Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanej hipoksji na zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 60 pacjentów z OBS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (AHI ≧15/godz., 30 otyłych [BMI>=27] i 30 nieotyłych [BMI<27]) oraz 40 pacjentów z różnym wiekiem, płcią, BMI- dopasowane kontrole bez OSA. Zostanie pobrana 10 ml krwi żylnej w celu wyizolowania neutrofili, które następnie zostaną przetestowane pod kątem zdolności do wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) pod wpływem PMA (12-mirystynian 13-octanu forbolu). Test zostanie powtórzony, jeśli pacjenci z OBS otrzymają terapię CPAP (terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to powszechna choroba, na którą cierpi około miliarda ludzi na całym świecie. Zaburzenie to charakteryzuje się powtarzającym się zapadaniem górnych dróg oddechowych podczas snu, co prowadzi do przerywanej hipoksji (IH). Nasilenie OSA jest mierzone za pomocą AHI (indeks bezdechów i spłyceń), który można określić za pomocą testu snu, polisomnografii. W piśmiennictwie ujawniono, że OSA wiąże się z większym ryzykiem incydentalnego zapalenia płuc i działań niepożądanych związanych z sepsą, co sugeruje upośledzoną odporność u tych pacjentów. Terapia CPAP (terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych) jest podstawową metodą leczenia OSA. Badania te mają na celu zbadanie wpływu IH na zdolność neutrofili do wytwarzania pozakomórkowych pułapek neutrofili (NET). Zarejestrujemy 60 pacjentów z OSA o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (AHI ≧15/godz., 30 otyłych [BMI>=27] i 30 nieotyłych [BMI<27]) oraz 40 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i BMI bez OBS. Zostanie pobrana 10 ml krwi żylnej w celu wyizolowania neutrofili, które następnie zostaną przebadane pod kątem zdolności do wytwarzania NET pod wpływem PMA (12-mirystynian 13-octanu forbolu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 60 pacjentów z OBS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (AHI ≧15/godz., 30 otyłych [BMI>=27] i 30 nieotyłych [BMI<27]) oraz 40 pacjentów z różnym wiekiem, płcią, BMI- dopasowane kontrole bez OSA. Zostanie pobrana 10 ml krwi żylnej w celu wyizolowania neutrofili, które następnie zostaną przetestowane pod kątem zdolności do wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) pod wpływem PMA (12-mirystynian 13-octanu forbolu).

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli z rozpoznaniem klinicznym umiarkowanego lub ciężkiego OSA (AHI >=15/godz.)
  • Musi być chętny do wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania pozwolenia

Kryteria wyłączenia

  • Brak chęci udziału w tym badaniu
  • kiedykolwiek leczony ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) lub inną terapią OSA
  • Wiek < 20 lat
  • Masz współistniejącą chorobę lub stan, który może wpływać na odporność (taki jak nowotwór złośliwy, chemioterapia, choroba immunologiczna, cukrzyca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezdech senny
60 pacjentów z OSA o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (AHI ≧15/godz., 30 otyłych [BMI>=27] i 30 bez otyłości [BMI<27])
Inny: bezdech senny
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 60 pacjentów z OBS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (AHI ≧15/godz., 30 otyłych [BMI>=27] i 30 bez otyłości [BMI
Kontrola
40 grup kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i BMI bez OSA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność do wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET)
Ramy czasowe: 0-90 dyas (w przypadku terapii)
Zostanie pobrana 10 ml krwi żylnej w celu wyizolowania neutrofili, które następnie zostaną przetestowane pod kątem zdolności do wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) pod wpływem PMA (12-mirystynian 13-octanu forbolu). Test zostanie powtórzony, jeśli pacjenci z OBS otrzymają terapię CPAP (terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych).
0-90 dyas (w przypadku terapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01-034AC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na bezdech senny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj