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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485688
Impact de l'hypoxie intermittente sur les pièges extracellulaires des neutrophiles
3 novembre 2022 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Cette étude observationnelle prospective recrutera 60 patients atteints d'AOS modéré à sévère (IAH ≧ 15/heure, 30 obèses [IMC > = 27] et 30 non obèses [IMC < 27]) et 40 patients âgés, de sexe et d'IMC. contrôles appariés sans OSA.
10 ml de sang veineux seront prélevés pour isoler les neutrophiles, qui seront ensuite testés pour leur capacité à produire des pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) sous l'effet du PMA (phorbol 12-myristate 13-acétate).
Le test sera répété si les patients OSA reçoivent une thérapie CPAP (thérapie par pression positive continue).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie courante qui touche environ un milliard de personnes dans le monde.
Ce trouble est caractérisé par un collapsus répétitif des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil, entraînant ainsi une hypoxie intermittente (IH).
La sévérité de l'AOS est évaluée par l'IAH (indice d'apnée-hypopnée), qui peut être déterminé par un test du sommeil, la polysomnographie.
La littérature a révélé que l'OSA confère un risque plus élevé de pneumonie incidente et d'effets indésirables liés à la septicémie, ce qui suggère une immunité défectueuse chez ces patients.
La thérapie CPAP (thérapie par pression positive continue) est le traitement de base du SAOS.
Cette recherche vise à étudier l'impact de l'IH sur la capacité des neutrophiles à produire des pièges extracellulaires de neutrophiles (NET).
Nous recruterons 60 patients atteints d'AOS modérés à sévères (IAH ≧ 15/heure, 30 obèses [IMC > = 27] et 30 non obèses [IMC < 27]) et 40 témoins appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC sans OSA.
10 ml de sang veineux seront prélevés pour isoler les neutrophiles, qui seront ensuite testés pour leur capacité à produire des NET sous l'effet du PMA (phorbol 12-myristate 13-acetate).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D
- Numéro de téléphone: +886922407055
- E-mail: ale1371@yahoo.com.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude observationnelle prospective recrutera 60 patients atteints d'AOS modéré à sévère (IAH ≧ 15/heure, 30 obèses [IMC > = 27] et 30 non obèses [IMC < 27]) et 40 patients âgés, de sexe et d'IMC. contrôles appariés sans OSA.
10 ml de sang veineux seront prélevés pour isoler les neutrophiles, qui seront ensuite testés pour leur capacité à produire des pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) sous l'effet du PMA (phorbol 12-myristate 13-acétate).
La description
Critère d'intégration
- Adultes avec un diagnostic clinique d'OSA modéré ou sévère (IAH >=15/heure)
- Doit être disposé à participer à cette étude et à signer un permis
Critère d'exclusion
- Ne veut pas participer à cette étude
- Déjà traité avec une pression positive continue (CPAP) ou une autre thérapie pour l'OSA
- Âge < 20 ans
- Avoir une maladie ou un état comorbide, qui pourrait avoir un impact sur l'immunité (telle que la malignité, la chimiothérapie, les maladies immunitaires, le diabète, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Apnée du sommeil
60 patients OSA modérés à sévères (IAH≧15/heure, 30 obèses [IMC>=27] & 30 non obèses [IMC<27])
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Cette étude observationnelle prospective recrutera 60 patients atteints d'AOS modéré à sévère (IAH ≧ 15/heure, 30 obèses [IMC > = 27] et 30 non obèses [IMC
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Contrôle
40 témoins appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC sans OSA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité à produire des pièges extracellulaires de neutrophiles (NET)
Délai: 0-90 jours (si vous recevez un traitement)
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10 ml de sang veineux seront prélevés pour isoler les neutrophiles, qui seront ensuite testés pour leur capacité à produire des pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) sous l'effet du PMA (phorbol 12-myristate 13-acétate).
Le test sera répété si les patients OSA reçoivent une thérapie CPAP (thérapie par pression positive continue).
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0-90 jours (si vous recevez un traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01-034AC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .