Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen hypoksian vaikutus neutrofiilien ekstrasellulaarisiin ansoihin

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 60 kohtalaista tai vaikeaa OSA-potilasta (AHI≧15/tunti, 30 lihavia [BMI>=27] ja 30 ei-lihavia [BMI<27]) ja 40 iän, sukupuolen ja BMI-potilaita. yhteensopivat säätimet ilman OSA:ta. Laskimoverta kerätään 10 ml neutrofiilien eristämiseksi. Neutrofiilien eristämiseksi testataan myöhemmin niiden kyky tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET) PMA:n (forboli-12-myristaatti-13-asetaatti) vaikutuksesta. Testi toistetaan, jos OSA-potilaat saavat CPAP-hoitoa (jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Tälle häiriölle on ominaista toistuva ylähengitysteiden romahdus unen aikana, mikä johtaa ajoittaiseen hypoksiaan (IH). OSA:n vakavuus mitataan AHI-indeksillä (apnea-hypopnea-indeksi), joka voidaan määrittää unitestillä, polysomnografialla. Kirjallisuuden mukaan OSA lisää keuhkokuumeen ja sepsikseen liittyvien haittavaikutusten riskiä, ​​mikä viittaa kyseisten potilaiden puutteelliseen immuniteettiin. CPAP-hoito (jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito) on OSA:n perushoito. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia IH:n vaikutusta neutrofiilien kykyyn tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET). Otamme mukaan 60 keskivaikeaa tai vaikeaa OSA-potilasta (AHI≧15/tunti, 30 lihavia [BMI>=27] ja 30 ei-lihavia [BMI<27]) ja 40 iän, sukupuolen ja BMI:n mukaista kontrollia ilman OSA. Laskimoverta kerätään 10 ml neutrofiilien eristämiseksi. Neutrofiilien eristämiseksi testataan myöhemmin niiden kyky tuottaa NET:iä PMA:n (forboli-12-myristaatti-13-asetaatti) vaikutuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 60 kohtalaista tai vaikeaa OSA-potilasta (AHI≧15/tunti, 30 lihavia [BMI>=27] ja 30 ei-lihavia [BMI<27]) ja 40 iän, sukupuolen ja BMI-potilaita. yhteensopivat säätimet ilman OSA:ta. Laskimoverta kerätään 10 ml neutrofiilien eristämiseksi. Neutrofiilien eristämiseksi testataan myöhemmin niiden kyky tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET) PMA:n (forboli-12-myristaatti-13-asetaatti) vaikutuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset, joilla on kliininen diagnoosi keskivaikea tai vaikea OSA (AHI >=15/tunti)
  • On oltava valmis osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan lupa

Poissulkemiskriteerit

  • Ei halua osallistua tähän tutkimukseen
  • Koskaan hoidettu jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai muulla OSA-hoidolla
  • Ikä < 20 vuotta
  • sinulla on samanaikainen sairaus tai tila, joka voi vaikuttaa immuniteettiin (kuten pahanlaatuinen kasvain, kemoterapia, immuunisairaus, diabetes jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uniapnea
60 kohtalaista tai vaikeaa OSA-potilasta (AHI≧15/tunti, 30 lihavia [BMI>=27] ja 30 ei-lihavia [BMI<27])
Muut: uniapnea
Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 60 kohtalaista tai vaikeaa OSA-potilasta (AHI≧15/tunti, 30 lihavaa [BMI>=27] ja 30 ei-lihavaa [BMI
Ohjaus
40 iän, sukupuolen ja BMI:n mukaista kontrollia ilman OSA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyky tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET)
Aikaikkuna: 0-90 dyaa (jos saa terapiaa)
Laskimoverta kerätään 10 ml neutrofiilien eristämiseksi. Neutrofiilien eristämiseksi testataan myöhemmin niiden kyky tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET) PMA:n (forboli-12-myristaatti-13-asetaatti) vaikutuksesta. Testi toistetaan, jos OSA-potilaat saavat CPAP-hoitoa (jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito).
0-90 dyaa (jos saa terapiaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-034AC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OSA

Kliiniset tutkimukset uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa