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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05485688
간헐적 저산소증이 호중구 세포외 트랩에 미치는 영향
2022년 11월 3일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
이 전향적 관찰 연구는 60명의 중등도에서 중증 OSA 환자(AHI≥15/시간, 30명의 비만[BMI>=27] 및 30명의 비비만[BMI<27])와 40명의 연령, 성별, BMI- OSA 없이 일치하는 컨트롤.
정맥혈 10ml를 수집하여 호중구를 분리하고 나중에 PMA(포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트)의 영향으로 호중구 세포외 트랩(NET)을 생성하는 능력에 대해 테스트합니다.
OSA 환자가 CPAP 요법(지속적인 양압 요법)을 받는 경우 테스트를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 전 세계적으로 약 10억 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔한 질병입니다.
이 장애는 수면 중 반복적인 상기도 허탈을 특징으로 하며, 이에 따라 간헐적 저산소증(IH)이 발생합니다.
OSA의 중증도는 AHI(apnea-hypopnea index)로 측정하며, 이는 수면검사인 수면다원검사로 판단할 수 있다.
문헌에 따르면 OSA는 폐렴 사고 및 패혈증 관련 부작용에 대해 더 높은 위험을 부여하며, 이는 해당 환자의 면역 결함을 암시합니다.
CPAP 요법(지속적인 양압 요법)은 OSA의 주요 치료법입니다.
이 연구는 호중구가 호중구 세포외 트랩(NET)을 생성하는 능력에 대한 IH의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 60명의 중등도에서 중증 OSA 환자(AHI≥15/시간, 30명의 비만[BMI>=27] 및 30명의 비비만[BMI<27]) 및 40명의 연령, 성별, BMI 일치 대조군을 등록합니다. OSA.
정맥혈 10ml를 수집하여 호중구를 분리하고 나중에 PMA(포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트)의 영향으로 NET를 생성하는 능력에 대해 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D
- 전화번호: +886922407055
- 이메일: ale1371@yahoo.com.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 관찰 연구는 60명의 중등도에서 중증 OSA 환자(AHI≥15/시간, 30명의 비만[BMI>=27] 및 30명의 비비만[BMI<27])와 40명의 연령, 성별, BMI- OSA 없이 일치하는 컨트롤.
정맥혈 10ml를 수집하여 호중구를 분리하고 나중에 PMA(포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트)의 영향으로 호중구 세포외 트랩(NET)을 생성하는 능력에 대해 테스트합니다.
설명
포함 기준
- 중등도 또는 중증 OSA로 임상 진단을 받은 성인(AHI >=15/시간)
- 이 연구에 기꺼이 참여하고 허가증에 서명해야 합니다.
제외 기준
- 이 연구에 참여할 의향이 없음
- 지속 양압(CPAP) 또는 OSA에 대한 기타 요법으로 치료받은 적이 있음
- 나이 < 20세
- 면역에 영향을 줄 수 있는 동반이환 질병 또는 상태(예: 악성 종양, 화학 요법, 면역 질환, 당뇨병 등)가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수면 무호흡증
중등도 내지 중증 OSA 환자 60명(AHI≥15/시간, 비만[BMI>=27] 30명 및 비비만[BMI<27] 30명)
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이 전향적 관찰 연구는 60명의 중등도에서 중증 OSA 환자(AHI≥15/시간, 30명의 비만[BMI>=27] 및 30명의 비비만[BMI
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제어
OSA가 없는 40개의 연령, 성별, BMI 일치 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 세포외 트랩(NET) 생산 능력
기간: 0-90일(치료를 받는 경우)
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정맥혈 10ml를 수집하여 호중구를 분리하고 나중에 PMA(포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트)의 영향으로 호중구 세포외 트랩(NET)을 생성하는 능력에 대해 테스트합니다.
OSA 환자가 CPAP 요법(지속적인 양압 요법)을 받는 경우 테스트를 반복합니다.
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0-90일(치료를 받는 경우)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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