Разработка и валидация системы телемониторинга для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска (TELE-CARDIO)
19 ноября 2024 г. обновлено: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
Разработка и валидация системы телемониторинга пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска.
Основной целью данного исследования является изучение положительного эффекта непрерывного телемониторинга у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в различных клинических условиях (госпитализированные пациенты, амбулаторные пациенты, пациенты во время кардиореабилитации и т. д.). Помимо установленных параметров риска, таких как ВСР (частота сердечных сокращений изменчивость) и DC (способность к замедлению) новые модели стратификации риска должны быть созданы на основе непрерывно регистрируемых биосигналов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
-
Münster, Tyrol, Австрия, 6232
- Reha Zentrum Münster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с наличием критериев включения, поступающие в один из участвующих центров.
Описание
Критерии включения:
- поддающиеся определению пациенты мужского и женского пола старше 18 лет
- сердечно-сосудистые заболевания с наличием хотя бы одного из следующих критериев:
- ФВ ЛЖ ≤ 40%
- сердечная вегетативная дисфункция
- св.п. инфаркт миокарда
- св.п. сердечно-легочная реанимация
- св.п. эмболия легочной артерии
- св.п. декомпенсированная сердечная недостаточность
- Информированное согласие на участие в клиническом исследовании
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение сочетания смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, инфаркта миокарда и госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение смертности от всех причин
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
возникновение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
возникновение инсульта
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
возникновение инфаркта миокарда
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
число больных, госпитализированных по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
число пациентов, госпитализированных по поводу других сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
количество пациентов, поступивших в реанимационное отделение
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
|
количество дней с успешным телемониторингом
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная вегетативная функция
Временное ограничение: от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
Вариабельность сердечного ритма (HRV), способность к замедлению (DC), динамика периодической реполяризации (PRD), чувствительность барорефлекса, ...
|
от включения до окончания обучения (макс. 3 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1282/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .