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Einfluss intermittierender Hypoxie auf extrazelluläre Neutrophilenfallen

3. November 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
An dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden 60 mittelschwere bis schwere OSA-Patienten (AHI ≥ 15/Stunde, 30 fettleibige [BMI>=27] und 30 nicht fettleibige [BMI<27]) und 40 alters-, geschlechts- und BMI-Patienten teilnehmen. abgestimmte Steuerungen ohne OSA. 10 ml venöses Blut werden gesammelt, um Neutrophile zu isolieren, die später auf ihre Fähigkeit getestet werden, unter der Wirkung von PMA (Phorbol-12-Myristat-13-Acetat) extrazelluläre Neutrophilenfallen (NETs) zu produzieren. Der Test wird wiederholt, wenn OSA-Patienten eine CPAP-Therapie (kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie) erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Erkrankung, von der weltweit etwa eine Milliarde Menschen betroffen sind. Diese Störung ist durch einen wiederholten Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet, der zu intermittierender Hypoxie (IH) führt. Der Schweregrad der OSA wird anhand des AHI (Apnoe-Hypopnoe-Index) gemessen, der durch einen Schlaftest oder eine Polysomnographie bestimmt werden kann. Aus der Literatur geht hervor, dass OSA ein höheres Risiko für Lungenentzündungen und Sepsis-bedingte Nebenwirkungen mit sich bringt, was auf eine gestörte Immunität bei diesen Patienten schließen lässt. Die CPAP-Therapie (kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie) ist die Hauptbehandlung bei OSA. Ziel dieser Forschung ist es, den Einfluss von IH auf die Fähigkeit von Neutrophilen zu untersuchen, extrazelluläre Neutrophilenfallen (NETs) zu produzieren. Wir werden 60 mittelschwere bis schwere OSA-Patienten (AHI ≥ 15/Stunde, 30 adipöse [BMI>=27] und 30 nicht adipöse [BMI<27]) und 40 alters-, geschlechts- und BMI-angepasste Kontrollpersonen ohne Adipositas einschließen OSA. 10 ml venöses Blut werden gesammelt, um Neutrophile zu isolieren, die später auf ihre Fähigkeit getestet werden, unter der Wirkung von PMA (Phorbol-12-Myristat-13-Acetat) NETs zu produzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden 60 mittelschwere bis schwere OSA-Patienten (AHI ≥ 15/Stunde, 30 fettleibige [BMI>=27] und 30 nicht fettleibige [BMI<27]) und 40 alters-, geschlechts- und BMI-Patienten teilnehmen. abgestimmte Steuerungen ohne OSA. 10 ml venöses Blut werden gesammelt, um Neutrophile zu isolieren, die später auf ihre Fähigkeit getestet werden, unter der Wirkung von PMA (Phorbol-12-Myristat-13-Acetat) extrazelluläre Neutrophilenfallen (NETs) zu produzieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene mit klinischer Diagnose einer mittelschweren oder schweren OSA (AHI >=15/Stunde)
  • Sie müssen bereit sein, an dieser Studie teilzunehmen und die Genehmigung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien

  • Nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen
  • Wurde jemals mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) oder einer anderen Therapie gegen OSA behandelt
  • Alter < 20 Jahre
  • Sie leiden an einer komorbiden Erkrankung oder Erkrankung, die das Immunsystem beeinträchtigen könnte (z. B. bösartige Erkrankung, Chemotherapie, Immunerkrankung, Diabetes usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlafapnoe
60 mittelschwere bis schwere OSA-Patienten (AHI ≥ 15/Stunde, 30 fettleibige [BMI>=27] und 30 nicht fettleibige [BMI <27])
Sonstiges: Schlafapnoe
An dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden 60 mittelschwere bis schwere OSA-Patienten (AHI ≥ 15/Stunde, 30 adipöse [BMI>=27] und 30 nicht adipöse [BMI]) teilnehmen
Kontrolle
40 alters-, geschlechts- und BMI-angepasste Kontrollpersonen ohne OSA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Produktion von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs)
Zeitfenster: 0–90 Tage (bei Therapie)
10 ml venöses Blut werden gesammelt, um Neutrophile zu isolieren, die später auf ihre Fähigkeit getestet werden, unter der Wirkung von PMA (Phorbol-12-Myristat-13-Acetat) extrazelluläre Neutrophilenfallen (NETs) zu produzieren. Der Test wird wiederholt, wenn OSA-Patienten eine CPAP-Therapie (kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie) erhalten.
0–90 Tage (bei Therapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01-034AC

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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