Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intermittent hypoxi på neutrofila extracellulära fällor

3 november 2022 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera 60 måttliga till svåra OSA-patienter (AHI≧15/timme, 30 överviktiga [BMI>=27] & 30 icke-överviktiga [BMI<27]) och 40 ålders-, köns-, BMI- matchade kontroller utan OSA. Venöst blod 10 ml kommer att samlas in för att isolera neutrofiler, som senare testas för deras förmåga att producera neutrofila extracellulära fällor (NET) under inverkan av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat). Testet kommer att upprepas om OSA-patienter får CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftvägstryck).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig sjukdom som drabbar omkring en miljard människor världen över. Denna störning kännetecknas av upprepad kollaps av de övre luftvägarna under sömnen, vilket leder till intermittent hypoxi (IH). Svårighetsgraden av OSA mäts med AHI (apné-hypopné-index), som kan bestämmas genom ett sömntest, polysomnografi. Litteratur avslöjade OSA ger en högre risk för incident lunginflammation och sepsis-relaterade negativa utfall, vilket tyder på defekt immunitet hos dessa patienter. CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftvägstryckterapi) är grundbehandlingen för OSA. Denna forskning syftar till att undersöka effekten av IH på neutrofilers förmåga att producera neutrofila extracellulära fällor (NET). Vi kommer att registrera 60 måttliga till svåra OSA-patienter (AHI≧15/timme, 30 överviktiga [BMI>=27] & 30 icke-överviktiga [BMI<27]) och 40 ålders-, köns-, BMI-matchade kontroller utan OSA. Venöst blod 10 ml kommer att samlas in för att isolera neutrofiler, som senare testas för deras förmåga att producera NET under inverkan av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera 60 måttliga till svåra OSA-patienter (AHI≧15/timme, 30 överviktiga [BMI>=27] & 30 icke-överviktiga [BMI<27]) och 40 ålders-, köns-, BMI- matchade kontroller utan OSA. Venöst blod 10 ml kommer att samlas in för att isolera neutrofiler, som senare testas för deras förmåga att producera neutrofila extracellulära fällor (NET) under inverkan av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat).

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Vuxna med klinisk diagnos av måttlig eller svår OSA (AHI >=15/timme)
  • Måste vara villig att delta i denna studie och underteckna tillstånd

Exklusions kriterier

  • Vill inte delta i denna studie
  • Någonsin behandlad med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller annan behandling för OSA
  • Ålder < 20 år
  • Har komorbid sjukdom eller tillstånd som kan påverka immuniteten (som malignitet, kemoterapi, immunsjukdom, diabetes etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sömnapné
60 patienter med måttlig till svår OSA (AHI≧15/timme, 30 överviktiga [BMI>=27] och 30 icke-överviktiga [BMI<27])
Övrig: sömnapné
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera 60 måttlig till svår OSA-patienter (AHI≧15/timme, 30 överviktiga [BMI>=27] och 30 icke-överviktiga [BMI]
Kontrollera
40 ålders-, köns-, BMI-matchade kontroller utan OSA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förmåga att producera neutrofila extracellulära fällor (NET)
Tidsram: 0-90 dyas (om du får terapi)
Venöst blod 10 ml kommer att samlas in för att isolera neutrofiler, som senare testas för deras förmåga att producera neutrofila extracellulära fällor (NET) under inverkan av PMA (forbol 12-myristat 13-acetat). Testet kommer att upprepas om OSA-patienter får CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftvägstryck).
0-90 dyas (om du får terapi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-01-034AC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera