고위험 심혈관 환자를 위한 원격 모니터링 시스템 개발 및 검증 (TELE-CARDIO)
2024년 11월 19일 업데이트: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
고위험 심혈관 환자를 위한 원격 모니터링 시스템의 개발 및 검증.
이 연구의 주요 목적은 HRV(심박수)와 같은 확립된 위험 매개변수 외에도 다양한 임상 환경(입원 환자, 보행 환자, 심장 재활 환자 등)에서 심혈관 질환 환자의 지속적인 원격 모니터링의 유익한 효과를 조사하는 것입니다. 변동성) 및 DC(감속 용량)에 대한 새로운 위험 계층화 모델은 지속적으로 기록되는 생체 신호로부터 설정되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
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Münster, Tyrol, 오스트리아, 6232
- Reha Zentrum Münster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터 중 한 곳에서 제시하는 포함 기준이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 결정 가능한 남성 및 여성 환자 > 18세
- 다음 기준 중 하나 이상을 포함하는 심혈관 질환:
- LVEF ≤ 40%
- 심장 자율 기능 장애
- 세인트 피. 심근 경색증
- 세인트 피. 심폐 소생
- 세인트 피. 폐동맥 색전증
- 세인트 피. 보상되지 않은 심부전
- 임상 시험 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
- 임산부 및 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비대상성 심부전으로 인한 심혈관계 사망, 뇌졸중, 심근경색 및 입원의 조합 발생
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망의 발생
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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심혈관계 사망 발생
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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뇌졸중의 발생
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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심근경색의 발생
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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비대상성 심부전으로 입원한 환자 수
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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다른 심혈관 질환으로 입원한 환자 수
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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중환자실에 입원한 환자 수
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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성공적인 원격 모니터링 일수
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 자율 기능
기간: 포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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심박 변이도(HRV), 감속 용량(DC), 주기적 재분극 역학(PRD), 압력반사 민감도, ...
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포함부터 연구 종료까지(최대 3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1282/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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