Dieetstrategie om sarcopenie bij vroege ouderen aan te pakken (FOOP-Sarc) (FOOP-Sarc)
15 december 2025 bijgewerkt door: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Voedingsmiddelen zoals olijfolie van eerste persing, rijk aan fenolverbindingen en prebiotische suppletie: voedingsstrategie om sarcopenie bij vroege ouderen aan te pakken (FOOP-Sarc)
Het hoofddoel van de huidige studie is om kennis toe te voegen over de mogelijke gezondheidseffecten en het werkingsmechanisme door een voedingsstrategie gebaseerd op een VOO rijk aan fenolische verbindingen (500 ppm) alleen of in combinatie met prebiotische suppletie op basis van fructo-oligosacchariden (FOS) en inuline om sarcopenie aan te pakken door de skeletspiermassa en -functie en cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren bij vroeg bejaarde (60-74 jaar) thuiswonende sarcopene personen.
De specifieke doelstellingen:
- Vaststellen van de biomarkers voor voedselinname van VOO in 24-uurs urinemonsters en prebiotische inname in fecale monsters.
- Evalueren van het effect van het NFOC-dieet aangevuld met VOO rijk aan fenolverbindingen (500 ppm) alleen of in combinatie met prebiotische suppletie (FOS en inuline) op de verbetering van spiermassa, spierprestaties, loopprestaties, risicofactoren voor hart- en vaatziekten ( ontsteking, oxidatie en endotheliale functie), en darmmicrobiota, bij sarcopene jonge-oudere proefpersonen.
- De werkingsmechanismen beoordelen van het NFOC-dieet aangevuld met VOO rijk aan fenolische verbindingen (500 ppm) alleen of in combinatie met prebiotische suppletie (FOS en inuline) betrokken bij de ontwikkeling van sarcopenie en hart- en vaatziekten in vivo en in vitro cellulaire modellen .
- Om te bepalen of de effecten die zijn bereikt na de interventie (12 weken interventie) 12 weken na het stoppen van de FOOP-Sarc-interventie (12 weken interventie + 12 weken follow-up) behouden blijven, door de risicofactoren voor sarcopenie en HVZ in sarcopene vroege bejaarde proefpersonen.
- Aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging van de FOOP-Sarc-studie co-creëren op basis van sarcopenieverbetering door een steekproef van vrijwilligers van de FOOP-Sarc-studie, en om de naleving en de effectiviteit van de aanbevelingen te beoordelen, in vergelijking met standaardaanbevelingen van onderzoekers , de tevredenheid en betrokkenheid in een co-creatieproces en de bruikbaarheid van aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Maltodextrine
- Ander: Aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging
- Voedingssupplement: Prebiotisch (FOS en inuline)
- Voedingssupplement: Geraffineerde olijfolie (38,6 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie)
- Voedingssupplement: Olijfolie van eerste persing rijk aan fenolverbindingen (156 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie)
Gedetailleerde beschrijving
De prebiotische suppletie over FOS en inuline was gerelateerd aan de transformatie van de darmmicrobiota, een toename van de handgreepkracht en een vermindering van uitputting bij oudere volwassenen ouder dan 65 jaar.
In de rol van een voedingsinterventie voor de behandeling van sarcopenie, wordt een adequate inname van eiwitten, met name leucine, vitamine D en antioxidante voedingsstoffen aanbevolen. Met name voedingseiwitten zijn een belangrijke anabole stimulans voor de synthese van spiereiwitten. Bovendien kan voedsel zoals olijfolie van eerste persing (VOO) betrokken zijn bij sarcopenie, door modulatie van pro-inflammatoire cytokines en zou het sarcopenische symptomen kunnen verzwakken.
Aan de andere kant is fysieke activiteit (PA) een belangrijk aspect om verlies van spiermassa te voorkomen. Om deze reden wordt bij sarcopene personen aanbevolen om 150 min/week matige tot krachtige fysieke activiteit door te brengen.
In totaal zullen 135 thuiswonende vroegbejaarde vrijwilligers bij de interventie worden betrokken (45 in elke arm van de interventie). De totale duur van het onderzoek zal 24 weken zijn (12 weken durende dieet-levensstijlbehandeling en 12 weken follow-up na stopzetting van de interventie). Daarnaast zullen in totaal 36 thuiswonende vroegbejaarde vrijwilligers worden betrokken bij het co-creatieproces. Concreet zullen 12 thuiswonende vroegbejaarde vrijwilligers deelnemen aan de stappen voor co-ideatie en co-design. Daarnaast zullen 24 thuiswonende vroegbejaarde vrijwilligers deelnemen aan de co-implementatie en vergelijking van aanbevelingen (12 in elke interventietak). De steekproef van vrijwilligers die mede-implementatie zullen uitvoeren, zal willekeurig zijn en verschilt van de steekproef van vrijwilligers die meedenken en de aanbevelingen mede vormgeven. De co-evaluatiestap omvat alle 36 vrijwilligers uit de verschillende stappen van het co-creatieproces.
Tijdens de voorbereidende co-creatiefase zijn er 5 bezoeken gedurende 5 weken. De studiebezoeken zijn als volgt: screeningsbezoek (V0): om in-/uitsluitingscriteria te controleren en, indien aan de inclusiecriteria wordt voldaan; bezoeken tijdens de interventie (V1, V2, V3); en afsluitend studiebezoek (V4). De vrijwilligers die meedenken en de aanbevelingen mede ontwerpen, zullen alleen de V0, V1, V2 en V4 uitvoeren. In plaats daarvan zullen de mede-implementatievrijwilligers alleen de bezoeken V0, V3 en V4 uitvoeren.
Bovendien zullen er tijdens het FOOP-Sarc-onderzoek in totaal 9 bezoeken zijn (8 bezoeken tijdens de interventieperiode en 1 vervolgbezoek). Van deze bezoeken zijn er 6 face-to-face en 3 telefonisch. De studiebezoeken zijn als volgt: screeningsbezoek (V0, face-to-face): om in-/uitsluitingscriteria te controleren en, indien aan de inclusiecriteria wordt voldaan; basaal bezoek (V1); bezoeken tijdens de interventie (V2, telefonisch; V3, face-to-face; V4, telefonisch; V5, face-to-face; V6, telefonisch); afsluitend studiebezoek (V7, face-to-face); en vervolgbezoek (V8, face-to-face): vervolgbezoek 12 weken na stopzetting van de interventie. Bij bezoeken V0, V1, V2 en V4 moeten vrijwilligers zich in nuchtere omstandigheden van 8 uur presenteren om bloed te verkrijgen. Bij bezoeken V1, V3, V5, V7 en V8 moeten vrijwilligers urinemonsters meenemen. Bij bezoeken V1, V7 en V8 moeten vrijwilligers ook ontlastingsmonsters afnemen. Om de veranderingen in spiermassa te meten, moeten vrijwilligers vijf dagen voorafgaand aan het bezoek V1 en ongeveer 3 dagen voorafgaand aan de bezoeken V7 en V8 een Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met een leeftijd gelijk aan of groter dan 60 jaar en jonger dan 75 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt vóór het eerste bezoek
- Beoordeling sarcopenie: lage spierkracht op basis van gripdynamometrie, kg (mannen <27 kg; vrouwen <16 kg) of lage spierprestaties op basis van loopsnelheid, m/s (≤0,8)
Uitsluitingscriteria:
- Type 2 of insuline-afhankelijke diabetes gediagnosticeerd
- Anemie (hemoglobine ≤13 g/dl bij mannen en ≤12 g/dl bij vrouwen)
- Intestinale malabsorptieziekten
- Ondervoeding (beoordeeld door CONUT-test ≥2 punten/12 punten)
- Nierziekten
- Chronisch alcoholisme
- Huidige of eerdere deelname aan een klinische proef of consumptie van een onderzoeksproduct in de 30 dagen voorafgaand aan opname in de studie
- Geïnstitutionaliseerde ouderen
- Het niet volgen van de studierichtlijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (Groep A)
Geraffineerde olijfolie (38,6 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie), maltodextrine en aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging
|
De dosering zal 7,5 g maltodextrine per dag zijn.
De voedingsadviezen zijn gebaseerd op het DASH-dieet en voedingsmiddelen die rijk zijn aan eiwitten (met name leucine) en vitamine D, meervoudig onverzadigde zuren, fosfor en ijzer.
De aanbevelingen voor fysieke activiteit zijn 150 min/week fysieke activiteit, met ten minste twee sessies gewijd aan de ontwikkeling van motorische kracht.
De dosering is 30 ml/dag geraffineerde olijfolie (38,6 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie) gebruikt als dressing (zonder warmte).
|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Groep B)
Olijfolie van de eerste persing rijk aan fenolische verbindingen (156 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie), maltodextrine en aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging
|
De dosering zal 7,5 g maltodextrine per dag zijn.
De voedingsadviezen zijn gebaseerd op het DASH-dieet en voedingsmiddelen die rijk zijn aan eiwitten (met name leucine) en vitamine D, meervoudig onverzadigde zuren, fosfor en ijzer.
De aanbevelingen voor fysieke activiteit zijn 150 min/week fysieke activiteit, met ten minste twee sessies gewijd aan de ontwikkeling van motorische kracht.
De dosering is 30 ml olijfolie van de eerste persing, rijk aan fenolische verbindingen (156 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie), gebruikt als dressing (zonder warmte).
|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Groep C)
Olijfolie van eerste persing rijk aan fenolische verbindingen (156 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie), prebiotische suppletie (FOS en inuline) en aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging
|
De voedingsadviezen zijn gebaseerd op het DASH-dieet en voedingsmiddelen die rijk zijn aan eiwitten (met name leucine) en vitamine D, meervoudig onverzadigde zuren, fosfor en ijzer.
De aanbevelingen voor fysieke activiteit zijn 150 min/week fysieke activiteit, met ten minste twee sessies gewijd aan de ontwikkeling van motorische kracht.
De dosering is 7,5 g/dag prebiotisch supplement (FOS en inuline).
De dosering is 30 ml olijfolie van de eerste persing, rijk aan fenolische verbindingen (156 mg hydroxytyrosol en tyrosol/kg olie), gebruikt als dressing (zonder warmte).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
De verandering in spiermassa zal worden beoordeeld aan de hand van de verandering in skeletspiermassaindex (kg/m²) gemeten met een segmentale multifrequente lichaamssamenstellingsanalysator (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokio, Japan)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Gemeten met een gekalibreerde weegschaal in kg
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Gemeten met wandbevestigde stadiometer in cm
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Berekend door gewicht (kg) gedeeld door lengte (m2)
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Samenstelling lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Gemeten met segmentale multifrequente lichaamssamenstellingsanalysator (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Stalen meetlint ter hoogte van de navel in cm.
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Sarcopeniebeoordeling_skeletspierkracht
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
gripsterkte, kg: Handheld-dynamometer en de maximale waarde van een van de handen wordt geanalyseerd (Jamar-dynamometer; Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Sarcopeniebeoordeling_spiermassa
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Spierweefsel gemeten door segmentale multifrequentie lichaamssamenstellingsanalysator (TANITA MC-780MA; Tanita Corp., Tokio, Japan)
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Sarcopenie beoordeling_spierfysieke prestaties
Tijdsspanne: Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Loopsnelheid, m/s: lengte van het wandelparcours gedeeld door de tijd
|
Bezoek 0 (week -1), bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Naleving van aanbevelingen voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 3), bezoek 3 (week 6), bezoek 4 (week 9), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
IPAQ-E Spaanse versie
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 3), bezoek 3 (week 6), bezoek 4 (week 9), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Naleving van de voedingsaanbevelingen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Dieetregistratie: 3-daagse dieetregistratie
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Dieetnalevingsmarkers
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Folin-Ciocalteau-methode aangepast op creatininewaarden, gemeten in 24-uurs urine monsters
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Specifieke fenolische verbindingen_dieetnalevingsmarkers
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Specifieke fenolische verbindingen en metabolieten beoordeeld door Ultra performance liquid chromatography - tandem mass spectrometer (UPLC-MS/MS) in urinemonsters
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Fenolische metabolieten_dieetnalevingsmarkers
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Fenolische metabolieten door UPLC-MS/MS in plasma
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Sarcopenie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
De SarQoL®-test wordt beoordeeld door middel van een kwaliteit van leven test die is aangepast aan sarcopene personen.
De score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Nuchtere bloedglucose (NBG)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
volgens gestandaardiseerde methoden in een geautomatiseerde analysator (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in (mmol/L)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
met gestandaardiseerde methoden in een geautomatiseerde analyser (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland) in (IE/ml)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Homeostase model assessment index (HOMA-index)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Berekend door nuchtere insuline (µUI/ml) x nuchtere glucose (mmol/l) / 22,5
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Totaal cholesterol (TC), high-density lipoproteïne cholesterol (HDLc), low-density lipoproteïne cholesterol (LDLc) en totale triglyceriden (TG) in mmol/L met gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalysator (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Apolipoproteïnen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Apolipoproteïne A1 (ApoA1) en apolipoproteïne B100 (ApoB100) in mg/dL door gestandaardiseerde enzymatische geautomatiseerde methoden in een autoanalyzer (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Ierland)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Apolipoproteïnen ratio
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Berekend door ApoA1 gedeeld door ApoB100
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Vasculaire parameters_endotheelfunctie
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Ischemische reactieve hyperemie (IRH) met Laser-Doppler Linear Periflux 5000 (Perimed AB, Järfälla, Stockholm, Zweden)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Vasculaire parameters_blood pressure
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) in mm Hg gemeten met automatische bloeddrukmeter (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Spanje).
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Vasculaire parameters_polsdruk
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Berekend door SBP - DBP
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Endotheline
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Endothelin in pg/mL beoordeeld door commerciële ELISA
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Endotheel dysfunctie markers
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
E-selectine (CD62E), P-selectine (CD62P), Intercellulair Cel Adhesie Molecuul 1 (ICAM-1 (CD54)) en Vasculair Cel Adhesie Molecuul 1 (VCAM-1 (CD106)) beoordeeld met multi-analyte ELISArray kits.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Oxidatieve biomarkers_Geoxideerd LDL
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Geoxideerd LDL (oxLDL) beoordeeld met commerciële ELISA.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Oxidatieve biomarkers_Superoxide Dismutase
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Superoxide Dismutase (SOD) in U/g Hb beoordeeld door enzymatische bepaling
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Oxidatieve biomarkers_Glutathionperoxidase
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Glutathionperoxidase (GSHPx) in nmol/mL bepaald door enzymatische assay
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Ontstekingsbiomarkers_Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) in mg/L beoordeeld door immunoturbidimetrie op een autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Ontstekingsbiomarkers_interleukine-6
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Interleukine-6 (IL-6) in pg/mL bepaald door immunoturbidimetrie op een autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Ontstekingsbiomarkers_urinezuur
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Het urinezuur in mg/dL wordt bepaald door immunoturbidimetrie op een autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Ontstekingsbiomarkers_tumornecrosefactor-α
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Tumornecrosefactor-α (TNF-α) in pg/mL wordt beoordeeld met een commercieel ELISA-kit.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Nierfunctie_creatinine
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Creatinine in mg/dL wordt beoordeeld met gestandaardiseerde methoden in een Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje) in 24-uurs urinemonsters
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Nierfunctie_glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) in mL/minuten/1,73m2 wordt beoordeeld met de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Endocriene systeem
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Testosteron (pg/mL) en groeihormoon (GH) (pg/mL) beoordeeld in een Cobas Mira Plus autoanalyzer (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spanje)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Proteoomprofielbepaling
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Volledig proteoom beoordeeld door nano-vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (nLC-MS) volgens ons eerder werk.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Darmmicrobiota_fyla samenstelling en functionaliteit
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Fyla-samenstelling en functionaliteit beoordeeld door sequencing van het volledige genomische inhoud.
Het Illumina-platform zal worden gebruikt om de metagenomica en metatranscriptomica van elk monster te verkrijgen volgens eerdere protocollen ontwikkeld in de Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO-Salud Pública (Valencia)).
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Darmmicrobiota_korteketenvetzuren
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Korteketenvetzuren (SCFA): galzuren, sterolen, butyraat, en vertakte keten aminozuren en sterolen beoordeeld door gaschromatografie (GC)
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
verspilling en omzet
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Myostatine, follistatine en de verhouding myostatine/follistatine in serummonsters zullen worden gemeten bij V1 en V5 met de Human Myostatin MSTN ELISA Kit en de Human Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) ELISA Kit.
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Ultrasoundbeoordeling van spiermassa
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
De beoordeling van spiermassa zal worden uitgevoerd op basis van echografie van het dominante bovenbeen. De metingen zullen zijn: Dikte van subcutaan vetweefsel (cm); dikte van de quadricepsspier (cm); dikte van de musculus rectus femoris (Y-as) (cm) en dwarsdoorsnede-oppervlak (cm²); pennatiehoek (°). De echobeoordeling zal worden uitgevoerd met de VINNO 5 (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China) in HAR-modus met de oppervlakkige musculoskeletale (MSK) voorinstelling op een frequentie van 10 MHz met een lineaire transducer (Vinno (Suzhou) Co., Ltd., China). |
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
|
Isokinetische beoordeling van spiermassa
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12)
|
De beoordeling van de spiermassa wordt uitgevoerd met een isokinetische dynamometer (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, New York, USA) op basis van het dominante bovenbeen. De parameters die worden beoordeeld bij een hoeksnelheid van 180° s-1 en 240° s-1 in beenstrekking en -buiging zijn: maximaal piekkoppel (N m), maximaal totaal werk (J), gemiddeld vermogen (W) en de verhouding tussen het gemiddelde vermogen door isokinetische meting en de dwarsdoorsnede van de musculus rectus femoris door echografie. |
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12)
|
|
Broosheid
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld volgens de Fried-criteria
|
Bezoek 1 (week 0), bezoek 5 (week 12), bezoek 6 (week 24)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Solà, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
- Hoofdonderzoeker: Rosa Maria Valls, Dr, University Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Rubio Castaneda FJ, Tomas Aznar C, Muro Baquero C. [Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E)]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 18;91:e201701004. Spanish.
- Ignacio de Ulibarri J, Gonzalez-Madrono A, de Villar NG, Gonzalez P, Gonzalez B, Mancha A, Rodriguez F, Fernandez G. CONUT: a tool for controlling nutritional status. First validation in a hospital population. Nutr Hosp. 2005 Jan-Feb;20(1):38-45.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Besora-Moreno M, Sepulveda C, Queral J, Jimenez-Ten Hoevel C, Pedret A, Tarro L, Valls RM, Sola R, Llaurado E. Participatory Research in Clinical Studies: An Innovative Approach to Co-creating Nutritional and Physical Activity Recommendations for Older Adults With Sarcopenia (FOOP-Sarc Project). Health Expect. 2025 Apr;28(2):e70187. doi: 10.1111/hex.70187.
- Besora-Moreno M, Llaurado E, Jimenez-Ten Hoevel C, Sepulveda C, Queral J, Bernal G, Perez-Merino L, Martinez-Hervas S, Alabadi B, Ortega Y, Valls RM, Sola R, Pedret A. New Perspectives for Low Muscle Mass Quantity/Quality Assessment in Probable Sarcopenic Older Adults: An Exploratory Analysis Study. Nutrients. 2024 May 15;16(10):1496. doi: 10.3390/nu16101496.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Voedingssupplementen
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Koolhydraten in de voeding
- Koolhydraten
- Polymeren
- Macromoleculaire stoffen
- Polysachariden
- Zetmeel
- Glucanen
- Biopolymeren
- Fructanen
- Voedingsvezels
- Polysachariden, bacterieel
- 3,4-dihydroxyfenylethanol
- maltodextrin
- Inuline
- Prebiotica
Andere studie-ID-nummers
- FOOP-Sarc study
- PID2019-105164RB-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MCIN/AEI/10.13039/501100011033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .