断続的な低酸素状態が好中球細胞外トラップに及ぼす影響
2022年11月3日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この前向き観察研究には、中等度から重度の OSA 患者 60 名（AHI≧15/時間、肥満 [BMI>=27] 30 名、非肥満 [BMI<27] 30 名）と、年齢、性別、BMI 別の 40 名が登録されます。 OSA を使用しない対照と一致しました。
好中球を分離するために静脈血 10 ml が採取され、後に PMA (ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート) の影響下で好中球細胞外トラップ (NET) を生成する能力がテストされます。
OSA患者がCPAP療法（持続的気道陽圧療法）を受ける場合、この検査は繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は一般的な病気であり、世界中で約 10 億人が罹患しています。
この障害は、睡眠中に上気道が繰り返し虚脱することを特徴とし、それによって間欠的低酸素症（IH）が引き起こされます。
OSAの重症度はAHI(無呼吸低呼吸指数)によって評価され、睡眠検査や睡眠ポリグラフィーによって測定できます。
文献によると、OSA は肺炎や敗血症関連の有害転帰のリスクが高く、これらの患者には免疫不全があることが示唆されています。
CPAP 療法 (持続的気道陽圧療法) は OSA の主な治療法です。
この研究は、好中球細胞外トラップ (NET) を生成する好中球の能力に対する IH の影響を調査することを目的としています。
中等度から重度の OSA 患者 60 名（AHI≧15/時間、肥満 [BMI>=27] 30 名、非肥満 [BMI<27] 30 名）と、年齢、性別、BMI が一致する対照 40 名を登録します。 OSA。
好中球を分離するために静脈血 10 ml が採取され、後に PMA (ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート) の影響下で NET を産生する能力がテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kun-Ta Chou, MD & Ph.D
- 電話番号：+886922407055
- メール：ale1371@yahoo.com.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き観察研究には、中等度から重度の OSA 患者 60 名（AHI≧15/時間、肥満 [BMI>=27] 30 名、非肥満 [BMI<27] 30 名）と、年齢、性別、BMI 別の 40 名が登録されます。 OSA を使用しない対照と一致しました。
好中球を分離するために静脈血 10 ml が採取され、後に PMA (ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート) の影響下で好中球細胞外トラップ (NET) を生成する能力がテストされます。
説明
包含基準
- 中等度または重度の OSA と臨床診断されている成人 (AHI >=15/時間)
- この研究に積極的に参加し、許可書に署名する必要があります
除外基準
- この研究に参加する気がない
- OSAに対して持続気道陽圧法（CPAP）またはその他の治療法による治療を受けたことがある
- 年齢 < 20 歳
- 免疫に影響を与える可能性のある疾患または状態を併発している（悪性腫瘍、化学療法、免疫疾患、糖尿病など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
睡眠時無呼吸
中等度から重度の OSA 患者 60 名（AHI≧15/時間、肥満 [BMI≧27] 30 名、非肥満 [BMI<27] 30 名）
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この前向き観察研究には、中等度から重度のOSA患者60人（AHI≧15/時間、肥満[BMI≧27]30人、非肥満[BMI]30人）が登録される。
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コントロール
OSA を持たない、年齢、性別、BMI が一致した 40 人の対照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球細胞外トラップ（NET）を生成する能力
時間枠：0～90日（治療を受けた場合）
|
好中球を分離するために静脈血 10 ml が採取され、後に PMA (ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート) の影響下で好中球細胞外トラップ (NET) を生成する能力がテストされます。
OSA患者がCPAP療法（持続的気道陽圧療法）を受ける場合、この検査は繰り返されます。
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0～90日（治療を受けた場合）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kun-Ta Chou, MD & Ph.D、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年7月31日
研究の完了 (予想される)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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