高危心血管病患者远程监护系统的开发与验证 (TELE-CARDIO)
2024年11月19日 更新者：Univ. Prof. Dr. Axel Bauer、Medical University Innsbruck
高危心血管患者远程监护系统的开发和验证。
本研究的主要目的是调查连续远程监护对不同临床环境（住院患者、急救患者、心脏康复患者等）中心血管疾病患者的有益影响，除了既定的风险参数，如 HRV（心率）可变性）和 DC（减速能力）新的风险分层模型应该从连续记录的生物信号中建立。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
-
Münster、Tyrol、奥地利、6232
- Reha Zentrum Münster
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在其中一个参与中心出现的符合纳入标准的患者。
描述
纳入标准：
- 可决定的男性和女性患者 > 18 岁
- 至少具有以下标准之一的心血管疾病：
- LVEF ≤ 40%
- 心脏自主神经功能障碍
- 圣页心肌梗塞
- 圣页心肺复苏术
- 圣页肺动脉栓塞
- 圣页失代偿性心力衰竭
- 参与临床试验的知情同意书
排除标准：
- 缺少知情同意
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管死亡率、中风、心肌梗塞和因失代偿性心力衰竭住院的组合发生率
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率的发生
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
心血管死亡率的发生
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
中风的发生
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
心肌梗塞的发生
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
因失代偿性心力衰竭住院的患者人数
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
因其他心血管疾病住院的患者人数
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
入住重症监护病房的患者人数
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
|
成功远程监控的天数
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏自主功能
大体时间：从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
心率变异性 (HRV)、减速能力 (DC)、周期性复极化动力学 (PRD)、压力反射敏感性、...
|
从纳入到研究结束（最长 3 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1282/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.