高リスク心血管患者のための遠隔監視システムの開発と検証 (TELE-CARDIO)
2024年11月19日 更新者：Univ. Prof. Dr. Axel Bauer、Medical University Innsbruck
高リスク心血管患者のための遠隔監視システムの開発と検証。
この研究の主な目的は、さまざまな臨床環境 (入院患者、外来患者、心臓リハビリ中の患者など) での心血管疾患患者における継続的な遠隔監視の有益な効果を調査することです。変動性) および DC (減速能力) の新しいリスク層別化モデルは、継続的に記録された生体信号から確立する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
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Münster、Tyrol、オーストリア、6232
- Reha Zentrum Münster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加センターの1つで提示する選択基準の存在を持つ患者。
説明
包含基準:
- -決定可能な男性および女性の患者> 18歳
- -次の基準の少なくとも1つを持つ心血管疾患：
- LVEF≦40%
- 心臓の自律神経機能障害
- 聖p。心筋梗塞
- 聖p。心肺機能蘇生
- 聖p。肺動脈塞栓症
- 聖p。非代償性心不全
- -臨床試験への参加に関するインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠落
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非代償性心不全による心血管死亡率、脳卒中、心筋梗塞および入院の組み合わせの発生
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡の発生
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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心血管死亡率の発生
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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脳卒中の発生
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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心筋梗塞の発生
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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非代償性心不全による入院患者数
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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他の心血管疾患による入院患者数
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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集中治療室に入院した患者数
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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遠隔モニタリングが成功した日数
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓自律神経機能
時間枠：組み入れから試験終了まで（最長3年）
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心拍変動 (HRV)、減速能力 (DC)、周期的再分極ダイナミクス (PRD)、圧反射感度、...
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組み入れから試験終了まで（最長3年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1282/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。