Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van intermitterende hypoxie op neutrofiele extracellulaire vallen

3 november 2022 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Deze prospectieve observationele studie zal 60 matige tot ernstige OSA-patiënten (AHI≧15/uur, 30 zwaarlijvig [BMI>=27] & 30 niet-zwaarlijvig [BMI<27]) en 40 leeftijd-, geslacht-, BMI- gematchte controles zonder OSA. Er zal 10 ml veneus bloed worden afgenomen om neutrofielen te isoleren, die later worden getest op hun vermogen om neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) te produceren onder invloed van PMA (phorbol 12-myristaat 13-acetaat). De test wordt herhaald als OSA-patiënten CPAP-therapie (continue positieve luchtwegdruktherapie) krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende ziekte die wereldwijd ongeveer een miljard mensen treft. Deze aandoening wordt gekenmerkt door herhaalde instorting van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, wat leidt tot intermitterende hypoxie (IH). De ernst van OSA wordt gemeten door AHI (apneu-hypopneu-index), die kan worden bepaald door een slaaptest, polysomnografie. Literatuur onthulde dat OSA een hoger risico inhoudt op incidentele longontsteking en sepsis-gerelateerde bijwerkingen, wat wijst op een gebrekkige immuniteit bij die patiënten. CPAP-therapie (continue positieve luchtwegdruktherapie) is de belangrijkste behandeling voor OSA. Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van de impact van IH op het vermogen van neutrofielen om neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) te produceren. We zullen 60 patiënten met matige tot ernstige OSA inschrijven (AHI≧15/uur, 30 zwaarlijvig [BMI>=27] & 30 niet-zwaarlijvig [BMI<27]) en 40 leeftijds-, geslachts- en BMI-gematchte controles zonder OSA. Er zal 10 ml veneus bloed worden verzameld om neutrofielen te isoleren, die later worden getest op hun vermogen om NET's te produceren onder invloed van PMA (phorbol 12-myristaat 13-acetaat).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve observationele studie zal 60 matige tot ernstige OSA-patiënten (AHI≧15/uur, 30 zwaarlijvig [BMI>=27] & 30 niet-zwaarlijvig [BMI<27]) en 40 leeftijd-, geslacht-, BMI- gematchte controles zonder OSA. Er zal 10 ml veneus bloed worden afgenomen om neutrofielen te isoleren, die later worden getest op hun vermogen om neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) te produceren onder invloed van PMA (phorbol 12-myristaat 13-acetaat).

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassenen met klinische diagnose van matige of ernstige OSA (AHI >=15/uur)
  • Moet bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek en een vergunning te ondertekenen

Uitsluitingscriteria

  • Niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Ooit behandeld met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of andere therapie voor OSA
  • Leeftijd < 20 jaar
  • Een comorbide ziekte of aandoening hebben die de immuniteit kan beïnvloeden (zoals maligniteit, chemotherapie, immuunziekte, diabetes enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slaapapneu
60 matige tot ernstige OSA-patiënten (AHI≧15/uur, 30 zwaarlijvig [BMI>=27] & 30 niet-zwaarlijvig [BMI<27])
Ander: slaapapneu
Deze prospectieve observationele studie zal 60 matige tot ernstige OSA-patiënten (AHI≧15/uur, 30 zwaarlijvige [BMI>=27] en 30 niet-zwaarlijvige [BMI
Controle
40 leeftijd-, geslacht-, BMI-gematchte controles zonder OSA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen om neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) te produceren
Tijdsspanne: 0-90 dagen (indien therapie ontvangen)
Er zal 10 ml veneus bloed worden afgenomen om neutrofielen te isoleren, die later worden getest op hun vermogen om neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) te produceren onder invloed van PMA (phorbol 12-myristaat 13-acetaat). De test wordt herhaald als OSA-patiënten CPAP-therapie (continue positieve luchtwegdruktherapie) krijgen.
0-90 dagen (indien therapie ontvangen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Ta Chou, MD & Ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01-034AC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSA

Klinische onderzoeken op slaapapneu

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren