Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af intermitterende hypoxi på neutrofile ekstracellulære fælder

3. november 2022 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dette prospektive observationsstudie vil inkludere 60 moderat til svær OSA-patienter (AHI≧15/time, 30 overvægtige [BMI>=27] & 30 ikke-overvægtige [BMI<27]) og 40 alders-, køns-, BMI- matchede kontroller uden OSA. Venøst ​​blod 10 ml vil blive opsamlet for at isolere neutrofiler, som senere testes for deres evne til at producere neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) under påvirkning af PMA (phorbol 12-myristat 13-acetat). Testen vil blive gentaget, hvis OSA-patienter modtager CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftvejstryk).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig sygdom, der rammer omkring en milliard mennesker verden over. Denne lidelse er karakteriseret ved gentagne øvre luftvejskollaps under søvn, hvilket fører til intermitterende hypoxi (IH). Sværhedsgraden af ​​OSA måles ved AHI (apnø-hypopnø-indeks), som kan bestemmes ved en søvntest, polysomnografi. Litteratur afsløret OSA giver en højere risiko for hændelig lungebetændelse og sepsis-relaterede uønskede resultater, hvilket tyder på defekt immunitet hos disse patienter. CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftvejstrykterapi) er grundpillen i behandlingen af ​​OSA. Denne forskning har til formål at undersøge virkningen af ​​IH på neutrofilers evne til at producere neutrofile ekstracellulære fælder (NET). Vi vil indskrive 60 moderat til svær OSA-patienter (AHI≧15/time, 30 overvægtige [BMI>=27] & 30 ikke-overvægtige [BMI<27]) og 40 alders-, køn-, BMI-matchede kontroller uden OSA. Venøst ​​blod 10 ml vil blive opsamlet for at isolere neutrofiler, som senere testes for deres evne til at producere NET under påvirkning af PMA (phorbol 12-myristat 13-acetat).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette prospektive observationsstudie vil inkludere 60 moderat til svær OSA-patienter (AHI≧15/time, 30 overvægtige [BMI>=27] & 30 ikke-overvægtige [BMI<27]) og 40 alders-, køns-, BMI- matchede kontroller uden OSA. Venøst ​​blod 10 ml vil blive opsamlet for at isolere neutrofiler, som senere testes for deres evne til at producere neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) under påvirkning af PMA (phorbol 12-myristat 13-acetat).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne med klinisk diagnose moderat eller svær OSA (AHI >=15/time)
  • Skal være villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive tilladelse

Eksklusionskriterier

  • Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse
  • Har nogensinde været behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller anden behandling for OSA
  • Alder < 20 år
  • Har komorbid sygdom eller tilstand, som kan påvirke immuniteten (såsom malignitet, kemoterapi, immunsygdom, diabetes osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søvnapnø
60 moderat til svær OSA-patienter (AHI≧15/time, 30 overvægtige [BMI>=27] og 30 ikke-overvægtige [BMI<27])
Andet: søvnapnø
Dette prospektive observationsstudie vil inkludere 60 moderat til svær OSA-patienter (AHI≧15/time, 30 overvægtige [BMI>=27] og 30 ikke-overvægtige [BMI]
Styring
40 alders-, køns-, BMI-matchede kontroller uden OSA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evne til at producere neutrofile ekstracellulære fælder (NET)
Tidsramme: 0-90 dyas (hvis modtager terapi)
Venøst ​​blod 10 ml vil blive opsamlet for at isolere neutrofiler, som senere testes for deres evne til at producere neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) under påvirkning af PMA (phorbol 12-myristat 13-acetat). Testen vil blive gentaget, hvis OSA-patienter modtager CPAP-terapi (kontinuerlig positivt luftvejstryk).
0-90 dyas (hvis modtager terapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01-034AC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner