Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av intermitterende hypoksi på nøytrofile ekstracellulære feller

3. november 2022 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere 60 moderat til alvorlig OSA-pasienter (AHI≧15/time, 30 overvektige [BMI>=27] og 30 ikke-overvektige [BMI<27]) og 40 alders-, kjønns-, BMI- matchede kontroller uten OSA. Venøst ​​blod 10 ml vil bli samlet for å isolere nøytrofiler, som senere testes for deres evne til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET) under påvirkning av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat). Testen vil bli gjentatt dersom OSA-pasienter får CPAP-behandling (kontinuerlig positivt luftveistrykk).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig sykdom som rammer rundt en milliard mennesker over hele verden. Denne lidelsen er preget av repeterende kollaps av øvre luftveier under søvn, og fører dermed til intermitterende hypoksi (IH). Alvorlighetsgraden av OSA måles av AHI (apné-hypopnea-indeks), som kan bestemmes ved en søvntest, polysomnografi. Litteratur avdekket OSA gir en høyere risiko for lungebetennelse og sepsisrelaterte uønskede utfall, noe som tyder på defekt immunitet hos disse pasientene. CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftveistrykkterapi) er hovedbehandlingen for OSA. Denne forskningen er rettet mot å undersøke virkningen av IH på evnen til nøytrofiler til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET). Vi vil registrere 60 moderat til alvorlig OSA-pasienter (AHI≧15/time, 30 overvektige [BMI>=27] og 30 ikke-overvektige [BMI<27]) og 40 alders-, kjønns-, BMI-matchede kontroller uten OSA. Venøst ​​blod 10 ml vil bli samlet for å isolere nøytrofiler, som senere testes for deres evne til å produsere NET under påvirkning av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere 60 moderat til alvorlig OSA-pasienter (AHI≧15/time, 30 overvektige [BMI>=27] og 30 ikke-overvektige [BMI<27]) og 40 alders-, kjønns-, BMI- matchede kontroller uten OSA. Venøst ​​blod 10 ml vil bli samlet for å isolere nøytrofiler, som senere testes for deres evne til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET) under påvirkning av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne med klinisk diagnose moderat eller alvorlig OSA (AHI >=15/time)
  • Må være villig til å delta i denne studien og signere tillatelse

Eksklusjonskriterier

  • Ikke villig til å delta i denne studien
  • Noen gang behandlet med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller annen behandling for OSA
  • Alder < 20 år
  • Har komorbid sykdom eller tilstand, som kan påvirke immunitet (som malignitet, kjemoterapi, immunsykdom, diabetes osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Søvnapné
60 moderat til alvorlig OSA-pasienter (AHI≧15/time, 30 overvektige [BMI>=27] og 30 ikke-overvektige [BMI<27])
Annen: søvnapné
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere 60 moderat til alvorlig OSA-pasienter (AHI≧15/time, 30 overvektige [BMI>=27] og 30 ikke-overvektige [BMI]
Kontroll
40 alders-, kjønns-, BMI-matchede kontroller uten OSA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evne til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET)
Tidsramme: 0-90 dyas (hvis mottar terapi)
Venøst ​​blod 10 ml vil bli samlet for å isolere nøytrofiler, som senere testes for deres evne til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET) under påvirkning av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat). Testen vil bli gjentatt dersom OSA-pasienter får CPAP-behandling (kontinuerlig positivt luftveistrykk).
0-90 dyas (hvis mottar terapi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01-034AC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere