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Impacto de la hipoxia intermitente en las trampas extracelulares de neutrófilos

3 de noviembre de 2022 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Este estudio observacional prospectivo inscribirá a 60 pacientes con AOS de moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] y 30 no obesos [IMC<27]) y 40 pacientes por edad, género, IMC- controles emparejados sin OSA. Se recolectarán 10 ml de sangre venosa para aislar los neutrófilos, que luego se prueban para determinar su capacidad para producir trampas extracelulares de neutrófilos (NET) bajo el efecto de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato). La prueba se repetirá si los pacientes con OSA reciben terapia CPAP (terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad común que afecta a alrededor de mil millones de personas en todo el mundo. Este trastorno se caracteriza por el colapso repetitivo de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que provoca hipoxia intermitente (HI). La gravedad de la AOS se mide por el AHI (índice de apnea-hipopnea), que se puede determinar mediante una prueba de sueño, polisomnografía. La literatura reveló que la AOS confiere un mayor riesgo de neumonía incidente y resultados adversos relacionados con la sepsis, lo que sugiere una inmunidad defectuosa en esos pacientes. La terapia CPAP (terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias) es el tratamiento principal para la AOS. Esta investigación tiene como objetivo investigar el impacto de IH en la capacidad de los neutrófilos para producir trampas extracelulares de neutrófilos (NET). Inscribiremos a 60 pacientes con AOS de moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] y 30 no obesos [IMC<27]) y 40 controles emparejados por edad, género e IMC sin AOS. Se recolectarán 10 ml de sangre venosa para aislar los neutrófilos, que luego se analizan para determinar su capacidad de producir NET bajo el efecto de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D
  • Número de teléfono: +886922407055
  • Correo electrónico: ale1371@yahoo.com.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio observacional prospectivo inscribirá a 60 pacientes con AOS de moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] y 30 no obesos [IMC<27]) y 40 pacientes por edad, género, IMC- controles emparejados sin OSA. Se recolectarán 10 ml de sangre venosa para aislar los neutrófilos, que luego se prueban para determinar su capacidad para producir trampas extracelulares de neutrófilos (NET) bajo el efecto de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato).

Descripción

Criterios de inclusión

  • Adultos con diagnóstico clínico de AOS moderada o grave (IAH >=15/hora)
  • Debe estar dispuesto a participar en este estudio y firmar el permiso.

Criterio de exclusión

  • No está dispuesto a participar en este estudio.
  • Alguna vez tratado con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) u otra terapia para la AOS
  • Edad < 20 años
  • Tiene una enfermedad o afección comórbida que podría afectar la inmunidad (como cáncer, quimioterapia, enfermedad inmunitaria, diabetes, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Apnea del sueño
60 pacientes con AOS de moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] y 30 no obesos [IMC<27])
Este estudio observacional prospectivo inscribirá a 60 pacientes con AOS de moderada a grave (IAH≧15/hora, 30 obesos [IMC>=27] y 30 no obesos [IMC
Control
40 controles emparejados por edad, género e IMC sin AOS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de producir trampas extracelulares de neutrófilos (NET)
Periodo de tiempo: 0-90 días (si recibe terapia)
Se recolectarán 10 ml de sangre venosa para aislar los neutrófilos, que luego se prueban para determinar su capacidad para producir trampas extracelulares de neutrófilos (NET) bajo el efecto de PMA (forbol 12-miristato 13-acetato). La prueba se repetirá si los pacientes con OSA reciben terapia CPAP (terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias).
0-90 días (si recibe terapia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-01-034AC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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