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Impacto da hipóxia intermitente nas armadilhas extracelulares de neutrófilos

3 de novembro de 2022 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Este estudo observacional prospectivo incluirá 60 pacientes com AOS moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] e 30 não obesos [IMC<27]) e 40 por idade, gênero, IMC- controles combinados sem OSA. Serão coletados 10 ml de sangue venoso para isolamento de neutrófilos, que posteriormente serão testados quanto à capacidade de produzir armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) sob efeito de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato). O teste será repetido se os pacientes com AOS receberem terapia CPAP (terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma doença comum, afetando cerca de um bilhão de pessoas em todo o mundo. Esse distúrbio é caracterizado pelo colapso repetitivo das vias aéreas superiores durante o sono, levando, assim, à hipóxia intermitente (HI). A gravidade da AOS é medida pelo IAH (índice de apneia-hipopneia), que pode ser determinado por um teste do sono, a polissonografia. A literatura revelou que a AOS confere maior risco de pneumonia incidente e resultados adversos relacionados à sepse, sugestivos de imunidade defeituosa nesses pacientes. A terapia CPAP (terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas) é o tratamento de base para AOS. Esta pesquisa tem como objetivo investigar o impacto do IH na capacidade dos neutrófilos de produzir armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs). Incluiremos 60 pacientes com AOS moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] e 30 não obesos [IMC<27]) e 40 controles pareados por idade, gênero e IMC sem OSA. Serão coletados 10 ml de sangue venoso para isolamento de neutrófilos, que posteriormente serão testados quanto à capacidade de produzir NETs sob efeito de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo observacional prospectivo incluirá 60 pacientes com AOS moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] e 30 não obesos [IMC<27]) e 40 por idade, gênero, IMC- controles combinados sem OSA. Serão coletados 10 ml de sangue venoso para isolamento de neutrófilos, que posteriormente serão testados quanto à capacidade de produzir armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) sob efeito de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato).

Descrição

Critério de inclusão

  • Adultos com diagnóstico clínico de AOS moderada ou grave (IAH >=15/hora)
  • Deve estar disposto a participar deste estudo e assinar a permissão

Critério de exclusão

  • Não está disposto a participar deste estudo
  • Já tratado com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou outra terapia para AOS
  • Idade < 20 anos
  • Tem doença ou condição comórbida, que pode afetar a imunidade (como malignidade, quimioterapia, doença imunológica, diabetes, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apnéia do sono
60 pacientes com AOS moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] e 30 não obesos [IMC<27])
Este estudo observacional prospectivo incluirá 60 pacientes com AOS moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] e 30 não obesos [IMC
Ao controle
40 controles pareados por idade, gênero e IMC sem AOS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de produzir armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs)
Prazo: 0-90 dias (se receber terapia)
Serão coletados 10 ml de sangue venoso para isolamento de neutrófilos, que posteriormente serão testados quanto à capacidade de produzir armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) sob efeito de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato). O teste será repetido se os pacientes com AOS receberem terapia CPAP (terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas).
0-90 dias (se receber terapia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-01-034AC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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