Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een telemonitoringsysteem voor cardiovasculaire patiënten met een hoog risico (TELE-CARDIO)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck

Ontwikkeling en validatie van een telemonitoringsysteem voor cardiovasculaire patiënten met een hoog risico.

Het hoofddoel van deze studie is om het gunstige effect te onderzoeken van continue telemonitoring bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen in verschillende klinische settings (gehospitaliseerde patiënten, ambulante patiënten, patiënten tijdens hartrevalidatie,...). variabiliteit) en DC (Deceleration Capacity) moeten nieuwe risicostratificatiemodellen worden opgesteld op basis van de continu geregistreerde biosignalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Theresa Dolejsi, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Schreinlechner, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Toifl, DI
        • Onderonderzoeker:
          • Nikolay Sappler, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Fabian Theurl, Dr-
      • Münster, Tyrol, Oostenrijk, 6232
        • Werving
        • Reha Zentrum Münster
        • Onderonderzoeker:
          • Theresa Dolejsi, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Schreinlechner, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Nikolay Sappler, Dr.
        • Contact:
          • Rudolf Kirchmair, Ao.Univ.Prof.Dr.
          • Telefoonnummer: +43533720004
        • Onderonderzoeker:
          • Fabian Theurl, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aanwezigheid van inclusiecriteria die zich presenteren in een van de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beslisbare mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
  • hart- en vaatziekten met ten minste één van de volgende criteria:
  • LVEF ≤ 40%
  • cardiale autonome disfunctie
  • St. p. myocardinfarct
  • St. p. reanimatie
  • St. p. longslagader embolie
  • St. p. gedecompenseerd hartfalen
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

  • ontbrekende geïnformeerde toestemming
  • zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van een combinatie van cardiovasculaire mortaliteit, beroerte, myocardinfarct en ziekenhuisopname als gevolg van gedecompenseerd hartfalen
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
optreden van cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
optreden van een beroerte
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
optreden van een hartinfarct
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
aantal patiënten met ziekenhuisopname wegens gedecompenseerd hartfalen
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
aantal patiënten met ziekenhuisopname vanwege een andere cardiovasculaire aandoening
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
aantal patiënten dat is opgenomen op de intensive care
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
aantal dagen met succesvolle telemonitoring
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)
Hartslagvariabiliteit (HRV), vertragingscapaciteit (DC), periodieke repolarisatiedynamiek (PRD), baroreflexgevoeligheid, ...
van instroom tot einde studie (max. 3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1282/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren