フリードライヒ運動失調症の参加者の治療のためのバチキノンの研究

包含基準:

• -フリードライヒ運動失調症の診断（FXN遺伝子のイントロン-1のGAAリピート拡張のホモ接合体）、臨床遺伝子検査によって確認。
• -ベースライン訪問の30日前および研究期間中、抗凝固剤およびアスピリン（81 mgを含む）を控えることができる必要があります。抗凝固薬の中止の可能性を監視し、専門家 (例えば、心臓専門医、神経内科医、または血液専門医) によって指示されるべきであり、中止は処方医によって記録されます。
• -強力なシトクロムP450（CYP）3A4誘導剤/阻害剤（ケトコナゾール、リファンピン、セントジョンズワート、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツ製品など）を禁ずることができる必要があります登録前の少なくとも30日間および研究。
• バチキノン経口液剤を食事と一緒に服用できる必要があります。

除外基準:

• -バチキノンによる以前の治療。
• バチキノンまたはゴマ油に対するアレルギー。
• 駆出率
• -他の介入臨床試験への参加、またはベースライン訪問の60日前までの他の臨床試験での治験薬の受領。 参加者は、60 日間の除外期間が経過した後に再スクリーニングされる場合があります。
• -介入CoQ10、ビタミンE、または承認されたまたは承認されていないFAの薬物の併用使用 ベースライン訪問の30日前。 これらの禁止薬物は、スクリーニング来院時に中止できます。

注: 他の包含および除外基準が適用される場合があります。