Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'ipossia intermittente sulle trappole extracellulari dei neutrofili

3 novembre 2022 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Questo studio osservazionale prospettico arruolerà 60 pazienti con OSA da moderata a grave (AHI≧15/ora, 30 obesi [BMI>=27] e 30 non obesi [BMI<27]) e 40 pazienti per età, sesso, BMI- controlli abbinati senza OSA. Saranno raccolti 10 ml di sangue venoso per isolare i neutrofili, che verranno successivamente testati per la loro capacità di produrre trappole extracellulari di neutrofili (NET) sotto l'effetto di PMA (forbolo 12-miristato 13-acetato). Il test verrà ripetuto se i pazienti con OSA ricevono terapia CPAP (terapia a pressione positiva continua delle vie aeree).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una malattia comune che colpisce circa un miliardo di persone in tutto il mondo. Questo disturbo è caratterizzato dal collasso ripetitivo delle vie aeree superiori durante il sonno, che porta quindi all'ipossia intermittente (IH). La gravità dell'OSA è misurata dall'AHI (indice apnea-ipopnea), che può essere determinato mediante un test del sonno, la polisonnografia. La letteratura ha rivelato che l'OSA conferisce un rischio più elevato di polmonite incidente e di esiti avversi correlati alla sepsi, indicativi di un'immunità difettosa in quei pazienti. La terapia CPAP (terapia a pressione positiva continua delle vie aeree) è il trattamento cardine per l'OSA. Questa ricerca ha lo scopo di indagare l'impatto dell'IH sulla capacità dei neutrofili di produrre trappole extracellulari di neutrofili (NET). Arruolaremo 60 pazienti con OSA da moderata a grave (AHI≧15/ora, 30 obesi [BMI>=27] e 30 non obesi [BMI<27]) e 40 controlli appaiati per età, sesso, BMI senza OSSA. Saranno raccolti 10 ml di sangue venoso per isolare i neutrofili, che verranno successivamente testati per la loro capacità di produrre NET sotto l'effetto di PMA (forbolo 12-miristato 13-acetato).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale prospettico arruolerà 60 pazienti con OSA da moderata a grave (AHI≧15/ora, 30 obesi [BMI>=27] e 30 non obesi [BMI<27]) e 40 pazienti per età, sesso, BMI- controlli abbinati senza OSA. Saranno raccolti 10 ml di sangue venoso per isolare i neutrofili, che verranno successivamente testati per la loro capacità di produrre trappole extracellulari di neutrofili (NET) sotto l'effetto di PMA (forbolo 12-miristato 13-acetato).

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Adulti con diagnosi clinica di OSA moderata o grave (AHI >=15/ora)
  • Deve essere disposto a partecipare a questo studio e firmare il permesso

Criteri di esclusione

  • Non disposto a partecipare a questo studio
  • Mai trattato con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o altra terapia per OSA
  • Età < 20 anni
  • Avere malattie o condizioni in comorbilità, che potrebbero influire sull'immunità (come tumori maligni, chemioterapia, malattie immunitarie, diabete ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Apnea notturna
60 pazienti con OSA da moderata a grave (AHI≧15/ora, 30 obesi [BMI>=27] e 30 non obesi [BMI<27])
Altro: apnea notturna
Questo studio osservazionale prospettico arruolerà 60 pazienti con OSA da moderata a grave (AHI≧15/ora, 30 obesi [BMI>=27] e 30 non obesi [BMI
Controllo
40 controlli abbinati per età, sesso e BMI senza OSA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di produrre trappole extracellulari di neutrofili (NET)
Lasso di tempo: 0-90 giorni (se si riceve la terapia)
Saranno raccolti 10 ml di sangue venoso per isolare i neutrofili, che verranno successivamente testati per la loro capacità di produrre trappole extracellulari di neutrofili (NET) sotto l'effetto di PMA (forbolo 12-miristato 13-acetato). Il test verrà ripetuto se i pazienti con OSA ricevono terapia CPAP (terapia a pressione positiva continua delle vie aeree).
0-90 giorni (se si riceve la terapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01-034AC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OSSA

Prove cliniche su apnea notturna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi