间歇性缺氧对中性粒细胞胞外陷阱的影响
2022年11月3日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
这项前瞻性观察研究将招募 60 名中度至重度 OSA 患者（AHI≧15/小时，30 名肥胖 [BMI>=27] & 30 名非肥胖 [BMI<27]）和 40 名年龄、性别、BMI-没有 OSA 的匹配控件。
将收集 10 毫升静脉血以分离嗜中性粒细胞，随后测试其在 PMA（佛波醇 12-肉豆蔻酸酯 13-乙酸酯）的作用下产生嗜中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的能力。
如果 OSA 患者接受 CPAP 治疗（持续气道正压治疗），将重复该测试。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见疾病，影响全球约 10 亿人。
这种疾病的特征是睡眠期间反复上呼吸道塌陷，从而导致间歇性缺氧 (IH)。
OSA 的严重程度由 AHI（呼吸暂停低通气指数）来衡量，AHI 可以通过睡眠测试、多导睡眠图来确定。
文献显示 OSA 会增加发生肺炎和败血症相关不良后果的风险，这表明这些患者存在免疫缺陷。
CPAP 治疗（持续气道正压通气治疗）是 OSA 的主要治疗方法。
本研究旨在调查 IH 对中性粒细胞产生中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 能力的影响。
我们将招募 60 名中度至重度 OSA 患者（AHI≧15/小时，30 名肥胖 [BMI>=27] 和 30 名非肥胖 [BMI<27]）和 40 名年龄、性别、BMI 匹配的对照，没有奥萨。
将收集 10 毫升静脉血以分离嗜中性粒细胞，随后测试其在 PMA（佛波醇 12-肉豆蔻酸酯 13-乙酸酯）作用下产生 NETs 的能力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kun-Ta Chou, MD & Ph.D
- 电话号码：+886922407055
- 邮箱：ale1371@yahoo.com.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性观察研究将招募 60 名中度至重度 OSA 患者（AHI≧15/小时，30 名肥胖 [BMI>=27] & 30 名非肥胖 [BMI<27]）和 40 名年龄、性别、BMI-没有 OSA 的匹配控件。
将收集 10 毫升静脉血以分离嗜中性粒细胞，随后测试其在 PMA（佛波醇 12-肉豆蔻酸酯 13-乙酸酯）的作用下产生嗜中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的能力。
描述
纳入标准
- 临床诊断为中度或重度 OSA（AHI >=15/小时）的成年人
- 必须愿意参加这项研究并签署许可
排除标准
- 不愿意参加这项研究
- 曾接受持续气道正压通气 (CPAP) 或其他 OSA 治疗
- 年龄 < 20 岁
- 患有可能影响免疫力的合并症或病症（如恶性肿瘤、化疗、免疫疾病、糖尿病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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睡眠呼吸暂停
60名中重度OSA患者（AHI≧15/小时，30名肥胖[BMI>=27] & 30名非肥胖[BMI<27]）
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这项前瞻性观察研究将招募 60 名中度至重度 OSA 患者（AHI≧15/小时，30 名肥胖 [BMI>=27] 和 30 名非肥胖 [BMI
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控制
40 个年龄、性别、BMI 匹配的对照组，没有 OSA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产生中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的能力
大体时间：0-90 天（如果接受治疗）
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将收集 10 毫升静脉血以分离嗜中性粒细胞，随后测试其在 PMA（佛波醇 12-肉豆蔻酸酯 13-乙酸酯）的作用下产生嗜中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的能力。
如果 OSA 患者接受 CPAP 治疗（持续气道正压治疗），将重复该测试。
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0-90 天（如果接受治疗）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun-Ta Chou, MD & Ph.D、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月31日
研究完成 (预期的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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