Etävalvontajärjestelmän kehittäminen ja validointi korkean riskin sydän- ja verisuonipotilaille (TELE-CARDIO)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
Etävalvontajärjestelmän kehittäminen ja validointi korkean riskin sydän- ja verisuonipotilaille.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia jatkuvan etävalvonnan myönteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla erilaisissa kliinisissä olosuhteissa (sairaalapotilaat, ambulanssipotilaat, sydämen kuntoutuksen aikana olevat potilaat,...) vakiintuneiden riskiparametrien, kuten HRV:n (syke syke). vaihtelevuus) ja DC (Deceleration Capacity) uudet riskikerrostumismallit tulisi muodostaa jatkuvasti tallennetuista biosignaaleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
-
Münster, Tyrol, Itävalta, 6232
- Reha Zentrum Münster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on osallistumiskriteerit, jotka esiintyvät yhdessä osallistuvassa keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- sydän- ja verisuonitauti, jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- LVEF ≤ 40 %
- sydämen autonominen toimintahäiriö
- St. p. sydäninfarkti
- St. p. elvytys
- St. p. keuhkovaltimoembolia
- St. p. dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Tietoinen suostumus osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tietoinen suostumus puuttuu
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden, aivohalvauksen, sydäninfarktin ja dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon yhdistelmän esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
muiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
teho-osastolle otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
|
päivien lukumäärä onnistuneella etävalvonnalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
Sykevaihtelu (HRV), hidastuskapasiteetti (DC), jaksollinen repolarisaatiodynamiikka (PRD), barorefleksiherkkyys, ...
|
sisällyttämisestä opintojen loppuun (max. 3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1282/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .