Ernährungsstrategie zur Bekämpfung von Sarkopenie bei frühälteren Probanden (FOOP-Sarc) (FOOP-Sarc)

Die präbiotische Nahrungsergänzung mit FOS und Inulin stand im Zusammenhang mit der Transformation der Darmmikrobiota, einer Erhöhung der Griffkraft und einer Verringerung der Erschöpfung bei älteren Erwachsenen über 65 Jahren.

In der Rolle einer Ernährungsintervention zur Behandlung von Sarkopenie wird eine angemessene Zufuhr von Protein, insbesondere Leucin, Vitamin D und antioxidativen Nährstoffen empfohlen. Insbesondere Nahrungsprotein ist ein wichtiger anaboler Stimulus für die Muskelproteinsynthese. Darüber hinaus können Lebensmittel wie natives Olivenöl (VOO) durch Modulation entzündungsfördernder Zytokine an Sarkopenie beteiligt sein und die sarkopenische Symptomatik abschwächen.

Andererseits ist körperliche Aktivität (PA) ein wichtiger Aspekt, um den Verlust von Muskelmasse zu vermeiden. Aus diesem Grund wird bei Patienten mit Sarkopenie empfohlen, 150 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität zu widmen.

Insgesamt 135 zu Hause lebende frühältere Freiwillige werden in die Intervention einbezogen (45 in jedem Arm der Intervention). Die Gesamtdauer der Studie beträgt 24 Wochen (12-wöchiger Zeitraum der diätetischen Lebensstilbehandlung und ein 12-wöchiger Zeitraum der Nachbeobachtung nach Beendigung der Intervention). Darüber hinaus werden insgesamt 36 ehrenamtliche Frühbetagte in den Co-Creation-Prozess einbezogen. Insbesondere werden 12 zu Hause lebende frühälteste Freiwillige an den Schritten der Co-Ideation und Co-Design teilnehmen. Darüber hinaus werden 24 zu Hause lebende frühälteste Freiwillige an der gemeinsamen Umsetzung und dem Vergleich von Empfehlungen teilnehmen (12 in jedem Arm der Intervention). Die Stichprobe der Freiwilligen, die an der Umsetzung mitwirken, wird randomisiert und unterscheidet sich von der Stichprobe der Freiwilligen, die die Empfehlungen mitentwickeln und mitgestalten. Der Co-Evaluierungsschritt umfasst alle 36 Freiwilligen aus den verschiedenen Phasen des Co-Creation-Prozesses.

Während der vorbereitenden Co-Creation-Phase finden 5 Besuche über 5 Wochen statt. Die Studienbesuche werden wie folgt sein: Screening-Besuch (V0): zur Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien und, falls die Einschlusskriterien erfüllt sind; Besuche während der Intervention (V1, V2, V3); und abschließender Studienbesuch (V4). Die Freiwilligen, die die Empfehlungen mitentwickeln und mitgestalten, führen nur die V0, V1, V2 und V4 durch. Stattdessen werden die Freiwilligen der Mitimplementierung nur die Besuche V0, V3 und V4 durchführen.

Darüber hinaus werden während der FOOP-Sarc-Studie insgesamt 9 Besuche durchgeführt (8 Besuche während des Interventionszeitraums und 1 Folgebesuch). Von diesen Besuchen werden 6 persönlich und 3 telefonisch durchgeführt. Die Studienbesuche werden wie folgt sein: Screening-Besuch (V0, face-to-face): zur Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien und, falls die Einschlusskriterien erfüllt sind; basaler Besuch (V1); Besuche während der Intervention (V2, Telefon; V3, persönlich; V4, Telefon; V5, persönlich; V6, Telefon); abschließender Studienbesuch (V7, face-to-face); und Nachuntersuchung (V8, face-to-face): Nachuntersuchung 12 Wochen nach Beendigung der Intervention. Bei den Besuchen V0, V1, V2 und V4 müssen die Freiwilligen 8 Stunden lang nüchtern erscheinen, um Blut zu entnehmen. Bei den Besuchen V1, V3, V5, V7 und V8 müssen Freiwillige Urinproben mitbringen. Bei den Besuchen V1, V7 und V8 müssen die Freiwilligen auch Kotproben entnehmen. Um die Veränderungen der Muskelmasse fünf Tage vor dem Besuch V1 und etwa 3 Tage vor den Besuchen V7 und V8 zu messen, müssen die Freiwilligen eine kernmagnetische Resonanz (NMR) haben.