- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485402
Estratégia dietética para combater a sarcopenia em idosos (FOOP-Sarc) (FOOP-Sarc)
Alimentos como Azeite Virgem Rico em Compostos Fenólicos e Suplementação Prebiótica: Estratégia Dietética para Combater a Sarcopenia em Idosos Precoces (FOOP-Sarc)
O objetivo principal do presente estudo é agregar conhecimento sobre os potenciais efeitos à saúde e mecanismo de ação de uma estratégia dietética baseada em um VOO rico em compostos fenólicos (500 ppm) isoladamente ou em combinação com suplementação prebiótica à base de frutooligossacarídeos (FOS) e inulina para combater a sarcopenia, melhorando a massa e a função do músculo esquelético e os fatores de risco de DCV em indivíduos sarcopênicos idosos (60-74 anos) residentes em casa.
Os objetivos específicos:
- Determinar a adesão aos biomarcadores de ingestão alimentar de VOO em amostras de urina de 24h e ingestão de prebióticos em amostras fecais.
- Avaliar o efeito da dieta NFOC suplementada por VOO rico em compostos fenólicos (500 ppm) isoladamente ou em combinação com suplementação prebiótica (FOS e inulina) na melhora da massa muscular, desempenho muscular, desempenho da marcha, fatores de risco para doenças cardiovasculares ( inflamação, oxidação e função endotelial) e microbiota intestinal, em jovens-idosos sarcopênicos.
- Avaliar os mecanismos de ação da dieta NFOC suplementada por VOO rico em compostos fenólicos (500 ppm) isoladamente ou em combinação com suplementação prebiótica (FOS e inulina) envolvida no desenvolvimento de sarcopenia e doença cardiovascular em modelos celulares in vivo e in vitro .
- Determinar se os efeitos alcançados após a intervenção (12 semanas de intervenção) serão mantidos 12 semanas após a interrupção da intervenção FOOP-Sarc (12 semanas de intervenção + 12 semanas de acompanhamento), avaliando os fatores de risco de sarcopenia e DCV em idosos precoces sarcopênicos.
- Cocriar recomendações nutricionais e de atividade física do estudo FOOP-Sarc com base na melhora da sarcopenia por uma amostra de voluntários do estudo FOOP-Sarc e avaliar a adesão e a eficácia das recomendações, em comparação com recomendações padrão criadas por pesquisadores , a experiência de satisfação e engajamento em um processo de cocriação e a usabilidade das recomendações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Maltodextrina
- Outro: Recomendações nutricionais e de atividade física
- Suplemento dietético: Prebiótico (FOS e inulina)
- Suplemento dietético: Azeite refinado (38,6 mg de hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo)
- Suplemento dietético: Azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg de hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo)
Descrição detalhada
A suplementação prebiótica sobre FOS e inulina foi relacionada à transformação da microbiota intestinal, aumento da força de preensão manual e redução da exaustão em idosos com mais de 65 anos.
No papel de uma intervenção nutricional para o tratamento da sarcopenia, recomenda-se uma ingestão adequada de proteínas, especialmente leucina, vitamina D e nutrientes antioxidantes. Em particular, a proteína dietética é um estímulo anabólico chave para a síntese de proteína muscular. Além disso, alimentos como azeite virgem (VOO) podem estar envolvidos na sarcopenia, por modulação de citocinas pró-inflamatórias e podem atenuar a sintomatologia sarcopênica.
Por outro lado, a atividade física (AF) é um aspecto importante para evitar a perda de massa muscular, por isso, em indivíduos sarcopênicos é recomendado despender 150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa.
Um total de 135 voluntários idosos residentes em casa serão incluídos na intervenção (45 em cada braço da intervenção). A duração total do estudo será de 24 semanas (período de 12 semanas de tratamento dietético e estilo de vida e um período de acompanhamento de 12 semanas após a interrupção da intervenção). Além disso, um total de 36 idosos idosos voluntários serão incluídos no processo de cocriação. Especificamente, 12 voluntários idosos idosos residentes em casa participarão das etapas de co-ideação e co-design. Além disso, 24 voluntários idosos residentes em casa participarão da co-implementação e comparação de recomendações (12 em cada braço de intervenção). A amostra de voluntários que irão co-implementar será randomizada e diferente da amostra de voluntários que irão co-idealizar e co-desenhar as recomendações. A etapa de coavaliação incluirá todos os 36 voluntários das diferentes etapas do processo de cocriação.
Durante a fase preliminar de co-criação, haverá 5 visitas ao longo de 5 semanas. As visitas do estudo serão as seguintes: visita de triagem (V0): para verificação dos critérios de inclusão/exclusão e, caso satisfaçam os critérios de inclusão; visitas durante a intervenção (V1, V2, V3); e visita final de estudo (V4). Os voluntários que irão co-idear e co-desenhar as recomendações irão realizar apenas as V0, V1, V2 e V4. Em vez disso, os voluntários da co-implementação realizarão apenas as visitas V0, V3 e V4.
Além disso, durante o estudo FOOP-Sarc, haverá 9 visitas no total (8 visitas durante o período de intervenção e 1 visita de acompanhamento). Dessas visitas, 6 serão presenciais e 3 por telefone. As visitas do estudo serão as seguintes: visita de triagem (V0, presencial): para verificação dos critérios de inclusão/exclusão e, caso satisfaçam os critérios de inclusão; visita basal (V1); visitas durante a intervenção (V2, telefone; V3, presencial; V4, telefone; V5, presencial; V6, telefone); visita final de estudo (V7, presencial); e visita de acompanhamento (V8, presencial): visita de acompanhamento 12 semanas após o término da intervenção. Nas visitas V0, V1, V2 e V4 os voluntários devem se apresentar em jejum de 8 horas para obtenção de sangue. Nas visitas V1, V3, V5, V7 e V8 os voluntários devem trazer amostras de urina. Nas visitas V1, V7 e V8 os voluntários também devem colher amostras de fezes. Para medir as alterações na massa muscular, cinco dias antes da visita V1 e aproximadamente 3 dias antes das visitas V7 e V8, os voluntários devem fazer uma Ressonância Magnética Nuclear (RMN).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 60 anos e inferior a 75 anos
- Consentimento informado por escrito fornecido antes da visita inicial
- Avaliação da sarcopenia: baixa força muscular com base na dinamometria de preensão, kg (homens <27 kg; mulheres <16 kg) ou baixo desempenho muscular com base na velocidade da marcha, m/s (≤0,8)
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2 ou dependente de insulina diagnosticado
- Anemia (hemoglobina ≤13 g/dL em homens e ≤12 g/dL em mulheres)
- Doenças de má absorção intestinal
- Desnutrição (avaliada pelo teste CONUT ≥2 pontos/12 pontos)
- doenças renais
- alcoolismo crônico
- Participação atual ou passada em um ensaio clínico ou consumo de um produto de pesquisa nos 30 dias anteriores à inclusão no estudo
- Idosos institucionalizados
- Não seguir as diretrizes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle (Grupo A)
Azeite refinado (38,6 mg de hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo), maltodextrina e recomendações nutricionais e de atividade física
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A dosagem será de 7,5 g/dia de maltodextrina.
As recomendações nutricionais baseiam-se na dieta DASH e em alimentos ricos em proteínas (em particular, leucina) e vitamina D, ácidos poliinsaturados, fósforo e ferro.
As recomendações de atividade física são de 150 min/semana de atividade física, com pelo menos duas sessões dedicadas ao desenvolvimento da força motora.
A dosagem será de 30 ml/dia de azeite refinado (38,6 mg de hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo) usado como tempero (sem calor).
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Experimental: Grupo de intervenção (Grupo B)
Azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo), maltodextrina e recomendações nutricionais e de atividade física
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A dosagem será de 7,5 g/dia de maltodextrina.
As recomendações nutricionais baseiam-se na dieta DASH e em alimentos ricos em proteínas (em particular, leucina) e vitamina D, ácidos poliinsaturados, fósforo e ferro.
As recomendações de atividade física são de 150 min/semana de atividade física, com pelo menos duas sessões dedicadas ao desenvolvimento da força motora.
A dosagem será de 30 ml/dia de azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo) usado como tempero (sem calor).
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Experimental: Grupo de intervenção (Grupo C)
Azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo), suplementação prebiótica (FOS e inulina) e recomendações nutricionais e de atividade física
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As recomendações nutricionais baseiam-se na dieta DASH e em alimentos ricos em proteínas (em particular, leucina) e vitamina D, ácidos poliinsaturados, fósforo e ferro.
As recomendações de atividade física são de 150 min/semana de atividade física, com pelo menos duas sessões dedicadas ao desenvolvimento da força motora.
A dosagem será de 7,5 g/dia de suplemento prebiótico (FOS e inulina).
A dosagem será de 30 ml/dia de azeite virgem rico em compostos fenólicos (156 mg hidroxitirosol e tirosol/kg de óleo) usado como tempero (sem calor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na massa muscular
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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A alteração na massa muscular será avaliada pela alteração no índice de massa muscular esquelética (kg/m2) medido por analisador de composição corporal multifrequência segmentar (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tóquio, Japão)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Medido com balança calibrada em kg
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Altura
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Medido com estadiômetro de parede em cm
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Calculado pelo peso (kg) dividido pela altura (m²)
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Composição do peso corporal
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Medido por analisador de composição corporal segmentar multifrequência (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tóquio, Japão).
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Circunferência da cintura
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Fita métrica de aço na altura do umbigo em cm.
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Avaliação da sarcopenia_força do músculo esquelético
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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força de preensão, kg: Dinamómetro de mão e o valor máximo de qualquer das mãos será analisado (dinamómetro Jamar; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Avaliação de sarcopenia_massa muscular
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Massa muscular medida por analisador de composição corporal segmentar multifrequência (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tóquio, Japão)
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Avaliação de sarcopenia_desempenho físico muscular
Prazo: Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Velocidade da marcha, m/s: comprimento do percurso de marcha dividido pelo tempo
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Visita 0 (semana -1), visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Cumprimento das recomendações de atividade física
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 3), visita 3 (semana 6), visita 4 (semana 9), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Versão Espanhola do IPAQ-E
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Visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 3), visita 3 (semana 6), visita 4 (semana 9), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Conformidade com as recomendações dietéticas
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Registo alimentar: registo alimentar de 3 dias
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Marcadores de conformidade alimentar
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Método de Folin-Ciocalteau ajustado pelos valores de creatinina, medido em amostras de urina de 24h
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Compostos fenólicos específicos_marcadores de adesão à dieta
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Compostos fenólicos específicos e metabólitos avaliados por Cromatografia líquida de ultra eficiência - espectrómetro de massa em tandem (UPLC-MS/MS) em amostras de urina
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Metabolitos fenólicos_marcadores de conformidade dietética
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Metabolitos fenólicos por UPLC-MS/MS em plasma
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Sarcopenia e Qualidade de vida
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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O teste SarQoL® avaliado pelo teste de qualidade de vida adaptado a indivíduos sarcopénicos.
É pontuado de 0 a 100, em que valores mais elevados indicam melhor qualidade de vida.
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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por métodos padronizados num analisador automático (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda) em (mmol/L)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Insulina
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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por métodos padronizados num analisador automático (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda) em (UI/mL)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Índice de avaliação do modelo de homeostase (índice HOMA)
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Calculado por insulina em jejum (µUI/mL) x glicose em jejum (mmol/L) / 22,5
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Perfil lipídico
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDLc), colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDLc) e triglicerídeos totais (TG) em mmol/L por métodos enzimáticos automatizados padronizados num autoanalisador (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Apolipoproteínas
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Apolipoproteína A1 (ApoA1) e apolipoproteína B100 (ApoB100) em mg/dL por métodos automatizados enzimáticos padronizados num autoanalisador (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanda)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Razão de apolipoproteínas
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Calculado por ApoA1 dividido por ApoB100
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Parâmetros vasculares_função endotelial
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Hiperemia reativa isquémica (IRH) com Laser-Doppler Linear Periflux 5000 (Perimed AB, Järfälla, Estocolmo, Suécia)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Parâmetros vasculares_pressão arterial
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) em mm Hg por esfigmomanómetro automático (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Espanha).
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Parâmetros vasculares_pressão de pulso
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Calculado por SBP - DBP
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Endotelina
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Endotelina em pg/mL avaliada por ELISA Comercial
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Marcadores de disfunção endotelial
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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E-selectina (CD62E), P-selectina (CD62P), Molécula de Adesão Intercelular 1 (ICAM-1 (CD54)) e Molécula de Adesão Celular Vascular 1 (VCAM-1 (CD106)) avaliados por kits multi-analíticos ELISArray.
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Biomarcadores oxidativos_LDL oxidada
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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LDL oxidado (oxLDL) avaliado por ELISA comercial.
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Biomarcadores oxidativos_Superóxido Dismutase
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Superóxido Dismutase (SOD) em U/g de Hb avaliada por ensaio enzimático
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Biomarcadores oxidativos_Glutationa peroxidase
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Glutationa peroxidase (GSHPx) em nmol/mL avaliada por ensaio enzimático
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Biomarcadores de inflamação_Proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) em mg/L avaliada por Imunoturbidimetria num autoanalisador (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Biomarcadores de inflamação_interleucina-6
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Interleucina-6 (IL-6) em pg/mL avaliada por Imunoturbidimetria num autoanalisador (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Biomarcadores de inflamação_ácido úrico
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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O ácido úrico em mg/dL é avaliado por Imunoturbidimetria num autoanalisador (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Inflammation biomarkers_tumour necrosis factor-α
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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O fator de necrose tumoral-α (TNF-α) em pg/mL é avaliado por kit comercial de ELISA.
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Função renal_creatinina
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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A creatinina em mg/dL é avaliada por métodos padronizados num autoanalisador Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha) em amostras de urina de 24 h
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Função renal_taxa de filtração glomerular
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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A taxa de filtração glomerular (TFG) em mL/minutos/1.73m2 é avaliada pela equação Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Sistema endócrino
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Testosterona (pg/mL) e hormona do crescimento (GH) (pg/mL) avaliados num autoanalisador Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espanha)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Perfilagem do proteoma
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Proteoma completo avaliado por cromatografia líquida de nanoescala acoplada à espectrometria de massa (nLC-MS) de acordo com o nosso trabalho anterior.
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Composição e funcionalidade dos filos da microbiota intestinal
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Composição de filos e funcionalidade avaliadas por sequenciação de conteúdo genómico total.
A plataforma Illumina será utilizada para obter a metagenómica e a metatranscriptómica de cada amostra, seguindo protocolos previamente desenvolvidos na Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública (Valencia)).
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Microbiota intestinal_ácidos gordos de cadeia curta
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Ácidos gordos de cadeia curta (SCFA): ácidos biliares, esteróis, butirato, e aminoácidos de cadeia ramificada e esteróis avaliados por cromatografia gasosa (GC)
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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desperdício e renovação
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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A miostatina, a folistatina e a proporção miostatina/folistatina nas amostras de soro serão medidas em V1 e V5 utilizando o Human Myostatin MSTN ELISA Kit e o Human Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) ELISA Kit.
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Avaliação da massa muscular por ultrassom
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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A avaliação da massa muscular será realizada com base na ecografia da perna superior dominante. As medições serão: Espessura do tecido adiposo subcutâneo (cm); espessura do músculo quadríceps (cm); espessura do músculo reto femoral (eixo Y) (cm) e área da secção transversal (cm2); ângulo de pennação (º). A avaliação por ecografia será realizada com o VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China) no modo HAR com a predefinição musculoesquelética (MSK) superficial a uma frequência de 10 MHz com um transdutor linear (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China). |
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Avaliação isocinética da massa muscular
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12)
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A avaliação da massa muscular será realizada com um dinamómetro isocinético (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Nova Iorque, EUA) com base na perna superior dominante. Os parâmetros avaliados a uma velocidade angular de 180° s-1 e 240° s-1 na extensão e flexão da perna serão: torque máximo de pico (N m), trabalho total máximo (J), potência média (W) e a relação entre a potência média isocinética e a área de secção transversal do reto femoral por ultrassom. |
Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12)
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Fragilidade
Prazo: Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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A fragilidade será avaliada pelos critérios de Fried
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Visita 1 (semana 0), visita 5 (semana 12), visita 6 (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
- Investigador principal: Rosa Maria Valls, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Rubio Castaneda FJ, Tomas Aznar C, Muro Baquero C. [Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E)]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 18;91:e201701004. Spanish.
- Ignacio de Ulibarri J, Gonzalez-Madrono A, de Villar NG, Gonzalez P, Gonzalez B, Mancha A, Rodriguez F, Fernandez G. CONUT: a tool for controlling nutritional status. First validation in a hospital population. Nutr Hosp. 2005 Jan-Feb;20(1):38-45.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Besora-Moreno M, Sepulveda C, Queral J, Jimenez-Ten Hoevel C, Pedret A, Tarro L, Valls RM, Sola R, Llaurado E. Participatory Research in Clinical Studies: An Innovative Approach to Co-creating Nutritional and Physical Activity Recommendations for Older Adults With Sarcopenia (FOOP-Sarc Project). Health Expect. 2025 Apr;28(2):e70187. doi: 10.1111/hex.70187.
- Besora-Moreno M, Llaurado E, Jimenez-Ten Hoevel C, Sepulveda C, Queral J, Bernal G, Perez-Merino L, Martinez-Hervas S, Alabadi B, Ortega Y, Valls RM, Sola R, Pedret A. New Perspectives for Low Muscle Mass Quantity/Quality Assessment in Probable Sarcopenic Older Adults: An Exploratory Analysis Study. Nutrients. 2024 May 15;16(10):1496. doi: 10.3390/nu16101496.
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Suplementos alimentares
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos alimentares
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Amido
- Glucanos
- Biopolímeros
- FRUTANOS
- Fibra alimentar
- Polissacarídeos, bacterianos
- 3,4-dihidroxifeniletanol
- Maltodextrina
- Inulin
- Prebióticos
Outros números de identificação do estudo
- FOOP-Sarc study
- PID2019-105164RB-I00 (Número de outro subsídio/financiamento: MCIN/AEI/10.13039/501100011033)
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