Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af et telemonitoreringssystem til hjerte-kar-patienter med høj risiko (TELE-CARDIO)

19. november 2024 opdateret af: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck

Udvikling og validering af et telemonitoreringssystem til hjerte-kar-patienter med høj risiko.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge den gavnlige effekt af kontinuerlig telemonitorering hos patienter med hjerte-kar-sygdomme i forskellige kliniske omgivelser (indlagte patienter, ambulante patienter, patienter under hjerterehabilitering,...) Udover etablerede risikoparametre såsom HRV (hjertefrekvens). variabilitet) og DC (Deceleration Capacity) bør der etableres nye risikostratificeringsmodeller ud fra de kontinuerligt registrerede biosignaler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
      • Münster, Tyrol, Østrig, 6232
        • Reha Zentrum Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tilstedeværelse af inklusionskriterier præsenteret på et af de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter > 18 år
  • kardiovaskulær sygdom med mindst et af følgende kriterier:
  • LVEF ≤ 40 %
  • kardiel autonom dysfunktion
  • St. p. myokardieinfarkt
  • St. p. hjerte-lunge-redning
  • St. p. lungeemboli
  • St. p. dekompenseret hjertesvigt
  • Informeret samtykke til deltagelse i det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af kombination af kardiovaskulær dødelighed, slagtilfælde, myokardieinfarkt og hospitalsindlæggelse på grund af dekompenseret hjertesvigt
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
forekomst af kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
antal patienter med indlæggelse på grund af dekompenseret hjertesvigt
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
antal patienter med indlæggelse på grund af anden kardiovaskulær tilstand
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
antal patienter indlagt på intensiv afdeling
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
antal dage med vellykket teleovervågning
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom hjertefunktion
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), Decelerationskapacitet (DC), Periodisk Repolarisation Dynamics (PRD), Baroreflex Sensitivity, ...
fra inklusion til studieafslutning (max. 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1282/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner