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Estratégia dietética para combater a sarcopenia em idosos (FOOP-Sarc) (FOOP-Sarc)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Alimentos como Azeite Virgem Rico em Compostos Fenólicos e Suplementação Prebiótica: Estratégia Dietética para Combater a Sarcopenia em Idosos Precoces (FOOP-Sarc)

O objetivo principal do presente estudo é agregar conhecimento sobre os potenciais efeitos à saúde e mecanismo de ação de uma estratégia dietética baseada em um VOO rico em compostos fenólicos (500 ppm) isoladamente ou em combinação com suplementação prebiótica à base de frutooligossacarídeos (FOS) e inulina para combater a sarcopenia, melhorando a massa e a função do músculo esquelético e os fatores de risco de DCV em indivíduos sarcopênicos idosos (60-74 anos) residentes em casa.

Os objetivos específicos:

  • Determinar a adesão aos biomarcadores de ingestão alimentar de VOO em amostras de urina de 24h e ingestão de prebióticos em amostras fecais.
  • Avaliar o efeito da dieta NFOC suplementada por VOO rico em compostos fenólicos (500 ppm) isoladamente ou em combinação com suplementação prebiótica (FOS e inulina) na melhora da massa muscular, desempenho muscular, desempenho da marcha, fatores de risco para doenças cardiovasculares ( inflamação, oxidação e função endotelial) e microbiota intestinal, em jovens-idosos sarcopênicos.
  • Avaliar os mecanismos de ação da dieta NFOC suplementada por VOO rico em compostos fenólicos (500 ppm) isoladamente ou em combinação com suplementação prebiótica (FOS e inulina) envolvida no desenvolvimento de sarcopenia e doença cardiovascular em modelos celulares in vivo e in vitro .
  • Determinar se os efeitos alcançados após a intervenção (12 semanas de intervenção) serão mantidos 12 semanas após a interrupção da intervenção FOOP-Sarc (12 semanas de intervenção + 12 semanas de acompanhamento), avaliando os fatores de risco de sarcopenia e DCV em idosos precoces sarcopênicos.
  • Cocriar recomendações nutricionais e de atividade física do estudo FOOP-Sarc com base na melhora da sarcopenia por uma amostra de voluntários do estudo FOOP-Sarc e avaliar a adesão e a eficácia das recomendações, em comparação com recomendações padrão criadas por pesquisadores , a experiência de satisfação e engajamento em um processo de cocriação e a usabilidade das recomendações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A suplementação prebiótica sobre FOS e inulina foi relacionada à transformação da microbiota intestinal, aumento da força de preensão manual e redução da exaustão em idosos com mais de 65 anos.

No papel de uma intervenção nutricional para o tratamento da sarcopenia, recomenda-se uma ingestão adequada de proteínas, especialmente leucina, vitamina D e nutrientes antioxidantes. Em particular, a proteína dietética é um estímulo anabólico chave para a síntese de proteína muscular. Além disso, alimentos como azeite virgem (VOO) podem estar envolvidos na sarcopenia, por modulação de citocinas pró-inflamatórias e podem atenuar a sintomatologia sarcopênica.

Por outro lado, a atividade física (AF) é um aspecto importante para evitar a perda de massa muscular, por isso, em indivíduos sarcopênicos é recomendado despender 150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa.

Um total de 135 voluntários idosos residentes em casa serão incluídos na intervenção (45 em cada braço da intervenção). A duração total do estudo será de 24 semanas (período de 12 semanas de tratamento dietético e estilo de vida e um período de acompanhamento de 12 semanas após a interrupção da intervenção). Além disso, um total de 36 idosos idosos voluntários serão incluídos no processo de cocriação. Especificamente, 12 voluntários idosos idosos residentes em casa participarão das etapas de co-ideação e co-design. Além disso, 24 voluntários idosos residentes em casa participarão da co-implementação e comparação de recomendações (12 em cada braço de intervenção). A amostra de voluntários que irão co-implementar será randomizada e diferente da amostra de voluntários que irão co-idealizar e co-desenhar as recomendações. A etapa de coavaliação incluirá todos os 36 voluntários das diferentes etapas do processo de cocriação.

Durante a fase preliminar de co-criação, haverá 5 visitas ao longo de 5 semanas. As visitas do estudo serão as seguintes: visita de triagem (V0): para verificação dos critérios de inclusão/exclusão e, caso satisfaçam os critérios de inclusão; visitas durante a intervenção (V1, V2, V3); e visita final de estudo (V4). Os voluntários que irão co-idear e co-desenhar as recomendações irão realizar apenas as V0, V1, V2 e V4. Em vez disso, os voluntários da co-implementação realizarão apenas as visitas V0, V3 e V4.

Além disso, durante o estudo FOOP-Sarc, haverá 9 visitas no total (8 visitas durante o período de intervenção e 1 visita de acompanhamento). Dessas visitas, 6 serão presenciais e 3 por telefone. As visitas do estudo serão as seguintes: visita de triagem (V0, presencial): para verificação dos critérios de inclusão/exclusão e, caso satisfaçam os critérios de inclusão; visita basal (V1); visitas durante a intervenção (V2, telefone; V3, presencial; V4, telefone; V5, presencial; V6, telefone); visita final de estudo (V7, presencial); e visita de acompanhamento (V8, presencial): visita de acompanhamento 12 semanas após o término da intervenção. Nas visitas V0, V1, V2 e V4 os voluntários devem se apresentar em jejum de 8 horas para obtenção de sangue. Nas visitas V1, V3, V5, V7 e V8 os voluntários devem trazer amostras de urina. Nas visitas V1, V7 e V8 os voluntários também devem colher amostras de fezes. Para medir as alterações na massa muscular, cinco dias antes da visita V1 e aproximadamente 3 dias antes das visitas V7 e V8, os voluntários devem fazer uma Ressonância Magnética Nuclear (RMN).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade igual ou superior a 60 anos e inferior a 75 anos
  • Consentimento informado por escrito fornecido antes da visita inicial
  • Avaliação da sarcopenia: baixa força muscular com base na dinamometria de preensão, kg (homens <27 kg; mulheres <16 kg) ou baixo desempenho muscular com base na velocidade da marcha, m/s (≤0,8)

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2 ou dependente de insulina diagnosticado
  • Anemia (hemoglobina ≤13 g/dL em homens e ≤12 g/dL em mulheres)
  • Doenças de má absorção intestinal
  • Desnutrição (avaliada pelo teste CONUT ≥2 pontos/12 pontos)
  • doenças renais
  • alcoolismo crônico
  • Participação atual ou passada em um ensaio clínico ou consumo de um produto de pesquisa nos 30 dias anteriores à inclusão no estudo
  • Idosos institucionalizados
  • Não seguir as diretrizes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle (Grupo A)
Azeite refinado (38,6 mg de hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo), maltodextrina e recomendações nutricionais e de atividade física
A dosagem será de 7,5 g/dia de maltodextrina.
As recomendações nutricionais baseiam-se na dieta DASH e em alimentos ricos em proteínas (em particular, leucina) e vitamina D, ácidos poliinsaturados, fósforo e ferro. As recomendações de atividade física são de 150 min/semana de atividade física, com pelo menos duas sessões dedicadas ao desenvolvimento da força motora.
A dosagem será de 30 ml/dia de azeite refinado (38,6 mg de hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo) usado como tempero (sem calor).
Experimental: Grupo de intervenção (Grupo B)
Azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo), maltodextrina e recomendações nutricionais e de atividade física
A dosagem será de 7,5 g/dia de maltodextrina.
As recomendações nutricionais baseiam-se na dieta DASH e em alimentos ricos em proteínas (em particular, leucina) e vitamina D, ácidos poliinsaturados, fósforo e ferro. As recomendações de atividade física são de 150 min/semana de atividade física, com pelo menos duas sessões dedicadas ao desenvolvimento da força motora.
A dosagem será de 30 ml/dia de azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo) usado como tempero (sem calor).
Experimental: Grupo de intervenção (Grupo C)
Azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo), suplementação prebiótica (FOS e inulina) e recomendações nutricionais e de atividade física
As recomendações nutricionais baseiam-se na dieta DASH e em alimentos ricos em proteínas (em particular, leucina) e vitamina D, ácidos poliinsaturados, fósforo e ferro. As recomendações de atividade física são de 150 min/semana de atividade física, com pelo menos duas sessões dedicadas ao desenvolvimento da força motora.
A dosagem será de 7,5 g/dia de suplemento prebiótico (FOS e inulina).
A dosagem será de 30 ml/dia de azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo) usado como tempero (sem calor).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na massa muscular
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
A alteração na massa muscular será avaliada pela alteração no índice de massa muscular esquelética (kg/m2) medido por analisador de composição corporal multifrequência segmentar (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tóquio, Japão)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Medido com balança calibrada em kg
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Altura
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Medido com estadiômetro de parede em cm
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Índice de Massa Corporal
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Calculado pelo peso (kg) dividido pela altura (m²)
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Composição do peso corporal
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Medido por analisador de composição corporal segmentar multifrequência (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tóquio, Japão).
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Circunferência da cintura
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Fita métrica de aço na altura do umbigo em cm.
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Avaliação da sarcopenia_força do músculo esquelético
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
força de preensão, kg: Dinamómetro de mão e o valor máximo de qualquer das mãos será analisado (dinamómetro Jamar; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Avaliação de sarcopenia_massa muscular
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Massa muscular medida por analisador de composição corporal segmentar multifrequência (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tóquio, Japão)
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Avaliação de sarcopenia_desempenho físico muscular
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Velocidade da marcha, m/s: comprimento do percurso de marcha dividido pelo tempo
Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Cumprimento das recomendações de atividade física
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 3), visita 3 (semana 6), visita 4 (semana 9), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Versão Espanhola do IPAQ-E
Visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 3), visita 3 (semana 6), visita 4 (semana 9), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Conformidade com as recomendações dietéticas
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Registo alimentar: registo alimentar de 3 dias
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Marcadores de conformidade alimentar
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Método de Folin-Ciocalteau ajustado pelos valores de creatinina, medido em amostras de urina de 24h
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Compostos fenólicos específicos_marcadores de adesão à dieta
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Compostos fenólicos específicos e metabólitos avaliados por Cromatografia líquida de ultra eficiência - espectrómetro de massa em tandem (UPLC-MS/MS) em amostras de urina
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Metabolitos fenólicos_marcadores de conformidade dietética
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Metabolitos fenólicos por UPLC-MS/MS em plasma
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Sarcopenia e Qualidade de vida
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
O teste SarQoL® avaliado pelo teste de qualidade de vida adaptado a indivíduos sarcopénicos. É pontuado de 0 a 100, em que valores mais elevados indicam melhor qualidade de vida.
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
por métodos padronizados num analisador automático (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda) em (mmol/L)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Insulina
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
por métodos padronizados num analisador automático (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda) em (UI/mL)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Índice de avaliação do modelo de homeostase (índice HOMA)
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Calculado por insulina em jejum (µUI/mL) x glicose em jejum (mmol/L) / 22,5
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Perfil lipídico
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDLc), colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDLc) e triglicerídeos totais (TG) em mmol/L por métodos enzimáticos automatizados padronizados num autoanalisador (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Apolipoproteínas
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Apolipoproteína A1 (ApoA1) e apolipoproteína B100 (ApoB100) em mg/dL por métodos automatizados enzimáticos padronizados num autoanalisador (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Razão de apolipoproteínas
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Calculado por ApoA1 dividido por ApoB100
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Parâmetros vasculares_função endotelial
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Hiperemia reativa isquémica (IRH) com Laser-Doppler Linear Periflux 5000 (Perimed AB, Järfälla, Estocolmo, Suécia)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Parâmetros vasculares_pressão arterial
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) em mm Hg por esfigmomanómetro automático (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Espanha).
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Parâmetros vasculares_pressão de pulso
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Calculado por SBP - DBP
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Endotelina
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Endotelina em pg/mL avaliada por ELISA Comercial
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Marcadores de disfunção endotelial
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
E-selectina (CD62E), P-selectina (CD62P), Molécula de Adesão Intercelular 1 (ICAM-1 (CD54)) e Molécula de Adesão Celular Vascular 1 (VCAM-1 (CD106)) avaliados por kits multi-analíticos ELISArray.
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Biomarcadores oxidativos_LDL oxidada
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
LDL oxidado (oxLDL) avaliado por ELISA comercial.
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Biomarcadores oxidativos_Superóxido Dismutase
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Superóxido Dismutase (SOD) em U/g de Hb avaliada por ensaio enzimático
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Biomarcadores oxidativos_Glutationa peroxidase
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Glutationa peroxidase (GSHPx) em nmol/mL avaliada por ensaio enzimático
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Biomarcadores de inflamação_Proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) em mg/L avaliada por Imunoturbidimetria num autoanalisador (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Biomarcadores de inflamação_interleucina-6
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Interleucina-6 (IL-6) em pg/mL avaliada por Imunoturbidimetria num autoanalisador (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Biomarcadores de inflamação_ácido úrico
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
O ácido úrico em mg/dL é avaliado por Imunoturbidimetria num autoanalisador (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Inflammation biomarkers_tumour necrosis factor-α
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
O fator de necrose tumoral-α (TNF-α) em pg/mL é avaliado por kit comercial de ELISA.
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Função renal_creatinina
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
A creatinina em mg/dL é avaliada por métodos padronizados num autoanalisador Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha) em amostras de urina de 24 h
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Função renal_taxa de filtração glomerular
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
A taxa de filtração glomerular (TFG) em mL/minutos/1.73m2 é avaliada pela equação Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Sistema endócrino
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Testosterona (pg/mL) e hormona do crescimento (GH) (pg/mL) avaliados num autoanalisador Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Perfilagem do proteoma
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Proteoma completo avaliado por cromatografia líquida de nanoescala acoplada à espectrometria de massa (nLC-MS) de acordo com o nosso trabalho anterior.
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Composição e funcionalidade dos filos da microbiota intestinal
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Composição de filos e funcionalidade avaliadas por sequenciação de conteúdo genómico total. A plataforma Illumina será utilizada para obter a metagenómica e a metatranscriptómica de cada amostra, seguindo protocolos previamente desenvolvidos na Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública (Valencia)).
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Microbiota intestinal_ácidos gordos de cadeia curta
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Ácidos gordos de cadeia curta (SCFA): ácidos biliares, esteróis, butirato, e aminoácidos de cadeia ramificada e esteróis avaliados por cromatografia gasosa (GC)
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
desperdício e renovação
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
A miostatina, a folistatina e a proporção miostatina/folistatina nas amostras de soro serão medidas em V1 e V5 utilizando o Human Myostatin MSTN ELISA Kit e o Human Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) ELISA Kit.
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Avaliação da massa muscular por ultrassom
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)

A avaliação da massa muscular será realizada com base na ecografia da perna superior dominante. As medições serão: Espessura do tecido adiposo subcutâneo (cm); espessura do músculo quadríceps (cm); espessura do músculo reto femoral (eixo Y) (cm) e área da secção transversal (cm2); ângulo de pennação (º).

A avaliação por ecografia será realizada com o VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China) no modo HAR com a predefinição musculoesquelética (MSK) superficial a uma frequência de 10 MHz com um transdutor linear (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China).

Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
Avaliação isocinética da massa muscular
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12)

A avaliação da massa muscular será realizada com um dinamómetro isocinético (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Nova Iorque, EUA) com base na perna superior dominante.

Os parâmetros avaliados a uma velocidade angular de 180° s-1 e 240° s-1 na extensão e flexão da perna serão: torque máximo de pico (N m), trabalho total máximo (J), potência média (W) e a relação entre a potência média isocinética e a área de secção transversal do reto femoral por ultrassom.

Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12)
Fragilidade
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
A fragilidade será avaliada pelos critérios de Fried
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Solà, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
  • Investigador principal: Rosa Maria Valls, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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