Влияние перемежающейся гипоксии на нейтрофильные внеклеточные ловушки
3 ноября 2022 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
В этом проспективном обсервационном исследовании примут участие 60 пациентов с СОАС средней и тяжелой степени (ИАГ≥15/час, 30 пациентов с ожирением [ИМТ>=27] и 30 пациентов без ожирения [ИМТ<27]) и 40 пациентов в зависимости от возраста, пола, ИМТ. соответствующие контроли без OSA.
Венозная кровь 10 мл будет собрана для выделения нейтрофилов, которые позже будут проверены на их способность продуцировать нейтрофильные внеклеточные ловушки (NETs) под действием PMA (форбол 12-миристат 13-ацетат).
Тест будет повторен, если пациенты с ОАС получают CPAP-терапию (терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях).
Обзор исследования
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенное заболевание, от которого страдает около миллиарда человек во всем мире.
Это расстройство характеризуется повторяющимся коллапсом верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к перемежающейся гипоксии (ИГ).
Тяжесть СОАС оценивают по ИАГ (индекс апноэ-гипопноэ), который можно определить с помощью теста сна, полисомнографии.
Литература показала, что СОАС повышает риск возникновения пневмонии и неблагоприятных исходов, связанных с сепсисом, что свидетельствует о нарушении иммунитета у этих пациентов.
СИПАП-терапия (терапия постоянным положительным давлением в дыхательных путях) является основным методом лечения ОАС.
Это исследование направлено на изучение влияния ИГ на способность нейтрофилов продуцировать нейтрофильные внеклеточные ловушки (НЭО).
Мы будем регистрировать 60 пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени (ИАГ ≥15/час, 30 с ожирением [ИМТ>=27] и 30 без ожирения [ИМТ<27]) и 40 человек из контрольной группы того же возраста, пола, ИМТ без ОСА.
Венозная кровь 10 мл будет собрана для выделения нейтрофилов, которые позже будут проверены на их способность продуцировать НЭО под действием ФМА (форбол 12-миристат 13-ацетат).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D
- Номер телефона: +886922407055
- Электронная почта: ale1371@yahoo.com.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом проспективном обсервационном исследовании примут участие 60 пациентов с СОАС средней и тяжелой степени (ИАГ≥15/час, 30 пациентов с ожирением [ИМТ>=27] и 30 пациентов без ожирения [ИМТ<27]) и 40 пациентов в зависимости от возраста, пола, ИМТ. соответствующие контроли без OSA.
Венозная кровь 10 мл будет собрана для выделения нейтрофилов, которые позже будут проверены на их способность продуцировать нейтрофильные внеклеточные ловушки (NETs) под действием PMA (форбол 12-миристат 13-ацетат).
Описание
Критерии включения
- Взрослые с клиническим диагнозом ОАС средней или тяжелой степени (ИАГ >=15/час)
- Должен быть готов принять участие в этом исследовании и подписать разрешение
Критерий исключения
- Не желает участвовать в этом исследовании
- Когда-либо лечился постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) или другим методом лечения СОАС
- Возраст < 20 лет
- Имеют сопутствующее заболевание или состояние, которое может повлиять на иммунитет (например, злокачественное новообразование, химиотерапия, иммунное заболевание, диабет и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Апноэ во сне
60 пациентов с ОАС средней и тяжелой степени (ИАГ≥15/час, 30 пациентов с ожирением [ИМТ>=27] и 30 пациентов без ожирения [ИМТ<27])
|
В это проспективное обсервационное исследование будут включены 60 пациентов с СОАС средней и тяжелой степени (ИАГ ≥15/час, 30 пациентов с ожирением [ИМТ>=27] и 30 пациентов без ожирения [ИМТ >=27].
|
|
Контроль
40 контролей, соответствующих возрасту, полу, ИМТ, без ОАС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
способность продуцировать нейтрофильные внеклеточные ловушки (NETs)
Временное ограничение: 0-90 дней (при лечении)
|
Венозная кровь 10 мл будет собрана для выделения нейтрофилов, которые позже будут проверены на их способность продуцировать нейтрофильные внеклеточные ловушки (NETs) под действием PMA (форбол 12-миристат 13-ацетат).
Тест будет повторен, если пациенты с ОАС получают CPAP-терапию (терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях).
|
0-90 дней (при лечении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01-034AC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .