Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intermitentní hypoxie na extracelulární pasti neutrofilů

3. listopadu 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Do této prospektivní observační studie bude zařazeno 60 pacientů se středně těžkou až těžkou OSA (AHI≧15/hod., 30 obézních [BMI>=27] & 30 neobézních [BMI<27]) a 40 pacientů s věkem, pohlavím a BMI- spárované kontroly bez OSA. Bude odebráno 10 ml žilní krve k izolaci neutrofilů, které jsou později testovány na jejich schopnost produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET) působením PMA (forbol 12-myristát 13-acetát). Test se bude opakovat, pokud pacienti s OSA dostanou terapii CPAP (nepřetržitá terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžné onemocnění, které postihuje přibližně jednu miliardu lidí na celém světě. Tato porucha je charakterizována opakovaným kolapsem horních cest dýchacích během spánku, což vede k intermitentní hypoxii (IH). Závažnost OSA se měří pomocí AHI (index apnoe-hypopnoe), který lze určit pomocí spánkového testu, polysomnografie. Literatura odhalila, že OSA uděluje vyšší riziko incidentní pneumonie a nežádoucích účinků souvisejících se sepsí, což svědčí pro defektní imunitu u těchto pacientů. CPAP terapie (continuous positive airway pressure therapy) je hlavní léčbou OSA. Tento výzkum je zaměřen na zkoumání vlivu IH na schopnost neutrofilů produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET). Zapíšeme 60 pacientů se středně těžkou až těžkou OSA (AHI≧15/hod., 30 obézních [BMI>=27] & 30 neobézních [BMI<27]) a 40 kontrol odpovídajících věku, pohlaví a BMI bez OSA. Bude odebráno 10 ml žilní krve k izolaci neutrofilů, které jsou později testovány na schopnost produkovat NET pod vlivem PMA (forbol 12-myristát 13-acetát).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní observační studie bude zařazeno 60 pacientů se středně těžkou až těžkou OSA (AHI≧15/hod., 30 obézních [BMI>=27] & 30 neobézních [BMI<27]) a 40 pacientů s věkem, pohlavím a BMI- spárované kontroly bez OSA. Bude odebráno 10 ml žilní krve k izolaci neutrofilů, které jsou později testovány na jejich schopnost produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET) působením PMA (forbol 12-myristát 13-acetát).

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí s klinickou diagnózou středně těžké nebo těžké OSA (AHI >=15/hod)
  • Musíte být ochoten se této studie zúčastnit a podepsat povolení

Kritéria vyloučení

  • Není ochoten se této studie zúčastnit
  • někdy léčen kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo jinou léčbou OSA
  • Věk < 20 let
  • Máte komorbidní onemocnění nebo stav, který by mohl ovlivnit imunitu (jako je malignita, chemoterapie, imunitní onemocnění, cukrovka atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spánková apnoe
60 pacientů se středně těžkou až těžkou OSA (AHI≧15/hod, 30 obézních [BMI>=27] a 30 neobézních [BMI<27])
Jiný: spánková apnoe
Tato prospektivní observační studie bude zahrnovat 60 pacientů se středně těžkou až těžkou OSA (AHI≧15/hod., 30 obézních [BMI>=27] a 30 neobézních [BMI
Řízení
40 kontrol podle věku, pohlaví a BMI bez OSA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET)
Časové okno: 0-90 dyas (pokud dostáváte terapii)
Bude odebráno 10 ml žilní krve k izolaci neutrofilů, které jsou později testovány na jejich schopnost produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET) působením PMA (forbol 12-myristát 13-acetát). Test se bude opakovat, pokud pacienti s OSA dostanou terapii CPAP (nepřetržitá terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách).
0-90 dyas (pokud dostáváte terapii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01-034AC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Klinické studie na spánková apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit