐린 의존성 당뇨병 진단
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 ≤13g/dL, 여성의 경우 ≤12g/dL)
- 장 흡수 장애 질환
- 영양실조(CONUT 테스트 ≥2점/12점으로 평가)
- 신장 질환
- 만성 알코올 중독
- 연구에 포함되기 전 30일 동안 임상 시험에 현재 또는 과거 참여 또는 연구 제품 소비
- 제도화된 노인
- 학습 지침을 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군(그룹 A)
정제된 올리브 오일(38.6mg 하이드록시티로솔 및 티로솔/kg 오일), 말토덱스트린, 영양 및 신체 활동 권장 사항
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투여량은 말토덱스트린 7.5g/일입니다.
영양 권장 사항은 DASH 식단과 단백질(특히 류신) 및 비타민 D, 다중 불포화산, 인 및 철이 풍부한 식품을 기반으로 합니다.
신체 활동 권장 사항은 주당 150분의 신체 활동이며 운동 강도 개발에 전념하는 세션이 최소 2회 있습니다.
복용량은 (가열 없이) 드레싱으로 사용되는 정제된 올리브 오일(38.6mg 하이드록시티로솔 및 티로솔/kg 오일) 30ml/일입니다.
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실험적: 개입 그룹(그룹 B)
페놀 화합물이 풍부한 버진 올리브 오일(156mg 하이드록시티로솔 및 티로솔/kg 오일), 말토덱스트린, 영양 및 신체 활동 권장 사항
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투여량은 말토덱스트린 7.5g/일입니다.
영양 권장 사항은 DASH 식단과 단백질(특히 류신) 및 비타민 D, 다중 불포화산, 인 및 철이 풍부한 식품을 기반으로 합니다.
신체 활동 권장 사항은 주당 150분의 신체 활동이며 운동 강도 개발에 전념하는 세션이 최소 2회 있습니다.
복용량은 드레싱으로 사용되는 페놀 화합물(156mg 하이드록시티로솔 및 티로솔/kg 오일)이 풍부한 버진 올리브 오일 30ml/일입니다(가열 없음).
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실험적: 개입 그룹(그룹 C)
페놀 화합물이 풍부한 버진 올리브 오일(156mg 하이드록시티로솔 및 티로솔/kg 오일), 프리바이오틱 보충제(FOS 및 이눌린), 영양 및 신체 활동 권장 사항
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영양 권장 사항은 DASH 식단과 단백질(특히 류신) 및 비타민 D, 다중 불포화산, 인 및 철이 풍부한 식품을 기반으로 합니다.
신체 활동 권장 사항은 주당 150분의 신체 활동이며 운동 강도 개발에 전념하는 세션이 최소 2회 있습니다.
복용량은 프리바이오틱 보충제(FOS 및 이눌린) 7.5g/일입니다.
복용량은 드레싱으로 사용되는 페놀 화합물(156mg 하이드록시티로솔 및 티로솔/kg 오일)이 풍부한 버진 올리브 오일 30ml/일입니다(가열 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량 변화
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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근육량의 변화는 체성분 분석기(TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokyo, Japan)로 측정된 골격근량 지수(kg/m²)의 변화를 통해 평가됩니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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kg 단위의 보정된 체중계로 측정
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방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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신장
기간: 방문 0 (1주 전), 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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벽걸이 신장계로 cm 단위로 측정
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방문 0 (1주 전), 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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체질량 지수
기간: 방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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체중(kg)을 키(m2)로 나누어 계산
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방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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체중 구성
기간: 방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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세분화 다중 주파수 체성분 분석기(TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokyo, Japan)로 측정하였습니다.
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방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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허리 둘레
기간: 방문 0 (1주 전), 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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제대 부위의 강철 줄자 측정 (단위: cm).
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방문 0 (1주 전), 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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근감소증 평가_골격근 근력
기간: 방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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악력, kg: 핸드헬드 다이나모미터와 양손 중 최대값을 분석합니다(Jamar 다이나모미터; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
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방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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근감소증 평가_근육량
기간: 방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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세그먼트 다중 주파수 체성분 분석기(TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokyo, Japan)로 측정한 근육량
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방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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근감소증 평가_근육 신체 기능
기간: 방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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보행 속도, m/s: 보행 코스의 길이를 시간으로 나눈 값
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방문 0 (주 -1), 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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신체 활동 권장 사항 준수
기간: 방문 1 (0주차), 방문 2 (3주차), 방문 3 (6주차), 방문 4 (9주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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IPAQ-E 스페인어 버전
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방문 1 (0주차), 방문 2 (3주차), 방문 3 (6주차), 방문 4 (9주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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식이 권장 사항 준수
기간: 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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식이 기록: 3일 식이 기록
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방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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식이 순응도 마커
기간: 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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크레아티닌 수치로 조정된 Folin-Ciocalteau 방법, 24시간 소변 샘플에서 측정
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방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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특정 페놀 화합물_식이 순응도 지표
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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소변 샘플에서 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기(UPLC-MS/MS)로 평가된 특정 페놀 화합물 및 대사체
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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페놀 대사체_식이 순응도 표지자
기간: 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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플라즈마에서 UPLC-MS/MS를 이용한 페놀 대사물
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방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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근감소증과 삶의 질
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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SarQoL® 검사는 근감소증 환자에 맞게 적응된 삶의 질 검사로 평가되었습니다.
점수는 0에서 100까지이며, 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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공복 혈당 (FBG)
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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자동화 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 방법으로 (mmol/L)
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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인슐린
기간: 방문 1 (주차 0), 방문 5 (주차 12), 방문 6 (주차 24)
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자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 방법으로 (IU/mL) 단위로
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방문 1 (주차 0), 방문 5 (주차 12), 방문 6 (주차 24)
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항상성 모델 평가 지수(HOMA 지수)
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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공복 인슐린(μUI/mL) x 공복 혈당(mmol/L) / 22,5로 계산
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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지질 프로필
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 효소 자동화 방법으로 측정한 mmol/L 단위의 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDLc), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDLc) 및 총 중성지방(TG)
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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아포지질단백질
기간: 방문 1(0주차), 방문 5(12주차), 방문 6(24주차)
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자동 분석기(Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ireland)에서 표준화된 효소 자동화 방법으로 측정한 mg/dL 단위의 아포지단백 A1(ApoA1) 및 아포지단백 B100(ApoB100)
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방문 1(0주차), 방문 5(12주차), 방문 6(24주차)
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아포지단백질 비율
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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ApoA1을 ApoB100으로 나누어 계산
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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혈관 매개변수_내피 기능
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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Laser-Doppler Linear Periflux 5000(Perimed AB, Järfälla, Stockholm, 스웨덴)을 이용한 허혈성 반응성 충혈(IRH)
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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혈관 매개변수_혈압
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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자동 혈압계(OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Spain)를 사용하여 측정한 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP) 단위는 mm Hg입니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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혈관 매개변수_맥압
기간: 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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SBP - DBP로 계산됨
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방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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엔도텔린
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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상용 ELISA로 평가된 pg/mL 단위의 엔도텔린
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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내피 기능 장애 마커
기간: 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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E-셀렉틴(CD62E), P-셀렉틴(CD62P), 세포간 접착 분자 1(ICAM-1 (CD54)) 및 혈관 세포 접착 분자 1(VCAM-1 (CD106))은 다중 분석물 ELISArray 키트로 평가됩니다.
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방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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산화적 생체지표_산화된 LDL
기간: 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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상용 ELISA로 평가한 산화된 LDL (oxLDL).
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방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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산화 스트레스 생체표지자_슈퍼옥사이드 디스뮤테이스
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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효소 분석법으로 평가된 U/g Hb 단위의 초과산화물 디스뮤타아제(SOD)
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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산화적 생체지표_글루타티온 과산화효소
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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효소 분석법으로 평가된 글루타치온 과산화효소(GSHPx) nmol/mL
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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염증 바이오마커_고감도 C-반응성 단백질
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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면역탁도계법으로 자동분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 평가한 mg/L 단위의 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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염증 생체표지자_인터루킨-6
기간: 방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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면역탁도계법(Roche Diagnostics Systems, 마드리드, 스페인)으로 자동분석기에서 측정한 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위의 인터루킨-6 (IL-6)
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방문 1 (주 0), 방문 5 (주 12), 방문 6 (주 24)
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염증 바이오마커_요산
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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요산(uric acid)은 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 면역탁도측정법(Immunoturbidimetry)으로 mg/dL 단위로 평가됩니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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염증 바이오마커_종양 괴사 인자-α
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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종양괴사인자-α (TNF-α)의 pg/mL 수치는 상용 ELISA 키트를 사용하여 평가됩니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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신장 기능_크레아티닌
기간: 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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크레아티닌(mg/dL)은 24시간 소변 샘플에서 Cobas Mira Plus 자동분석기(로슈 진단 시스템, 마드리드, 스페인)를 사용한 표준화된 방법으로 평가됩니다.
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방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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신장 기능_사구체 여과율
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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사구체여과율(GFR)은 mL/분/1.73m2 단위로 만성 신장병 역학 공동연구(CKD-EPI) 공식을 사용하여 평가됩니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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내분비계
기간: 방문 1 (주차 0), 방문 5 (주차 12), 방문 6 (주차 24)
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코바스 미라 플러스 자동분석기(Roche Diagnostics Systems, 마드리드, 스페인)로 평가한 테스토스테론(pg/mL) 및 성장 호르몬(GH) (pg/mL)
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방문 1 (주차 0), 방문 5 (주차 12), 방문 6 (주차 24)
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프로테옴 프로파일링
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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우리의 이전 연구에 따라 나노 액체 크로마토그래피-질량 분석법(nLC-MS)으로 평가된 전체 단백질체.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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장내 미생물군_문 구성 및 기능성
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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전체 유전체 콘텐츠 시퀀싱을 통해 평가된 문(Phyla) 구성과 기능성.
일루미나 플랫폼을 사용하여 발렌시아 지역의 보건 및 생의학 연구 촉진 재단(FISABIO-공중보건(발렌시아))에서 개발된 이전 프로토콜에 따라 각 샘플의 메타지노믹스와 메타트랜스크립토믹스를 획득할 예정입니다.
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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장내 미생물_단쇄 지방산
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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단순 지방산(SCFA): 담즙산, 스테롤, 부티레이트 및 가스 크로마토그래피(GC)로 평가된 가지분지 아미노산과 스테롤
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방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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낭비와 이직률
기간: 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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혈청 샘플의 마이오스타틴, 폴리스타틴 및 마이오스타틴/폴리스타틴 비율은 V1과 V5에서 Human Myostatin MSTN ELISA Kit와 Human Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) ELISA Kit를 사용하여 측정됩니다.
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방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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근육량 초음파 평가
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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근육량 평가는 우세한 대퇴 초음파를 기반으로 평가됩니다. 측정 항목은 다음과 같습니다: 피하지방 두께(cm); 대퇴사두근 두께(cm); 대퇴직근 두께(Y축)(cm) 및 단면적(cm²); 각도(°). 초음파 평가는 VINNO 5(중국 Vinno (Suzhou) Co., Ltd.)로 HAR 모드에서 근골격계(MSK) 표면 사전 설정을 사용하여 10MHz 주파수의 선형 변환기(중국 Vinno (Suzhou) Co., Ltd.)로 수행됩니다. |
방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차), 방문 6 (24주차)
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근육량 등속성 평가
기간: 방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차)
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근육량 평가는 우세한 상지 다리를 기준으로 등속성 동력계(Biodex System 4; Biodex Medical Systems, New York, USA)를 사용하여 수행됩니다. 각속도 180°/s 및 240°/s에서 다리 신전 및 굴곡 시 평가되는 매개변수는 다음과 같습니다: 최대 피크 토크(N·m), 최대 총 작업량(J), 평균 파워(W), 그리고 등속성 평균 파워와 초음파로 측정한 대퇴직근 단면적 간의 비율입니다. |
방문 1 (0주차), 방문 5 (12주차)
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노쇠
기간: 방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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취약성은 Fried 기준으로 평가됩니다
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방문 1 (0주), 방문 5 (12주), 방문 6 (24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
- 수석 연구원: Rosa Maria Valls, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Rubio Castaneda FJ, Tomas Aznar C, Muro Baquero C. [Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E)]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 18;91:e201701004. Spanish.
- Ignacio de Ulibarri J, Gonzalez-Madrono A, de Villar NG, Gonzalez P, Gonzalez B, Mancha A, Rodriguez F, Fernandez G. CONUT: a tool for controlling nutritional status. First validation in a hospital population. Nutr Hosp. 2005 Jan-Feb;20(1):38-45.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Besora-Moreno M, Sepulveda C, Queral J, Jimenez-Ten Hoevel C, Pedret A, Tarro L, Valls RM, Sola R, Llaurado E. Participatory Research in Clinical Studies: An Innovative Approach to Co-creating Nutritional and Physical Activity Recommendations for Older Adults With Sarcopenia (FOOP-Sarc Project). Health Expect. 2025 Apr;28(2):e70187. doi: 10.1111/hex.70187.
- Besora-Moreno M, Llaurado E, Jimenez-Ten Hoevel C, Sepulveda C, Queral J, Bernal G, Perez-Merino L, Martinez-Hervas S, Alabadi B, Ortega Y, Valls RM, Sola R, Pedret A. New Perspectives for Low Muscle Mass Quantity/Quality Assessment in Probable Sarcopenic Older Adults: An Exploratory Analysis Study. Nutrients. 2024 May 15;16(10):1496. doi: 10.3390/nu16101496.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FOOP-Sarc study
- PID2019-105164RB-I00 (기타 보조금/기금 번호: MCIN/AEI/10.13039/501100011033)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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